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T1D 여성을 위한 섭식 장애 예방 프로그램

2026년 9월 10일 업데이트: Eric Stice, Stanford University

제1형 당뇨병을 앓고 있는 젊은 여성을 위한 섭식 장애 예방 프로그램 평가

이 연구의 목적은 교육 통제 그룹과 비교하여 제1형 당뇨병(T1D) 환자를 대상으로 하는 증거 기반 섭식 장애 예방 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다. DBP(Diabetes Body Project)는 독립적인 연구자가 평가할 때 반복적으로 효과를 생성하고 신뢰할 수 있는 대체 중재보다 더 강력한 효과를 생성하며 객관적인 결과에 영향을 미치는 유일한 섭식 장애 예방 프로그램인 Body Project를 각색한 것입니다. DBP는 섭식 장애 위험이 매우 높은 T1D를 가진 개인을 위해 약간 조정되었습니다. 이 연구는 신체 이미지 문제를 줄이고 섭식 병리를 줄이고 혈당 조절을 개선하는 DBP의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

I) 여성 식별 II) 15-30세 III) 인슐린을 투여하고 있는 미국 당뇨병 협회(ADA) 기준에 따라 최소 6개월 동안 T1D 진단 IV) 지난 1년 동안 당뇨병 관리 제공자를 방문함 V) 바디 이미지 고민

제외 기준:

I) 식별되는 여성이 아님 II) 연령 범위에 속하지 않음 III) 인슐린을 투여 중인 ADA 기준에 따라 최소 6개월 동안 T1D 진단을 받지 않음 IV) 지난 1년 동안 당뇨병 관리 제공자를 방문하지 않음 V) 보고하지 않음 어느 정도의 신체 불만족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병 바디 프로젝트
행동: 당뇨병 바디 프로젝트
Diabetes Body Project(DBP)는 제1형 당뇨병 환자를 위해 특별히 고안된 Body Project 예방 프로그램의 변형 버전입니다. DBP는 매주 6회, 1시간 길이의 세션으로 구성됩니다. 그룹 참가자는 원래 Body Project의 운동과 Olmsted et al.에서 가져온 새로운 당뇨병 관련 콘텐츠를 완료합니다. (2002)는 그룹 리더의 소크라테스식 질문과 함께 불협화음 기반 대화형 형식으로 전달되어 참가자가 자신의 답변을 생성하도록 권장합니다.
활성 비교기: 교육 제어 그룹
행동: 교육 통제
기대 효과와 수요 특성을 통제하기 위해 이전에 테스트한 T1D 관리/섭식 장애 심리 교육 비교 조건(Olmsted et al., 2002)을 선택했습니다. Diabetes Body Project에 맞춰 Dr. Olmsted의 교육 강의가 6개의 1시간 블록으로 제공됩니다. 주제에는 다양한 ED에 대한 기본 정보, ED 행동의 합병증, 당뇨병 및 신체 이미지, 혈당에 대한 다이어트의 영향 및 합병증의 위험이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절의 척도로서 혈당이 범위 내에 있는 시간의 백분율
기간: 6주간의 개입 기간 이후 3개월
참가자들은 14일 동안 연속 혈당 모니터를 착용하고 자가 보고된 A1c 수준을 기록했습니다. 참가자가 혈당 범위(70~180mg/dL)에 있었던 시간의 비율이 보고됩니다.
6주간의 개입 기간 이후 3개월
섭식장애 증상
기간: 6주차(개입 후) 및 6주 개입 기간 후 3개월에 평가됨
참가자들은 반구조적 섭식장애 진단 인터뷰(EDDI)를 사용하여 진단 인터뷰를 사용하여 폭식, 구토, 완하제/이뇨제 사용, 단식, 과도한 운동 빈도 및 과대평가 정도를 포함한 섭식장애 증상을 평가했습니다. 체중/체형, 뚱뚱함, 체중 증가에 대한 두려움 등이 있습니다. 또한, 참가자들은 폭식, 빨리 먹기, 불편할 정도로 배부르게 먹기, 배가 고프지 않을 때 많은 양의 음식을 먹기, 창피해서 혼자 먹기, 폭식 후 혐오감, 우울, 죄책감 등의 고통에 대해 질문을 받았습니다. 인터뷰를 진행한 연구 조교는 그 사람의 상태를 알지 못했습니다. 가장 심각한 경우의 경우 점수 범위는 0에서 100 이상입니다. 점수가 높을수록 섭식장애 증상의 수준이 높다는 것을 의미합니다. 지난달 증상을 평가하는 항목을 합산하여 종합하였다.
6주차(개입 후) 및 6주 개입 기간 후 3개월에 평가됨
신체 불만족(BS)
기간: 6주차(개입 후) 및 6주 중재 기간 이후 3개월
다양한 신체 부위에 대한 불만을 평가하는 10개 항목 신체 불만족 척도로 평가됩니다. 각 항목은 1 = 매우 불만족 ~ 6 = 매우 만족의 척도로 점수가 매겨집니다. 항목 점수를 평균하여 전체 점수(1~6)를 생성했습니다. 점수가 낮을수록 신체에 대한 불만족이 크다는 것을 나타냅니다.
6주차(개입 후) 및 6주 중재 기간 이후 3개월
얇은 이상적인 내면화
기간: 6주차(개입 후) 및 6주 중재 기간 이후 3개월
마른 이상에 대한 추구를 측정하는 8개 항목 이상형 고정관념 척도-수정판으로 평가합니다. 각 항목은 1점 = 매우 동의하지 않음, 5점 = 매우 동의함의 등급으로 점수가 매겨집니다. 항목 점수를 평균하여 전체 점수(1~5)를 생성했습니다. 점수가 높을수록 얇은 거래에 대한 믿음이 더 크다는 것을 나타냅니다.
6주차(개입 후) 및 6주 중재 기간 이후 3개월
당뇨병 관련 식사 병리학
기간: 6주차(개입 후) 및 6주 중재 기간 이후 3개월
16개 항목 당뇨병 섭식 문제 설문조사 개정판으로 평가되었습니다. 각 항목은 0 = 전혀 없음부터 5 = 항상까지의 등급으로 평가됩니다. 항목 점수를 평균하여 전체 점수(0~5)를 생성했습니다. 점수가 높을수록 의도적으로 충분한 인슐린을 섭취하지 않는 등 제1형 당뇨병 환자의 섭식 병리가 더 크다는 것을 의미합니다.
6주차(개입 후) 및 6주 중재 기간 이후 3개월
당뇨병 관련 고통
기간: 6주차(개입 후) 및 6주 중재 기간 이후 3개월
당뇨병과 관련된 고통을 측정하는 28개 항목 제1형 당뇨병 고통 척도로 평가됩니다. 각 항목은 1 = 문제 없음 ~ 6 = 매우 심각한 문제 등급으로 평가됩니다. 항목 점수를 평균하여 전체 점수(1~6)를 생성했습니다. 높은 점수는 제1형 당뇨병을 앓고 있는 생활과 관련된 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
6주차(개입 후) 및 6주 중재 기간 이후 3개월
부정적인 영향
기간: 6주차(개입 후) 및 6주 중재 기간 이후 3개월
부정적 정서는 개정된 긍정적 정서 및 부정적 정서 척도의 슬픔, 죄책감, 두려움/불안 하위 척도(총 20개 항목)로 평가됩니다. 각 항목은 1 = 전혀 그렇지 않음부터 5 = 매우 심함의 척도로 점수가 매겨집니다. 항목 점수를 평균하여 전체 점수(1~5)를 생성했습니다. 점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
6주차(개입 후) 및 6주 중재 기간 이후 3개월
삶의 질(웰빙)
기간: 6주차(개입 후) 및 6주 중재 기간 이후 3개월
건강 관련 삶의 질을 측정하는 5개 항목 세계보건기구 웰빙 지수로 평가됩니다. 각 항목은 0 = 전혀 없음부터 5 = 항상의 척도로 점수가 매겨집니다. 항목 점수를 평균하여 전체 점수(0~5)를 생성했습니다. 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 의미합니다.
6주차(개입 후) 및 6주 중재 기간 이후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Korey Hood, MDPhD, Stanford University
  • 수석 연구원: Eric Stice, PhD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 63675
  • P30DK116074 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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