PRK transépithéliale en une étape pour l'hypermétropie
Résultats sur douze mois de la kératectomie photoréfractive transépithéliale en une seule étape pour l'hypermétropie modérée et l'astigmatisme hypermétrope
L'hypermétropie est l'une des erreurs de réfraction les plus courantes rencontrées dans la pratique de l'ophtalmologie.
Le kératomileusis in situ au laser (LASIK) a été largement utilisé pour corriger l'hypermétropie, en particulier avec l'avènement de la technologie laser femtoseconde permettant la création d'un volet plus large adapté aux ablations hypermétropes périphériques avec des résultats de réfraction prévisibles, efficaces et sûrs. Cependant, les complications du lambeau LASIK rencontrées ont encouragé de nombreux chirurgiens à évaluer l'efficacité et la sécurité des techniques d'ablation de surface telles que la kératectomie photoréfractive (PRK) pour corriger l'hypermétropie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les résultats réfractifs initiaux de la PRK conventionnelle manuelle ou assistée par l'alcool pour l'hypermétropie aient été encourageants, les complications post-PRK fréquemment rencontrées, notamment la sous-correction, la surcorrection et la régression de l'erreur hypermétrope, avaient déclassé la PRK conventionnelle en tant que procédure préférée pour la correction hypermétrope.
La PRK transépithéliale fournit une technique alternative pour éliminer uniformément l'épithélium à l'aide du laser excimer afin de minimiser les complications potentielles causées par l'élimination épithéliale mécanique ou assistée par l'alcool dans la PRK conventionnelle. Les progrès de la technologie PRK transépithéliale ont permis aux chirurgiens réfractifs d'enlever l'épithélium suivi d'une ablation laser stromale en une seule étape au lieu d'effectuer la procédure en 2 étapes distinctes connues sous le nom de kératectomie photothérapeutique-kératectomie photoréfractive (PTK-PRK).
La plupart des études précédentes ont porté une attention particulière à l'étude de la précision et de l'innocuité de la PRK transépithéliale en une seule étape dans la correction de la myopie et de l'astigmatisme myopique. L'objectif de la présente étude est d'évaluer les résultats visuels et réfractifs de la procédure PRK transépithéliale en une seule étape dans la correction de l'hypermétropie modérée et de l'astigmatisme hypermétrope.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71516
- Tiba Eye Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hypermétropes modérés avec un équivalent sphérique cycloplégique hypermétrope compris entre +2 et +4,5 dioptries D.
- Une kératométrie raide (Ks) ≤ 46 D.
- Pachymétrie minimale de 500 μm avec un lit stromal résiduel calculé supérieur à 350 μm après ablation épithéliale et stromale.
Critère d'exclusion:
- Patients non candidats à la chirurgie réfractive cornéenne,
- Cornée raide (Ks > 46 D) avec une kératométrie postopératoire attendue > 48 D,
- Grand angle kappa estimé par Chord mu > 0,25 mm,
- Amblyopie hypermétrope unilatérale ou bilatérale avec CDVA inférieur à 0,2. acuité logMAR,
- Port récent de lentilles de contact, sécheresse oculaire et maladies auto-immunes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients hypermétropes devant subir une PRK transépithéliale en une seule étape
Les patients atteints d'hypermétropie modérée ou d'astigmatisme hypermétrope devaient subir une PRK transépithéliale à l'aide de la nouvelle technologie StreamLight PRK en une seule étape.
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La kératectomie transépithéliale transépithéliale (PRK) en une seule étape est une intervention chirurgicale réfractive cornéenne utilisée pour corriger la myopie, l'hypermétropie et l'astigmatisme où le laser excimer est utilisé en une seule étape pour enlever l'épithélium cornéen suivi d'une ablation au laser stromale pour corriger l'erreur de réfraction du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle
Délai: 12 mois
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Mesure de l'acuité visuelle à distance non corrigée et corrigée (UDVA, CDVA) à l'aide de cartes distantes logMAR.
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12 mois
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Réfraction cycloplégique
Délai: 12 mois
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La sphère cycloplégique, le cylindre et l'équivalent sphérique de réfraction (SEQ) ont été mesurés avec un auto-kératoréfractomètre (KR-8900 : Topcon, République de Corée)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kératométrie et asphéricité cornéenne
Délai: 12 mois
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Les changements postopératoires de kératoréfraction dans la kératométrie moyenne (Km) et la valeur Q ont été enregistrés à l'aide de pentacam (Oculus GmbH, Allemagne)
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12 mois
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Brume post-PRK
Délai: 12 mois
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La brume post-PRK a été évaluée à l'aide d'une lampe à fente basée sur Fantes et al. escalader: Grade 0 : Pas de voile, cornée complètement claire Degré 0,5 : trace de brume visible avec un éclairage oblique soigneux Grade 1 : Haze n'interférant pas avec la visibilité des détails fins de l'iris Grade 2 : Obstruction légère des détails de l'iris Grade 3 : Obstruction modérée de l'iris et du cristallin Grade 4 : Opacification complète du stroma au niveau de la cicatrice, la chambre antérieure est totalement occultée. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Abdel-Radi, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STEPRKH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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