Precisão do IOLMASTER 700 Ceratometria Total (TK)
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Advanced Vision Care
Precisão da Ceratometria Total (TK) IOLMASTER 700 em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Catarata para Correção da Visão Pós-Laser
Este é um estudo multicêntrico para comparar a precisão dos cálculos da LIO usando 4 métodos diferentes de cálculo da LIO (Haigis TK, calculadora ASCRS, Barrett True K com K clássico e Barrett True K TK) realizados usando os dados de biometria pré-operatória da visão pós-laser correta olhos que vão ser submetidos ou que já passaram por cirurgia de catarata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico para comparar a precisão dos cálculos da LIO usando 4 métodos diferentes de cálculo da LIO (Haigis TK, calculadora ASCRS, Barrett True K com K clássico e Barrett True K TK) realizados usando os dados de biometria pré-operatória da visão pós-laser correta olhos que estão prestes a ser submetidos ou foram submetidos a cirurgia de catarata.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
155
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Empire Eye & Laser Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
- Advanced Vision Care
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Torrance, California, Estados Unidos, 90505
- Wolstan & Goldberg Eye Associates
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Maryland
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Bowie, Maryland, Estados Unidos, 20716
- Solomon Eye Physicians and Surgeons
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
- Ophthalmic Partners PC
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC Storm Eye Institute29425
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia eye consultant
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos que tiveram correção da visão a laser e cirurgia de catarata (coorte retrospectiva) ou fizeram cirurgia de correção da visão a laser e estão agendados para cirurgia de catarata (coorte prospectiva).
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos de idade ou mais no momento da cirurgia de catarata.
O paciente foi submetido a cirurgia de catarata LVC e IOL dentro de 3 anos ou está programado para se submeter a cirurgia de catarata IOL realizada para o tratamento de cataratas visualmente significativas.
Nota: As únicas LIOs permitidas para uso neste estudo são Monofocais (ZCBOO, LI61AO, SN60WF, SA60WF, MX60E) e Toric Lenses (Tecnis 2 ZCU, ZCT, SN6ATx, SA6ATx, MX60ET).
- Melhor potencial de acuidade visual à distância corrigida (BCDVA) de 20/30 ou melhor (conforme medido pelo Medidor de Acuidade Retiniana (RAM) ou Medidor de Acuidade Potencial (PAM).
- Pacientes que apresentam refração manifesta que é míope ou hipermetrópica após LVC anterior.
- Pacientes que possuem medições biométricas (incluindo Comprimento Axial) para a cirurgia de catarata da LIO que foram realizadas no pré-operatório com o IOLMaster700, incluindo Barrett True K /TK.
- Assinou e recebeu uma cópia do consentimento informado por escrito assinado (refere-se apenas aos possíveis sujeitos).
- Para pacientes em potencial, disposição e capacidade de cumprir o cronograma para consultas de acompanhamento e avaliações pós-operatórias.
Critério de exclusão:
Pacientes com histórico de qualquer um dos seguintes:
- Patologia da córnea - Distrofia Epitelial da Membrana Basal (EMBD), Astigmatismo Irregular, LASIK/PRK Descentrado, Ceratotomia Radial (RK), Distrofia de Fuchs
- Patologia da retina - Membrana Epirretiniana (ERM) visualmente significativa com perda do contorno foveal, Drusa Grande/Média, Edema Macular Cistóide (CME), História de Descolamento da Retina
- Neuropatia óptica
- Glaucoma avançado
- Ambliopia
- Estrabismo
- Defeito Pupilar Aferente Relativo (RAPD) indicando uma neuropatia óptica.
- Pacientes com história prévia de cirurgia de extração de lentículas por pequena incisão (SMILE) e/ou procedimento de filtragem de glaucoma (definido como tubos ou trabeculectomia) além de ceratectomia fotorrefrativa (PRK) ou LASIK.
- Paciente que teve que passar pela medição A-scan para recuperar os valores do Comprimento Axial (AL).
- O paciente foi submetido a cirurgia de catarata LVC e LIO dentro de 3 anos ou está programado para ser submetido a cirurgia de catarata IOL realizada para o tratamento de cataratas visualmente significativas com a presença ou intenção de implantar uma lente multifocal de profundidade de foco estendida, acomodativa e ajustável à luz (como , mas não limitado a, TFAT / TFNT; DAT / DFT; ICB00/DIB/DIU/DAT; ZXT; DFW; SN6AD1; AT-50; RxSIGHT).
- Pacientes nos quais o olho do estudo apresenta complicações cirúrgicas intraoperatórias ou cirurgias de catarata complexas (vitrectomia, sutura da córnea).
- Pacientes com LVC anterior, onde um olho foi tratado para miopia e o outro olho foi tratado para hipermetropia.
- O paciente está participando de outro estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Retrospectivo
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Quatro métodos diferentes de cálculo de lentes intraoculares (IOL) (Haigis TK, calculadora ASCRS, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK) serão realizados usando a biometria pré-operatória e os dados de refração pós-operatórios.
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Prospectivo
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Quatro métodos diferentes de cálculo de lentes intraoculares (IOL) (Haigis TK, calculadora ASCRS, Barrett True K Classic K, Barrett True K TK) serão realizados usando a biometria pré-operatória e os dados de refração pós-operatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Precisão Total da Ceratometria
Prazo: 4 semanas
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Indivíduos utilizando ceratometria total dentro de (+/- 0,50 D, +/- 0,75 D, +/- 1,00 D) em comparação com a proporção de indivíduos que utilizam leituras de ceratometria tradicional.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Fram, MD, Advanced Vision Care
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abulafia A, Hill WE, Koch DD, Wang L, Barrett GD. Accuracy of the Barrett True-K formula for intraocular lens power prediction after laser in situ keratomileusis or photorefractive keratectomy for myopia. J Cataract Refract Surg. 2016 Mar;42(3):363-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.039. Epub 2016 Mar 19.
- Wang L, Tang M, Huang D, Weikert MP, Koch DD. Comparison of Newer Intraocular Lens Power Calculation Methods for Eyes after Corneal Refractive Surgery. Ophthalmology. 2015 Dec;122(12):2443-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.08.037. Epub 2015 Oct 14.
- Moshirfar M, Wagner WD, Linn SH, Skanchy DF, Brown TW, Gomez AT, Goldberg JL, Ronquillo YC, Hoopes PC Jr. Astigmatic correction with implantation of a light adjustable vs monofocal lens: a single site analysis of a randomized controlled trial. Int J Ophthalmol. 2019 Jul 18;12(7):1101-1107. doi: 10.18240/ijo.2019.07.08. eCollection 2019.
- Aristodemou P, Knox Cartwright NE, Sparrow JM, Johnston RL. Formula choice: Hoffer Q, Holladay 1, or SRK/T and refractive outcomes in 8108 eyes after cataract surgery with biometry by partial coherence interferometry. J Cataract Refract Surg. 2011 Jan;37(1):63-71. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.07.032.
- Kane JX, Van Heerden A, Atik A, Petsoglou C. Accuracy of 3 new methods for intraocular lens power selection. J Cataract Refract Surg. 2017 Mar;43(3):333-339. doi: 10.1016/j.jcrs.2016.12.021.
- Anter AM, Bleeker AR, Shammas HJ, Suraneni S, Kingrey B, Murphy DA, Leal S, Ghalibafan S, Tonk RS, Cooke DL, Riaz KM. Comparison of Legacy and New No-History IOL Power Calculation Formulas in Postmyopic Laser Vision Correction Eyes. Am J Ophthalmol. 2024 Aug;264:44-52. doi: 10.1016/j.ajo.2024.03.014. Epub 2024 Mar 20.
- Suraneni S, Bleeker AR, Anter AM, Leal S, Murphy DA, Riaz KM, Cooke DL, Tonk RS. Intraocular Lens Power Calculations in Posthyperopic Laser Vision Correction Eyes: Comparing Legacy and New No-History Formulas. Am J Ophthalmol. 2026 Jan;281:118-125. doi: 10.1016/j.ajo.2025.09.010. Epub 2025 Sep 9.
- Kenny PI, Kozhaya K, Truong P, Wang L, Koch DD, Weikert MP. Performance of IOL calculation formulas that use measured posterior corneal power in eyes following myopic laser vision correction. J Cataract Refract Surg. 2024 Jan 1;50(1):7-11. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000001300.
- Yeo TK, Heng WJ, Pek D, Wong J, Fam HB. Accuracy of intraocular lens formulas using total keratometry in eyes with previous myopic laser refractive surgery. Eye (Lond). 2021 Jun;35(6):1705-1711. doi: 10.1038/s41433-020-01159-5. Epub 2020 Aug 31.
- Lawless M, Jiang JY, Hodge C, Sutton G, Roberts TV, Barrett G. Total keratometry in intraocular lens power calculations in eyes with previous laser refractive surgery. Clin Exp Ophthalmol. 2020 Aug;48(6):749-756. doi: 10.1111/ceo.13760. Epub 2020 Apr 27.
- Masket S, Masket SE. Simple regression formula for intraocular lens power adjustment in eyes requiring cataract surgery after excimer laser photoablation. J Cataract Refract Surg. 2006 Mar;32(3):430-4. doi: 10.1016/j.jcrs.2005.12.106.
- Gale RP, Saldana M, Johnston RL, Zuberbuhler B, McKibbin M. Benchmark standards for refractive outcomes after NHS cataract surgery. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):149-52. doi: 10.1038/sj.eye.6702954. Epub 2007 Aug 24.
- Fram NR, Masket S, Wang L. Comparison of Intraoperative Aberrometry, OCT-Based IOL Formula, Haigis-L, and Masket Formulae for IOL Power Calculation after Laser Vision Correction. Ophthalmology. 2015 Jun;122(6):1096-101. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.01.027. Epub 2015 Mar 10.
- Ladas JG, Stark WJ. Calculating IOL power after refractive surgery. J Cataract Refract Surg. 2004 Dec;30(12):2458; author reply 2458-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.013. No abstract available.
- Gimbel HV, Sun R. Accuracy and predictability of intraocular lens power calculation after laser in situ keratomileusis. J Cataract Refract Surg. 2001 Apr;27(4):571-6. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00795-1.
- Joffe SN. The 25th Anniversary of Laser Vision Correction in the United States. Clin Ophthalmol. 2021 Mar 17;15:1163-1172. doi: 10.2147/OPTH.S299752. eCollection 2021.
- Rossi T, Romano MR, Iannetta D, Romano V, Gualdi L, D'Agostino I, Ripandelli G. Cataract surgery practice patterns worldwide: a survey. BMJ Open Ophthalmol. 2021 Jan 13;6(1):e000464. doi: 10.1136/bmjophth-2020-000464. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AVC-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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