Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность тотальной кератометрии (ТК) IOLMASTER 700

18 февраля 2026 г. обновлено: Advanced Vision Care

Точность тотальной кератометрии (ТК) IOLMASTER 700 у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты после лазерной коррекции зрения

Это многоцентровое исследование для сравнения точности расчета ИОЛ с использованием 4 различных методов расчета ИОЛ (Haigis TK, калькулятор ASCRS, Barrett True K с классическим K и Barrett True K TK), выполненных с использованием предоперационных данных биометрии после лазерной коррекции зрения. глаза, которым предстоит или уже была проведена операция по удалению катаракты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое исследование для сравнения точности расчетов ИОЛ с использованием 4 различных методов расчета ИОЛ (Haigis TK, калькулятор ASCRS, Barrett True K с классическим K и Barrett True K TK), выполненных с использованием предоперационных биометрических данных постлазерной коррекции зрения. глаза, которым предстоит или уже была проведена операция по удалению катаракты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

155

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
        • Empire Eye & Laser Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
        • Advanced Vision Care
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Wolstan & Goldberg Eye Associates
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Соединенные Штаты, 20716
        • Solomon Eye Physicians and Surgeons
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19004
        • Ophthalmic Partners PC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • MUSC Storm Eye Institute29425
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Virginia eye consultant

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, перенесшие лазерную коррекцию зрения и операцию по удалению катаракты (ретроспективная когорта) или перенесшие операцию по лазерной коррекции зрения и которым запланирована операция по удалению катаракты (проспективная когорта).

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые, 18 лет и старше на момент операции по удалению катаракты.

  2. Пациент перенес операцию по удалению катаракты с вентральной катетеризацией и ИОЛ в течение 3 лет или ему планируется операция по удалению катаракты с ИОЛ для лечения визуально значимой катаракты.

    Примечание. В этом исследовании разрешено использовать только монофокальные ИОЛ (ZCBOO, LI61AO, SN60WF, SA60WF, MX60E) и торические линзы (Tecnis 2 ZCU, ZCT, SN6ATx, SA6ATx, MX60ET).

  3. Наилучшая скорректированная острота зрения вдаль (BCDVA) потенциал 20/30 или выше (по измерению с помощью измерителя остроты зрения (RAM) или измерителя потенциальной остроты зрения (PAM).
  4. Пациенты с выраженной рефракцией, миопией или дальнозоркостью после предшествующей LVC.
  5. Пациенты, у которых есть биометрические измерения (включая осевую длину) для хирургии катаракты с ИОЛ, которые были выполнены до операции с помощью IOLMaster700, включая Barrett True K/TK.
  6. Подписали и получили копию подписанного письменного информированного согласия (относится только к предполагаемым субъектам).
  7. Для потенциальных пациентов, готовность и способность соблюдать график последующих посещений и послеоперационных оценок.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с любым из следующих заболеваний в анамнезе:

    1. Патология роговицы - эпителиально-базальная мембранная дистрофия (EMBD), неправильный астигматизм, децентрированная LASIK/PRK, радиальная кератотомия (RK), дистрофия Фукса
    2. Патология сетчатки - визуально значимая эпиретинальная мембрана (ERM) с потерей фовеального контура, большие/средние друзы, кистозный макулярный отек (CME), отслойка сетчатки в анамнезе
    3. Оптическая невропатия
    4. Продвинутая глаукома
    5. амблиопия
    6. Косоглазие
    7. Относительный афферентный зрачковый дефект (RAPD), указывающий на невропатию зрительного нерва.
  2. Пациенты с предшествующей операцией по удалению лентикулы через небольшой разрез (SMILE) и/или процедурой фильтрации глаукомы (определяемой как трубка или трабекулэктомия), отличной от фоторефрактивной кератэктомии (ФРК) или LASIK.
  3. Пациент, которому пришлось пройти измерение А-скана для получения значений осевой длины (AL).
  4. Пациент перенес операцию по удалению катаракты с вентральной катетеризацией и ИОЛ в течение 3 лет или ему предстоит хирургическая операция по удалению катаракты с ИОЛ, выполненная для лечения визуально значимых катаракт с наличием или намерением имплантировать мультифокальную, увеличенную глубину резкости, аккомодирующую и регулируемую по свету линзу (например, , но не ограничиваясь, TFAT/TFNT; DAT/DFT; ICB00/DIB/DIU/DAT; ZXT; DFW; SN6AD1; AT-50; RxSIGHT).
  5. Пациенты, у которых на исследуемом глазу возникли какие-либо интраоперационные хирургические осложнения или сложные операции по удалению катаракты (витрэктомия, ушивание роговицы).
  6. Пациенты с предыдущим LVC, у которых один глаз лечился от миопии, а другой глаз лечился от дальнозоркости.
  7. Пациент участвует в другом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспектива
Устройство: ИОЛМАСТЕР 700 ТК
4 различных метода расчета интраокулярных линз (ИОЛ) (Haigis TK, калькулятор ASCRS, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK) будут выполняться с использованием предоперационной биометрии и данных послеоперационной рефракции.
Перспективный
Устройство: ИОЛМАСТЕР 700 ТК
4 различных метода расчета интраокулярных линз (ИОЛ) (Haigis TK, калькулятор ASCRS, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK) будут выполняться с использованием предоперационной биометрии и данных послеоперационной рефракции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая оценка точности кератометрии
Временное ограничение: 4 недели
Субъекты, использующие общую кератометрию в пределах (+/- 0,50 дптр, +/- 0,75 дптр, +/- 1,00 дптр) по сравнению с долей субъектов, использующих традиционные показания кератометрии.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Advanced Vision Care

Соавторы

Clinical Research Consultants, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Nicole Fram, MD, Advanced Vision Care

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AVC-005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться