- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05261113
간 종양 및 간 전이의 수술 전략에 대한 CE-IOUS 영향
간 종양 및 간 전이의 외과적 치료에 대한 CE-IOUS 결과 관련 영향을 평가하기 위한 임상 연구
조영 증강 수술 중 초음파(CE-IOUS)는 원발성 간 병변 및 간 전이의 외과적 치료 계획에서 점점 더 중요한 역할을 합니다.
본 연구는 특이성과 민감도, 특히 수술 전략에 미치는 영향에 의해 CE-IOUS의 중요성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
두 번째 목표는 CE-IOUS의 영향을 받는 수술의 결과 관련성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
CE-IOUS는 거의 25년 동안 간담도 수술 중에 사용되었습니다. 이 기간 동안 이전에 알려지지 않은 병변을 감지하고 특성화하기 위한 탁월한 진단 도구임이 입증되었습니다.
이 이미징 양식의 발견이 그러한 작업의 전략에 어느 정도 영향을 미치는지는 아직 명확하지 않습니다.
현재 계획된 연구는 조영 증강 수술 중 초음파가 간 수술의 수술 절차에 미치는 영향을 평가하기 위한 것입니다.
이를 위해 2017년부터 2019년까지의 환자 데이터를 전향적으로 분석했다.
연구의 또 다른 목적은 CE-IOUS의 결과 관련성을 측정하는 것이었습니다. 이 평가는 개입 코호트와 대조군 코호트를 비교하여 수행되었습니다. 대조군 코호트는 중재 코호트와 유사한 간 병변으로 인해 수술을 받았지만 수술 중 CE-IOUS를 받지 않은 환자로 구성되었습니다. 두 코호트의 재발 자유 시간 및 전체 생존율과 같은 측면을 그룹 자체의 환자 특성과 함께 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Regensburg, 독일
- University Hospital Department of Surgery
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2017년 1월부터 2019년 12월까지 연구 기간 동안의 운영
- 레겐스부르크 대학병원 외과의 선택적 간 수술
- 원발성 간종양(양성, 악성) 또는 간 전이로 인한 간절제술
- CE-IOUS를 수술 중 사용하는 간 수술
제외 기준:
- 수술 부서 외부에서 CE-IOUS의 수술 중 사용
- 간 이식
- 간 전이 배제를 위한 CE-IOUS의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 코호트
CE-IOUS를 사용하여 간종양으로 수술을 받은 환자
|
간 수술 중 조영 증강 수술 중 초음파 사용
|
제어 코호트
CE-IOUS를 사용하지 않고 간종양으로 수술을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
CE-IOUS 동안 수술 전략에 미치는 영향
기간: 01.01.2017 - 31.12.2019
|
조직병리학적 상관관계와 함께 CE-IOUS 소견으로 인해 수술 빈도가 변경되었습니다.
|
01.01.2017 - 31.12.2019
|
CE-IOUS의 결과 관련성
기간: 01.01.2017 - 30.06.2021
|
무재발 간격, 개입 코호트 및 대조 코호트의 전체 생존율과 그룹 자체의 비교.
|
01.01.2017 - 30.06.2021
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
다른 이미징 방법과 비교한 CE-IOUS의 민감도 및 특이도
기간: 01.01.2017 - 31.12.2019
|
CT 및 MRI와 비교하여 CE-IOUS의 정확도는 정확한 국소화 및 종양 존엄성 분류를 측정했습니다.
|
01.01.2017 - 31.12.2019
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hans J Schlitt, MD Prof., head of department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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