조산아에 대한 환경 강화 기반 개입의 효과에 대한 조사
본 연구의 목적은 발달 지연 위험이 있는 조산아에 대한 풍부한 환경(EE)의 원칙과 발달의 생태학적 이론을 기반으로 하는 HEP(Homeostasis-Enrichment-Plasticity) 접근법의 효과를 조사하는 것입니다.
4-10개월 된 미숙아 32명을 무작위로 HEP 중재군과 TPT(전통적 물리 치료)군으로 2개 그룹으로 나눕니다.
EE 기반 중재는 HEP 중재 그룹에 적용되고 전통적인 물리 요법은 TPT 그룹에 12주(24 세션) 동안 적용됩니다.
참가자의 인구 통계 정보가 기록됩니다. 영아의 운동 및 감각 기능은 각각 Peabody Developmental Motor Scales(PDMS-2) 및 Test of Sensory Functions in Infants™(TSFI™)로 평가됩니다. 또한 BAI(Beck Anxiety Inventory)로 부모의 불안 상태를 평가합니다. 모든 평가는 12주 말과 시작에 두 번 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
조산은 WHO(세계보건기구)에서 임신 37주 이전에 발생하는 모든 출산으로 정의됩니다. 2014년 전 세계 조산율은 10.6%(9%-12%)로 추정되며, 이는 2014년에 약 1,484만(1,265만-1,673만) 조산에 해당합니다.
조산은 상당한 의료 이용과 비용을 초래합니다. 미숙아의 가족은 종종 상당한 심리적, 상당한 심리적 및 재정적 어려움을 경험합니다. 미숙아는 사회적, 인지적, 언어, 감각 처리 및 운동 기능 장애에 대한 위험이 증가합니다. 조산아를 위한 다양한 조기 개입 방법이 있으며, 강화된 환경(EE) 기반 개입은 최근에 사용되는 현재 개입 방법 중 하나입니다. EE 기반 개입이 신경 행동적 이점을 가지고 있으며 뇌 기능과 운동 발달에 긍정적인 영향을 미친다는 연구 결과가 있습니다.
문헌에 EE 기반 조기 개입 방법에 대한 제한된 수의 연구가 있으며, 이러한 연구는 다른 개입 방법을 적용하여 다른 연령 및 진단 그룹에서 수행되었습니다. 따라서 이 주제에 대한 더 많은 연구가 필요하다.
이 연구에서는 이 분야의 문헌에 기여하고 미숙아의 감각 및 운동 기능과 가족의 정서적 상태에 대한 EE 기반 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4개월에서 10개월 사이의 교정 연령
- 임신 33주 6일과 그 이전에 태어나기까지,
- 전신질환, 선천성 기형,
- 연구 과정에 정기적으로 참여하는 가족의 자원 봉사자.
- Denver Developmental Screening Test II에서 비정상적이거나 의심스러운 결과가 있는 경우
제외 기준:
- 재태 주령 34주 이후에 태어날 것
- 뇌실내 출혈(등급 III 및 IV)을 경험한 경우,
- 주요 시력 또는 청력 문제가 있는 경우
- 연구에 대한 적극적인 참여를 방해하는 의학적 상태(예: 산소 의존성)가 있는 경우
- 다른 실험적 재활 연구에 참여하기 위해.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항상성-농축-가소성
HEP 그룹은 환경 농축 기반 개입을 받게 됩니다.
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HEP(Homeostasis-Enrichment-Plasticity) 개입 그룹은 12주 동안 주 1회 대면 환경 강화 기반 개입 45분과 주 1회 온라인 가정 지원을 받게 됩니다.
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실험적: 전통적인 물리 치료
TPT 그룹은 전통적인 물리 치료 중재를 받게 됩니다.
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전통적인 물리 치료 그룹은 12주 동안 일주일에 2일, 45분 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 기능 PDMS-2 Peabody Developmental Motor Scales 2판
기간: 12주
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Peabody Developmental Motor Scales 2판(PDMS-2): PDMS-2는 또래에 비해 출생부터 6세까지의 어린이의 미세 및 대근육 운동 능력을 평가합니다. 대근육 운동 기능에 대한 4개의 하위 테스트(반사, 고정 수행, 이동, 물체 조작)와 미세 운동 기능에 대한 2개의 하위 테스트(잡기, 시각-운동 통합)가 있습니다. 시험에서 평가할 기술은 시간순으로 나열됩니다. 테스트는 아동의 연령에 맞는 초급 수준(연속된 세 항목에서 2점을 받는 수준)에서 시작하여 아동이 연속된 세 항목에서 각각 0점을 받으면 종료됩니다. 각 항목은 아동의 수행에 따라 0점(수행기준을 나타내지 않음), 1(수행기준의 일부를 보임), 2(수행기준을 보임)로 채점하고, 각 영역별 총점은 해당 과목의 마지막에 계산한다. 테스트. |
12주
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감각 기능
기간: 12주
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유아™의 감각 기능 테스트(TSFI™): TSFI는 5개의 하위 테스트와 24개의 항목으로 구성됩니다. 신청 시간은 약 20분입니다. 테스트의 하위 테스트에서는 촉각 심압에 대한 반응성, 적응 운동 기능, 시각-촉각 통합, 안구-운동 제어 및 전정 자극에 대한 반응성을 평가하고 모든 항목을 채점합니다. 영아는 영아가 얻은 총점에 따라 감각 처리 측면에서 정상, 위험 또는 결함으로 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 감각 처리를 나타냅니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강
기간: 12주
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Beck 불안 지수(BAI): Beck 불안 지수(BAI)는 일과성 열감, 자신에게 나쁜 일이 일어날 것에 대한 두려움, 심계항진, 과민성, 익사에 대한 두려움, 열과 관련되지 않은 발한과 같은 신체적 및 인지적 불안 증상에 대해 질문하는 21개의 자기 보고 항목으로 구성됩니다. 개인은 지난 주 동안 이러한 증상을 얼마나 강렬하게 경험했는지 0에서 3까지 점수를 매깁니다. 총점의 범위는 0~63점으로 0~7점은 경미한 불안, 8~15점은 가벼운 불안, 16~25점은 중간 정도의 불안, 26~63점은 심한 불안을 나타낸다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aymen Balıkçı, Asst. Prof., Fenerbahce University
- 수석 연구원: Gamze Çağla Sırma, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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