Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af IOLMASTER 700 Total Keratometry (TK)

18. februar 2026 opdateret af: Advanced Vision Care

Nøjagtighed af IOLMASTER 700 Total Keratometry (TK) hos patienter, der gennemgår post-laser synskorrektion kataraktkirurgi

Dette er en multicenterundersøgelse til at sammenligne nøjagtigheden af ​​IOL-beregninger ved hjælp af 4 forskellige IOL-beregningsmetoder (Haigis TK, ASCRS-beregner, Barrett True K med klassisk K og Barrett True K TK) udført ved hjælp af de præoperative biometridata fra post-laser vision korrekt øjne, der skal til at gennemgå eller har gennemgået en operation for grå stær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenterundersøgelse til at sammenligne nøjagtigheden af ​​IOL-beregninger ved hjælp af 4 forskellige IOL-beregningsmetoder (Haigis TK, ASCRS-beregner, Barrett True K med klassisk K og Barrett True K TK) udført ved hjælp af de præoperative biometridata fra post-laser vision korrekt øjne, der skal til at gennemgå eller har gennemgået en operation for grå stær.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Empire Eye & Laser Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • Advanced Vision Care
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Wolstan & Goldberg Eye Associates
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Forenede Stater, 20716
        • Solomon Eye Physicians and Surgeons
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater, 19004
        • Ophthalmic Partners PC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • MUSC Storm Eye Institute29425
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Virginia eye consultant

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der har fået lasersynskorrektion og kataraktoperation (retrospektiv kohorte) eller har fået lasersynskorrektionsoperation og er planlagt til operation for grå stær (prospektiv kohorte).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne, 18 år eller ældre på tidspunktet for operation for grå stær.

  2. Patienten har fået foretaget LVC og IOL grå stær operation inden for 3 år eller er planlagt til at gennemgå IOL grå stær operation udført til behandling af visuelt signifikant grå stær.

    Bemærk: De eneste IOL'er, der er tilladt til brug i denne undersøgelse, er monofokale (ZCBOO, LI61AO, SN60WF, SA60WF, MX60E) og toriske linser (Tecnis 2 ZCU, ZCT, SN6ATx, SA6ATx, MX60ET).

  3. Bedste korrigerede afstandssynsstyrke (BCDVA) potentiale på 20/30 eller bedre (målt med retinal acuity Meter (RAM) eller Potential Acuity Meter (PAM).
  4. Patienter, der har en manifest refraktion, der er nærsynet eller hyperopisk efter tidligere LVC.
  5. Patienter, der har biometriske mål (inklusive aksial længde) til IOL kataraktkirurgi, som blev udført præoperativt med IOLMaster700, inklusive Barrett True K/TK.
  6. Underskrevet og modtaget en kopi af det underskrevne skriftlige informerede samtykke (vedrører kun de potentielle emner).
  7. For potentielle patienter, vilje og evne til at overholde tidsplanen for opfølgende besøg og postoperative evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en historie med et af følgende:

    1. Hornhindepatologi - epitelial kældermembrandystrofi (EMBD), uregelmæssig astigmatisme, decentreret LASIK/PRK, radial keratotomi (RK), Fuchs dystrofi
    2. Nethindepatologi - visuelt signifikant epiretinal membran (ERM) med tab af foveal kontur, stor/medium drusen, cystoid makulært ødem (CME), nethindeløsningshistorie
    3. Optisk neuropati
    4. Avanceret glaukom
    5. Amblyopi
    6. Strabismus
    7. Relativ afferent pupildefekt (RAPD), der indikerer en optisk neuropati.
  2. Patienter med en tidligere anamnese med lille incision linseekstraktionsoperation (SMILE) og/eller glaukomfiltreringsprocedure (defineret som rør eller trabekulektomi) bortset fra fotorefraktiv keratektomi (PRK) eller LASIK.
  3. Patient, der skulle gennemgå A-scanningsmåling for at hente Axial Length (AL) værdier.
  4. Patienten har fået foretaget LVC og IOL grå stær kirurgi inden for 3 år eller er planlagt til at gennemgå IOL grå stær operation udført til behandling af visuelt signifikant grå stær med tilstedeværelsen eller hensigten om at implantere en multifokal, udvidet fokusdybde, imødekommende og lysjusterbar linse (som f.eks. , men ikke begrænset til, TFAT / TFNT; DAT / DFT; ICB00/DIB/DIU/DAT; ZXT; DFW; SN6AD1; AT-50; RxSIGHT).
  5. Patienter, hvor undersøgelsesøjet oplever intraoperative kirurgiske komplikationer eller komplekse grå stæroperationer (vitrektomi, hornhindesutur).
  6. Patienter med tidligere LVC, hvor det ene øje blev behandlet for nærsynethed og det andet øje blev behandlet for hypermetropi.
  7. Patienten deltager i en anden undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilbagevirkende kraft
Enhed: IOLMASTER 700 TK
4 forskellige beregningsmetoder for intraokulær linse (IOL) (Haigis TK, ASCRS-beregner, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK) vil blive udført ved hjælp af den præoperative biometri og postoperative refraktionsdata.
Fremadrettet
Enhed: IOLMASTER 700 TK
4 forskellige beregningsmetoder for intraokulær linse (IOL) (Haigis TK, ASCRS-beregner, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK) vil blive udført ved hjælp af den præoperative biometri og postoperative refraktionsdata.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total keratometri-nøjagtighedsvurdering
Tidsramme: 4 uger
Forsøgspersoner, der bruger total keratometri inden for (+/- 0,50 D, +/- 0,75 D, +/- 1,00 D) sammenlignet med andelen af ​​forsøgspersoner, der anvender traditionelle keratometri-aflæsninger.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Advanced Vision Care

Samarbejdspartnere

Clinical Research Consultants, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Fram, MD, Advanced Vision Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVC-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IOLMASTER 700 TK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner