IOLMASTER 700 -kokonaiskeratometrian (TK) tarkkuus
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Advanced Vision Care
IOLMASTER 700 -kokonaiskeratometrian (TK) tarkkuus potilailla, joille tehdään lasernäkökorjauksen jälkeinen kaihileikkaus
Tämä on monikeskustutkimus, jossa verrataan IOL-laskelmien tarkkuutta käyttämällä neljää erilaista IOL-laskentamenetelmää (Haigis TK, ASCRS-laskin, Barrett True K Classic K:n kanssa ja Barrett True K TK), joka on suoritettu käyttämällä leikkausta edeltäviä biometriatietoja lasernäkökorjauksesta. silmät, joille ollaan menossa tai joille on tehty kaihileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, jossa verrataan IOL-laskelmien tarkkuutta käyttämällä neljää erilaista IOL-laskentamenetelmää (Haigis TK, ASCRS-laskin, Barrett True K with classic K, ja Barrett True K TK), jotka on suoritettu käyttämällä leikkausta edeltäviä biometriatietoja lasernäkökorjauksesta. silmät, joille ollaan menossa tai joille on tehty kaihileikkaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Empire Eye & Laser Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Advanced Vision Care
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
- Wolstan & Goldberg Eye Associates
-
-
Maryland
-
Bowie, Maryland, Yhdysvallat, 20716
- Solomon Eye Physicians and Surgeons
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
- Ophthalmic Partners PC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- MUSC Storm Eye Institute29425
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia eye consultant
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joille on tehty lasernäönkorjaus ja kaihileikkaus (retrospektiivinen kohortti) tai joille on tehty lasernäönkorjausleikkaus ja joille on määrä tehdä kaihileikkaus (potentiaalinen kohortti).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kaihileikkauksen aikana.
Potilaalle on tehty LVC- ja IOL-kaihileikkaus 3 vuoden sisällä, tai hänelle on määrä tehdä silmänsuolen kaihileikkaus visuaalisesti merkittävien kaihien hoitoon.
Huomautus: Ainoat tässä tutkimuksessa käytettävät IOL:t ovat Monofokaalit (ZCBOO, LI61AO, SN60WF, SA60WF, MX60E) ja Toric-linssit (Tecnis 2 ZCU, ZCT, SN6ATx, SA6ATx, MX60ET).
- Paras korjatun etäisyyden näkötarkkuuden (BCDVA) potentiaali on 20/30 tai parempi (mitattuna verkkokalvon tarkkuusmittarilla (RAM) tai potentiaalitarkkuusmittarilla (PAM).
- Potilaat, joilla on ilmeinen likinäköinen tai hyperoopinen taittuminen edellisen LVC:n jälkeen.
- Potilaat, joilla on biometriset mittaukset (mukaan lukien aksiaalinen pituus) IOL-kaihileikkausta varten, jotka suoritettiin ennen leikkausta IOLMaster700:lla, mukaan lukien Barrett True K /TK.
- Allekirjoitettu ja saanut kopion allekirjoitetusta kirjallisesta tietoisesta suostumuksesta (koskee vain mahdollisia aiheita).
- Mahdollisille potilaille halu ja kyky noudattaa seurantakäyntien ja leikkauksen jälkeisten arvioiden aikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on ollut jokin seuraavista:
- Sarveiskalvon patologia - epiteelin kellarikalvodystrofia (EMBD), epäsäännöllinen astigmatismi, hajautettu LASIK/PRK, radiaalinen keratotomia (RK), Fuchs-dystrofia
- Verkkokalvon patologia – visuaalisesti merkittävä epiretinaalinen kalvo (ERM), jossa foveaalin ääriviivat menetetään, suuri/keskikokoinen Drusen, kystoidinen makulaturvotus (CME), verkkokalvon irtauma historia
- Optinen neuropatia
- Pitkälle edennyt glaukooma
- Amblyopia
- Strabismus
- Suhteellinen afferentti pupillivaurio (RAPD), joka viittaa optiseen neuropatiaan.
- Potilaat, joilla on aiempi pieni viiltolinssipoistoleikkaus (SMILE) ja/tai glaukooman suodatus (määritelty putkiksi tai trabekulektomiaksi) muulle kuin valorefraktiiviselle keratektomialle (PRK) tai LASIK:lle.
- Potilas, jolle oli suoritettava A-skannausmittaus aksiaalisen pituus (AL) arvojen hakemiseksi.
- Potilaalle on tehty LVC- ja IOL-kaihileikkaus 3 vuoden sisällä tai hänelle suunnitellaan silmäsuolen kaihileikkaus, joka suoritetaan visuaalisesti merkittävien kaihien hoitamiseksi. Potilaalla on tai aikomuksena on istuttaa multifokaalinen, laajennettu tarkennussyvyys, mukautuva ja valoa säädettävä linssi (esim. TFAT / TFNT; DAT / DFT; ICB00/DIB/DIU/DAT; ZXT; DFW; SN6AD1; AT-50; RxSIGHT).
- Potilaat, joilla tutkimussilmä kokee intraoperatiivisia kirurgisia komplikaatioita tai monimutkaisia kaihileikkauksia (vitrektomia, sarveiskalvon ompeleminen).
- Potilaat, joilla oli aiempi LVC, jossa toista silmää hoidettiin likinäköisyyden vuoksi ja toista silmää hyperopian vuoksi.
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Takautuva
|
4 erilaista silmänsisäisen linssin (IOL) laskentamenetelmää (Haigis TK, ASCRS-laskin, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK) suoritetaan käyttäen preoperatiivista biometriaa ja postoperatiivista taittotietoa.
|
|
Tulevaisuuden
|
4 erilaista silmänsisäisen linssin (IOL) laskentamenetelmää (Haigis TK, ASCRS-laskin, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK) suoritetaan käyttäen preoperatiivista biometriaa ja postoperatiivista taittotietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratometrian kokonaistarkkuusarviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koehenkilöt, jotka käyttävät kokonaiskeratometriaa sisällä (+/- 0,50 D, +/- 0,75 D, +/- 1,00 D) verrattuna perinteisiä keratometriaa käyttävien henkilöiden osuuteen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Fram, MD, Advanced Vision Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abulafia A, Hill WE, Koch DD, Wang L, Barrett GD. Accuracy of the Barrett True-K formula for intraocular lens power prediction after laser in situ keratomileusis or photorefractive keratectomy for myopia. J Cataract Refract Surg. 2016 Mar;42(3):363-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.039. Epub 2016 Mar 19.
- Wang L, Tang M, Huang D, Weikert MP, Koch DD. Comparison of Newer Intraocular Lens Power Calculation Methods for Eyes after Corneal Refractive Surgery. Ophthalmology. 2015 Dec;122(12):2443-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.08.037. Epub 2015 Oct 14.
- Moshirfar M, Wagner WD, Linn SH, Skanchy DF, Brown TW, Gomez AT, Goldberg JL, Ronquillo YC, Hoopes PC Jr. Astigmatic correction with implantation of a light adjustable vs monofocal lens: a single site analysis of a randomized controlled trial. Int J Ophthalmol. 2019 Jul 18;12(7):1101-1107. doi: 10.18240/ijo.2019.07.08. eCollection 2019.
- Aristodemou P, Knox Cartwright NE, Sparrow JM, Johnston RL. Formula choice: Hoffer Q, Holladay 1, or SRK/T and refractive outcomes in 8108 eyes after cataract surgery with biometry by partial coherence interferometry. J Cataract Refract Surg. 2011 Jan;37(1):63-71. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.07.032.
- Kane JX, Van Heerden A, Atik A, Petsoglou C. Accuracy of 3 new methods for intraocular lens power selection. J Cataract Refract Surg. 2017 Mar;43(3):333-339. doi: 10.1016/j.jcrs.2016.12.021.
- Anter AM, Bleeker AR, Shammas HJ, Suraneni S, Kingrey B, Murphy DA, Leal S, Ghalibafan S, Tonk RS, Cooke DL, Riaz KM. Comparison of Legacy and New No-History IOL Power Calculation Formulas in Postmyopic Laser Vision Correction Eyes. Am J Ophthalmol. 2024 Aug;264:44-52. doi: 10.1016/j.ajo.2024.03.014. Epub 2024 Mar 20.
- Suraneni S, Bleeker AR, Anter AM, Leal S, Murphy DA, Riaz KM, Cooke DL, Tonk RS. Intraocular Lens Power Calculations in Posthyperopic Laser Vision Correction Eyes: Comparing Legacy and New No-History Formulas. Am J Ophthalmol. 2026 Jan;281:118-125. doi: 10.1016/j.ajo.2025.09.010. Epub 2025 Sep 9.
- Kenny PI, Kozhaya K, Truong P, Wang L, Koch DD, Weikert MP. Performance of IOL calculation formulas that use measured posterior corneal power in eyes following myopic laser vision correction. J Cataract Refract Surg. 2024 Jan 1;50(1):7-11. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001300.
- Yeo TK, Heng WJ, Pek D, Wong J, Fam HB. Accuracy of intraocular lens formulas using total keratometry in eyes with previous myopic laser refractive surgery. Eye (Lond). 2021 Jun;35(6):1705-1711. doi: 10.1038/s41433-020-01159-5. Epub 2020 Aug 31.
- Lawless M, Jiang JY, Hodge C, Sutton G, Roberts TV, Barrett G. Total keratometry in intraocular lens power calculations in eyes with previous laser refractive surgery. Clin Exp Ophthalmol. 2020 Aug;48(6):749-756. doi: 10.1111/ceo.13760. Epub 2020 Apr 27.
- Masket S, Masket SE. Simple regression formula for intraocular lens power adjustment in eyes requiring cataract surgery after excimer laser photoablation. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):430-4. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.12.106.
- Gale RP, Saldana M, Johnston RL, Zuberbuhler B, McKibbin M. Benchmark standards for refractive outcomes after NHS cataract surgery. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):149-52. doi: 10.1038/sj.eye.6702954. Epub 2007 Aug 24.
- Fram NR, Masket S, Wang L. Comparison of Intraoperative Aberrometry, OCT-Based IOL Formula, Haigis-L, and Masket Formulae for IOL Power Calculation after Laser Vision Correction. Ophthalmology. 2015 Jun;122(6):1096-101. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.01.027. Epub 2015 Mar 10.
- Ladas JG, Stark WJ. Calculating IOL power after refractive surgery. J Cataract Refract Surg. 2004 Dec;30(12):2458; author reply 2458-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.013. No abstract available.
- Gimbel HV, Sun R. Accuracy and predictability of intraocular lens power calculation after laser in situ keratomileusis. J Cataract Refract Surg. 2001 Apr;27(4):571-6. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00795-1.
- Joffe SN. The 25th Anniversary of Laser Vision Correction in the United States. Clin Ophthalmol. 2021 Mar 17;15:1163-1172. doi: 10.2147/OPTH.S299752. eCollection 2021.
- Rossi T, Romano MR, Iannetta D, Romano V, Gualdi L, D'Agostino I, Ripandelli G. Cataract surgery practice patterns worldwide: a survey. BMJ Open Ophthalmol. 2021 Jan 13;6(1):e000464. doi: 10.1136/bmjophth-2020-000464. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVC-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .