원시에 대한 단일 단계 경상피 PRK
중등도 원시 및 원시 난시를 위한 단일 단계 경상피 광굴절 각막절제술의 12개월 결과
원시는 안과 진료에서 접하게 되는 가장 흔한 굴절 이상 중 하나입니다.
LASIK(Laser in situ keratomileusis)는 특히 펨토초 레이저 기술의 출현으로 원시를 교정하는 데 널리 사용되어 예측 가능하고 효과적이며 안전한 굴절 결과를 얻을 수 있는 주변 원시 절제술에 적합한 더 큰 플랩 생성을 허용합니다. 그러나 발생한 LASIK 플랩 합병증으로 인해 많은 외과의는 원시를 교정하기 위한 PRK(광굴절 각막절제술)와 같은 표면 절제 기술의 효율성과 안전성을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
원시에 대한 기존의 수동 또는 알코올 보조 PRK의 초기 굴절 결과는 고무적이었지만, 부족교정, 과잉교정 및 원시 오류의 퇴행을 포함하여 자주 발생하는 PRK 후 합병증으로 인해 기존 PRK가 원시 교정을 위한 선호되는 절차로 격하되었습니다.
Transepithelial PRK는 기존 PRK에서 기계적 또는 알코올 보조 상피 제거로 인한 잠재적인 합병증을 최소화하기 위해 엑시머 레이저를 사용하여 상피를 균일하게 제거하는 대체 기술을 제공합니다. 경상피 PRK 기술의 발전으로 굴절 외과의는 광치료 각막절제-광굴절 각막절제술(PTK-PRK)로 알려진 2단계의 개별 절차를 수행하는 대신 단일 단계에서 간질 레이저 절제가 뒤따르는 상피를 제거할 수 있게 되었습니다.
이전 연구의 대부분은 근시 및 근시 난시 교정에서 단일 단계 경상피 PRK의 정확성과 안전성을 조사하는 데 특별한 관심을 기울였습니다. 현재 연구의 목적은 중등도 원시 및 원시 난시 교정에서 단일 단계 경상피 PRK 절차의 시각적 및 굴절 결과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71516
- TIBA Eye Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- +2 ~ +4.5 디옵터 D.
- 가파른 각막곡률 측정법(Ks) ≤ 46 D.
- 상피 및 간질 제거 후 350 μm를 초과하는 계산된 잔류 간질 침대가 있는 500 μm의 최소 각막두께측정.
제외 기준:
- 각막 굴절 수술 대상자가 아닌 환자,
- 예상되는 수술 후 각막곡률 > 48 D의 가파른 각막(Ks > 46 D),
- Chord mu > 0.25mm로 추정된 큰 각도 카파,
- CDVA가 0.2 미만인 한쪽 또는 양쪽의 원시 약시. logMAR 시력,
- 최근 콘택트렌즈 착용, 안구건조증 및 자가면역질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 단계 경상피 PRK를 시행할 예정인 원시 환자
중등도 원시 또는 원시 난시가 있는 환자는 새로운 단일 단계 StreamLight PRK 기술을 사용하여 경상피 PRK를 시행하도록 계획되었습니다.
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단일 단계 경상피 광굴절 각막절제술(PRK)은 근시, 원시 및 난시를 교정하기 위해 활용되는 각막 굴절 수술 절차로, 엑시머 레이저를 단일 단계로 사용하여 각막 상피를 제거한 다음 간질 레이저 절제를 통해 환자의 굴절 이상을 교정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 12 개월
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LogMAR 원거리 차트를 이용한 무교정 및 교정 원거리 시력(UDVA,CDVA) 측정.
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12 개월
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순환마비 굴절
기간: 12 개월
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안구마비구, 원기둥 및 굴절구면등가물(SEQ)은 자동각막굴절계(KR-8900: Topcon, Korea)로 측정하였다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막곡률 및 각막 비구면도
기간: 12 개월
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Pentacam(Oculus GmbH, Germany)을 사용하여 평균 각막곡률(Km) 및 Q 값의 수술 후 각막굴절 변화를 기록하였다.
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12 개월
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포스트 PRK 연무
기간: 12 개월
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Post-PRK 헤이즈는 Fantes et al. 규모: 등급 0: 혼탁 없음, 완전히 깨끗한 각막 등급 0.5: 조심스럽게 비스듬한 조명으로 보이는 미량 연무 1등급: Haze가 홍채의 미세한 디테일의 가시성을 방해하지 않음 2등급: 홍채 세부 사항의 경미한 방해 3등급: 홍채와 수정체의 중등도 폐색 4등급: 흉터 부위의 기질이 완전히 혼탁해지고 전방이 완전히 가려집니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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