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Précision de la kératométrie totale IOLMASTER 700 (TK)

18 février 2026 mis à jour par: Advanced Vision Care

Précision de la kératométrie totale (TK) IOLMASTER 700 chez les patients subissant une chirurgie de la cataracte avec correction de la vision post-laser

Il s'agit d'une étude multicentrique visant à comparer la précision des calculs IOL à l'aide de 4 méthodes de calcul IOL différentes (Haigis TK, calculateur ASCRS, Barrett True K avec K classique et Barrett True K TK) réalisées à l'aide des données biométriques préopératoires de la vision post-laser correcte yeux sur le point de subir ou ayant subi une opération de la cataracte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude multicentrique visant à comparer la précision des calculs de LIO à l'aide de 4 méthodes de calcul de LIO différentes (Haigis TK, calculateur ASCRS, Barrett True K avec K classique et Barrett True K TK) effectuées à l'aide des données de biométrie préopératoire de la correction de la vision post-laser. yeux qui sont sur le point de subir ou ont subi une opération de la cataracte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

155

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93309
        • Empire Eye & Laser Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90067
        • Advanced Vision Care
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Wolstan & Goldberg Eye Associates
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, États-Unis, 20716
        • Solomon Eye Physicians and Surgeons
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, États-Unis, 19004
        • Ophthalmic Partners PC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • MUSC Storm Eye Institute29425
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Virginia eye consultant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets ayant subi une correction de la vue au laser et une chirurgie de la cataracte (cohorte rétrospective) ou ayant subi une chirurgie de correction de la vue au laser et devant subir une chirurgie de la cataracte (cohorte prospective).

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes, âgés de 18 ans ou plus au moment de la chirurgie de la cataracte.
  2. Le patient a subi une chirurgie de la cataracte LVC et IOL dans les 3 ans ou doit subir une chirurgie de la cataracte IOL réalisée pour le traitement de cataractes visuellement significatives.

    Remarque : Les seules lentilles intraoculaires dont l'utilisation est autorisée dans cette étude sont les lentilles monofocales (ZCBOO, LI61AO, SN60WF, SA60WF, MX60E) et toriques (Tecnis 2 ZCU, ZCT, SN6ATx, SA6ATx, MX60ET).

  3. Meilleur potentiel d'acuité visuelle à distance corrigée (BCDVA) de 20/30 ou mieux (tel que mesuré par le compteur d'acuité rétinienne (RAM) ou le compteur d'acuité potentielle (PAM).
  4. Patients qui ont une réfraction manifeste qui est myope ou hypermétrope après un précédent LVC.
  5. Les patients qui ont des mesures biométriques (y compris la longueur axiale) pour la chirurgie de la cataracte IOL qui ont été effectuées en préopératoire avec l'IOLMaster700, y compris Barrett True K/TK.
  6. Signé et reçu une copie du consentement éclairé écrit signé (concerne uniquement les sujets potentiels).
  7. Pour les patients potentiels, volonté et capacité de se conformer au calendrier des visites de suivi et des évaluations postopératoires.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant des antécédents de l'un des éléments suivants :

    1. Pathologie cornéenne - Dystrophie épithéliale de la membrane basale (EMBD), astigmatisme irrégulier, LASIK/PRK décentré, kératotomie radiale (RK), dystrophie de Fuchs
    2. Pathologie rétinienne - Membrane épirétinienne (ERM) visuellement significative avec perte du contour fovéal, grands/moyens drusen, œdème maculaire cystoïde (EMC), antécédents de décollement de la rétine
    3. Neuropathie optique
    4. Glaucome avancé
    5. Amblyopie
    6. Strabisme
    7. Défaut pupillaire relatif relatif (RAPD) indiquant une neuropathie optique.
  2. Patients ayant des antécédents de chirurgie d'extraction du lenticule par petite incision (SMILE) et/ou de procédure de filtrage du glaucome (définie comme des tubes ou une trabéculectomie) autre que la kératectomie photoréfractive (PRK) ou le LASIK.
  3. Patient qui a dû subir une mesure A-scan pour récupérer les valeurs de longueur axiale (AL).
  4. Le patient a subi une chirurgie de la cataracte LVC et IOL dans les 3 ans ou doit subir une chirurgie de la cataracte IOL réalisée pour le traitement de cataractes visuellement significatives avec la présence ou l'intention d'implanter une lentille multifocale, à profondeur de champ étendue, accommodante et ajustable à la lumière (telle que , mais sans s'y limiter, TFAT / TFNT ; DAT / DFT ; ICB00/DIB/DIU/DAT ; ZXT ; DFW ; SN6AD1 ; AT-50 ; RxSIGHT).
  5. Patients chez qui l'œil à l'étude présente des complications chirurgicales peropératoires ou des chirurgies complexes de la cataracte (vitrectomie, suture cornéenne).
  6. Patients avec un LVC antérieur où un œil a été traité pour la myopie et l'autre œil a été traité pour l'hypermétropie.
  7. Le patient participe à une autre étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rétrospective
4 méthodes de calcul de lentilles intraoculaires (LIO) différentes (Haigis TK, calculateur ASCRS, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK) seront effectuées à l'aide des données de biométrie préopératoire et de réfraction postopératoire.
Éventuel
4 méthodes de calcul de lentilles intraoculaires (LIO) différentes (Haigis TK, calculateur ASCRS, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK) seront effectuées à l'aide des données de biométrie préopératoire et de réfraction postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la précision de la kératométrie totale
Délai: 4 semaines
Sujets utilisant la kératométrie totale dans (+/- 0,50 D, +/- 0,75 D, +/- 1,00 D) par rapport à la proportion de sujets utilisant des lectures de kératométrie traditionnelles.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicole Fram, MD, Advanced Vision Care

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Première publication (Réel)

24 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AVC-005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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