Nauwkeurigheid van IOLMASTER 700 totale keratometrie (TK)
18 februari 2026 bijgewerkt door: Advanced Vision Care
Nauwkeurigheid van IOLMASTER 700 totale keratometrie (TK) bij patiënten die een cataractoperatie ondergaan na laserzichtcorrectie
Dit is een multicenter onderzoek om de nauwkeurigheid van IOL-berekeningen te vergelijken met behulp van 4 verschillende IOL-berekeningsmethoden (Haigis TK, ASCRS-calculator, Barrett True K met klassieke K en Barrett True K TK) uitgevoerd met behulp van de preoperatieve biometriegegevens van post-laser vision correct ogen die op het punt staan een staaroperatie te ondergaan of hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter onderzoek om de nauwkeurigheid van IOL-berekeningen te vergelijken met behulp van 4 verschillende IOL-berekeningsmethoden (Haigis TK, ASCRS-calculator, Barrett True K met klassieke K en Barrett True K TK) uitgevoerd met behulp van de preoperatieve biometriegegevens van post-laservisie correct ogen die op het punt staan een staaroperatie te ondergaan of die een staaroperatie hebben ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
155
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
- Empire Eye & Laser Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
- Advanced Vision Care
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
- Wolstan & Goldberg Eye Associates
-
-
Maryland
-
Bowie, Maryland, Verenigde Staten, 20716
- Solomon Eye Physicians and Surgeons
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19004
- Ophthalmic Partners PC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- MUSC Storm Eye Institute29425
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Virginia eye consultant
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die ooglasercorrectie en cataractchirurgie hebben ondergaan (retrospectief cohort) of een ooglasercorrectie hebben ondergaan en die zijn ingepland voor cataractchirurgie (prospectief cohort).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, 18 jaar of ouder op het moment van een staaroperatie.
Patiënt heeft binnen 3 jaar een LVC- en IOL-staaroperatie ondergaan of staat op het punt een IOL-staaroperatie te ondergaan die wordt uitgevoerd voor de behandeling van visueel significante cataracten.
Opmerking: de enige IOL's die in dit onderzoek mogen worden gebruikt, zijn monofocale (ZCBOO, LI61AO, SN60WF, SA60WF, MX60E) en torische lenzen (Tecnis 2 ZCU, ZCT, SN6ATx, SA6ATx, MX60ET).
- Beste gecorrigeerde afstand gezichtsscherpte (BCDVA) potentieel van 20/30 of beter (zoals gemeten door Retinal Acuity Meter (RAM) of Potential Acuity Meter (PAM).
- Patiënten met een manifeste refractie die bijziend of hyperopisch is na eerdere LVC.
- Patiënten met biometrische metingen (inclusief axiale lengte) voor de IOL-staaroperatie die preoperatief zijn uitgevoerd met de IOLMaster700, inclusief Barrett True K/TK.
- Ondertekend en een kopie ontvangen van de ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming (heeft alleen betrekking op de toekomstige proefpersonen).
- Voor potentiële patiënten, bereidheid en vermogen om te voldoen aan het schema voor vervolgbezoeken en postoperatieve evaluaties.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van een van de volgende:
- Hoornvliespathologie - Epitheliale basaalmembraandystrofie (EMBD), onregelmatig astigmatisme, gedecentreerde LASIK/PRK, radiale keratotomie (RK), Fuchs-dystrofie
- Retinale pathologie - Visueel significant epiretinaal membraan (ERM) met verlies van foveale contour, grote/medium drusen, cystoïd maculair oedeem (CME), geschiedenis van netvliesloslating
- Optische neuropathie
- Gevorderd glaucoom
- Amblyopie
- Scheelzien
- Relatief Afferent Pupillary Defect (RAPD) wijst op een optische neuropathie.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van kleine incisie lensextractie (SMILE) chirurgie en/of glaucoomfilterprocedure (gedefinieerd als buizen of trabeculectomie) anders dan fotorefractieve keratectomie (PRK) of LASIK.
- Patiënt die een A-scanmeting moest ondergaan om Axial Length (AL)-waarden op te halen.
- Patiënt heeft binnen 3 jaar een LVC- en IOL-cataractoperatie ondergaan of zal een IOL-cataractoperatie ondergaan die wordt uitgevoerd voor de behandeling van visueel significante cataract met de aanwezigheid of de bedoeling van het implanteren van een multifocale lens met uitgebreide scherptediepte, accommoderende en lichtinstelbare lens (zoals , maar niet beperkt tot, TFAT / TFNT; DAT / DFT; ICB00/DIB/DIU/DAT; ZXT; DFW; SN6AD1; AT-50; RxSIGHT).
- Patiënten bij wie het onderzoeksoog intraoperatieve chirurgische complicaties of complexe cataractoperaties ervaart (vitrectomie, hechting van het hoornvlies).
- Patiënten met eerdere LVC waarbij één oog werd behandeld voor bijziendheid en het andere oog werd behandeld voor verziendheid.
- Patiënt doet mee aan een ander onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Retrospectief
|
Er zullen 4 verschillende berekeningsmethoden voor de intraoculaire lens (IOL) (Haigis TK, ASCRS-calculator, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK) worden uitgevoerd met behulp van de preoperatieve biometrie en postoperatieve refractiegegevens.
|
|
Prospectief
|
Er zullen 4 verschillende berekeningsmethoden voor de intraoculaire lens (IOL) (Haigis TK, ASCRS-calculator, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK) worden uitgevoerd met behulp van de preoperatieve biometrie en postoperatieve refractiegegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de nauwkeurigheid van de totale keratometrie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Proefpersonen die totale keratometrie gebruiken binnen (+/- 0,50 D, +/- 0,75 D, +/- 1,00 D) in vergelijking met het aantal proefpersonen dat traditionele keratometriemetingen gebruikt.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole Fram, MD, Advanced Vision Care
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Abulafia A, Hill WE, Koch DD, Wang L, Barrett GD. Accuracy of the Barrett True-K formula for intraocular lens power prediction after laser in situ keratomileusis or photorefractive keratectomy for myopia. J Cataract Refract Surg. 2016 Mar;42(3):363-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.039. Epub 2016 Mar 19.
- Wang L, Tang M, Huang D, Weikert MP, Koch DD. Comparison of Newer Intraocular Lens Power Calculation Methods for Eyes after Corneal Refractive Surgery. Ophthalmology. 2015 Dec;122(12):2443-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.08.037. Epub 2015 Oct 14.
- Moshirfar M, Wagner WD, Linn SH, Skanchy DF, Brown TW, Gomez AT, Goldberg JL, Ronquillo YC, Hoopes PC Jr. Astigmatic correction with implantation of a light adjustable vs monofocal lens: a single site analysis of a randomized controlled trial. Int J Ophthalmol. 2019 Jul 18;12(7):1101-1107. doi: 10.18240/ijo.2019.07.08. eCollection 2019.
- Aristodemou P, Knox Cartwright NE, Sparrow JM, Johnston RL. Formula choice: Hoffer Q, Holladay 1, or SRK/T and refractive outcomes in 8108 eyes after cataract surgery with biometry by partial coherence interferometry. J Cataract Refract Surg. 2011 Jan;37(1):63-71. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.07.032.
- Kane JX, Van Heerden A, Atik A, Petsoglou C. Accuracy of 3 new methods for intraocular lens power selection. J Cataract Refract Surg. 2017 Mar;43(3):333-339. doi: 10.1016/j.jcrs.2016.12.021.
- Anter AM, Bleeker AR, Shammas HJ, Suraneni S, Kingrey B, Murphy DA, Leal S, Ghalibafan S, Tonk RS, Cooke DL, Riaz KM. Comparison of Legacy and New No-History IOL Power Calculation Formulas in Postmyopic Laser Vision Correction Eyes. Am J Ophthalmol. 2024 Aug;264:44-52. doi: 10.1016/j.ajo.2024.03.014. Epub 2024 Mar 20.
- Suraneni S, Bleeker AR, Anter AM, Leal S, Murphy DA, Riaz KM, Cooke DL, Tonk RS. Intraocular Lens Power Calculations in Posthyperopic Laser Vision Correction Eyes: Comparing Legacy and New No-History Formulas. Am J Ophthalmol. 2026 Jan;281:118-125. doi: 10.1016/j.ajo.2025.09.010. Epub 2025 Sep 9.
- Kenny PI, Kozhaya K, Truong P, Wang L, Koch DD, Weikert MP. Performance of IOL calculation formulas that use measured posterior corneal power in eyes following myopic laser vision correction. J Cataract Refract Surg. 2024 Jan 1;50(1):7-11. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001300.
- Yeo TK, Heng WJ, Pek D, Wong J, Fam HB. Accuracy of intraocular lens formulas using total keratometry in eyes with previous myopic laser refractive surgery. Eye (Lond). 2021 Jun;35(6):1705-1711. doi: 10.1038/s41433-020-01159-5. Epub 2020 Aug 31.
- Lawless M, Jiang JY, Hodge C, Sutton G, Roberts TV, Barrett G. Total keratometry in intraocular lens power calculations in eyes with previous laser refractive surgery. Clin Exp Ophthalmol. 2020 Aug;48(6):749-756. doi: 10.1111/ceo.13760. Epub 2020 Apr 27.
- Masket S, Masket SE. Simple regression formula for intraocular lens power adjustment in eyes requiring cataract surgery after excimer laser photoablation. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):430-4. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.12.106.
- Gale RP, Saldana M, Johnston RL, Zuberbuhler B, McKibbin M. Benchmark standards for refractive outcomes after NHS cataract surgery. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):149-52. doi: 10.1038/sj.eye.6702954. Epub 2007 Aug 24.
- Fram NR, Masket S, Wang L. Comparison of Intraoperative Aberrometry, OCT-Based IOL Formula, Haigis-L, and Masket Formulae for IOL Power Calculation after Laser Vision Correction. Ophthalmology. 2015 Jun;122(6):1096-101. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.01.027. Epub 2015 Mar 10.
- Ladas JG, Stark WJ. Calculating IOL power after refractive surgery. J Cataract Refract Surg. 2004 Dec;30(12):2458; author reply 2458-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.013. No abstract available.
- Gimbel HV, Sun R. Accuracy and predictability of intraocular lens power calculation after laser in situ keratomileusis. J Cataract Refract Surg. 2001 Apr;27(4):571-6. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00795-1.
- Joffe SN. The 25th Anniversary of Laser Vision Correction in the United States. Clin Ophthalmol. 2021 Mar 17;15:1163-1172. doi: 10.2147/OPTH.S299752. eCollection 2021.
- Rossi T, Romano MR, Iannetta D, Romano V, Gualdi L, D'Agostino I, Ripandelli G. Cataract surgery practice patterns worldwide: a survey. BMJ Open Ophthalmol. 2021 Jan 13;6(1):e000464. doi: 10.1136/bmjophth-2020-000464. eCollection 2021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AVC-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .