모르핀 대 Sufentanil PCA: 같거나 다른가요?
"Sufentanil 설하 정제 시스템 대 모르핀을 사용한 정맥 내 환자 조절 진통제: 수술 후 통증 조절 및 회복 품질에 미치는 영향
환자 제어 정맥 진통제(PCA)는 이미 그 품질이 입증되었습니다. 그러나 새로운 전략이 등장하기 시작하고 현재의 오피오이드 절약 개념으로 인해 환자 만족도를 향상시키는 동시에 오피오이드 복용량을 개별화할 수 있는 최적의 PCA 전략을 찾는 것이 목표입니다.
전향적 무작위 연구에서 수술 후 통증 조절 만족도, 필요한 아편유사제의 총 용량, 부작용, 수술 후 회복의 질에 미치는 영향 및 수술 후 만성 질환 발생률 측면에서 Sufentanil 설하 PCA 시스템과 정맥 PCA 모르핀의 사용을 비교했습니다. 통증.
연구 개요
상태
상세 설명
예상되는 무작위 연구에서 Sufentanil 설하 PCA 시스템(정제당 15mcg, 20분 잠금)과 정맥주사 PCA 모르핀을 1mg 주문형 10분 잠금 및 1mg/시간의 기준 관류를 기준으로 비교했습니다.
슬관절 전치환술, 고관절 전치환술 및 복부 자궁절제술을 받은 PCA 요법을 준수할 수 있는 45명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 처음 48시간 동안 일일 통증 점수, PCA 사용, 구조 요법의 필요성, 부작용, 전반적 만족도 및 수술 후 질 회복에 액세스했습니다. 간략한 통증 목록은 수술 전과 4개월 후에 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Madeira
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Funchal, Madeira, 포르투갈, 9000-177
- Hospital Central do Funchal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명
- 만 18세 이상
- 미국 마취학회(ASA) 1-3에 따른 신체 상태;
- 예정된 산부인과 수술: 복부 자궁절제술
- 예정된 정형외과 수술: 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자;
- 연령 <18세 또는 법적 의존성,
- 환자 제어 진통제 전략을 허용하지 않는 신경학적 또는 정신과적 병리 또는 변경된 의식 상태;
- 기록된 음주 습관 및/또는 불법 약물 사용,
- 오피오이드 요법에 내성이 있는 환자(지난 3개월 동안 매일 >15 mg 경구 모르핀 또는 이와 동등한 것 사용);
- 기록된 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS);
- 장기간 산소 요법을 받는 환자;
- 척수강내 모르핀의 수술 중 사용;
- 수술 후 진통을 제공하기 위한 마취 기술의 사용(예: 경막외 카테터, 말초 신경 차단, 국소 마취제로 수술 상처 침윤).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sufentanil 설하 정제 시스템
Sufentanil 설하 정제 시스템으로 치료받은 그룹
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Sufentanil 설하 정제 시스템은 설하 오피오이드 환자 제어 진통제 시스템입니다.
중등도에서 중증의 통증과 관련된 수술 후 수술 후 진통제로 사용되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 모르핀을 사용한 정맥 내 환자 제어 진통제
Morphine을 이용한 환자 제어 진통제 정맥주사로 치료받은 그룹
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Morfine을 사용한 정맥 내 환자 제어 진통제.
중등도에서 중증의 통증과 관련된 수술 후 수술 후 진통제로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 조절
기간: 수술 후 24시간 및 48시간 후 평가
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Numeric Rating Scale에서 IV 모르핀과 설하 수펜타닐을 사용한 환자 제어 진통제 간의 비교
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수술 후 24시간 및 48시간 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제와 관련된 부작용
기간: 수술 후 24시간 및 48시간 후 평가
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PCA 시스템의 부작용 평가: Richamond Agitation Sedation Scale(RASS)을 사용한 진정; 산소 보충이 없는 저산소증: 경증에서 중등도(SpO2 90-93%) 또는 중증(SpO2<90%); 저혈압; 메스꺼움 또는 구토; 소화불량; 가려움
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수술 후 24시간 및 48시간 후 평가
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오피오이드의 일일 총 복용량
기간: 수술 후 24시간 및 48시간 후 평가
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각 약물의 총 1일 투여량 평가
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수술 후 24시간 및 48시간 후 평가
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진통제에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후 24시간 및 48시간 후 평가
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질적 척도를 사용한 환자 만족도 평가: "나쁨"; "평균"; "좋은"; "훌륭한"
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수술 후 24시간 및 48시간 후 평가
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수술 후 회복의 질에 대한 치료의 영향
기간: 수술 후 24시간 경과 후 평가
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검증된 QoR-15(QoR-15) 설문지를 적용하여 회복 평가
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수술 후 24시간 경과 후 평가
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수술 후 만성 통증의 발생률
기간: 수술 후 4개월
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간략한 통증 목록 작성을 통한 지속적인 수술 후 통증 평가
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수술 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana IPG Pereira, Medical, Hospital Central do Funchal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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