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Programme de prévention des troubles alimentaires pour les femmes atteintes de DT1

10 septembre 2026 mis à jour par: Eric Stice, Stanford University

Évaluation d'un programme de prévention des troubles de l'alimentation pour les jeunes femmes atteintes de diabète de type 1

Cette étude vise à tester l'efficacité d'un programme de prévention des troubles de l'alimentation fondé sur des données probantes spécifiquement ciblé pour les personnes atteintes de diabète de type 1 (DT1) par rapport à un groupe témoin éducatif. Le Diabetes Body Project (DBP) est une adaptation du Body Project qui est le seul programme de prévention des troubles de l'alimentation à avoir produit à plusieurs reprises des effets lorsqu'il est évalué par des chercheurs indépendants, a produit des effets plus forts que des interventions alternatives crédibles et a affecté les résultats objectifs. Le DBP a été légèrement adapté pour les personnes atteintes de DT1 qui présentent un risque extrêmement élevé de troubles de l'alimentation. L'étude vise à tester l'efficacité du DBP pour réduire les problèmes d'image corporelle, réduire les pathologies alimentaires et améliorer le contrôle glycémique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

I) identification féminine II) âgés de 15 à 30 ans III) diagnostic de DT1 depuis au moins 6 mois selon les critères de l'American Diabetes Association (ADA) qui prennent de l'insuline IV) ont consulté leur fournisseur de soins du diabète au cours de l'année écoulée V) problèmes d'image corporelle

Critère d'exclusion:

I) ne s'identifie pas comme une femme II) n'est pas dans la tranche d'âge III) n'a pas reçu de diagnostic de DT1 depuis au moins 6 mois selon les critères de l'ADA et qui prend de l'insuline IV) n'a pas consulté son fournisseur de soins du diabète au cours de la dernière année V) ne signale pas un certain niveau d'insatisfaction corporelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Projet corps diabétique
Le Diabetes Body Project (DBP) est une version adaptée du programme Body Project Prevention conçu spécifiquement pour les personnes atteintes de diabète de type 1. Le DBP consiste en six séances hebdomadaires d'une heure. Les participants du groupe complètent les exercices du Body Project original ainsi que le nouveau contenu spécifique au diabète, tiré d'Olmsted et al. (2002) qui est livré dans un format interactif basé sur la dissonance avec des questions socratiques des chefs de groupe encouragent les participants à générer leurs propres réponses.
Comparateur actif: Groupe de contrôle éducatif
Nous avons sélectionné une condition de comparaison psychoéducative prise en charge du DT1/trouble de l'alimentation précédemment testée (Olmsted et al., 2002) pour contrôler les effets d'attente et les caractéristiques de la demande. Pour correspondre au Diabetes Body Project, les conférences éducatives du Dr Olmsted seront dispensées en 6 blocs d'une heure. Les sujets comprennent des informations de base sur les divers services d'urgence, les complications des comportements liés aux services d'urgence, le diabète et l'image corporelle, les effets d'un régime sur la glycémie et le risque de complications.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de temps pendant lequel la glycémie se situe dans la plage comme mesure du contrôle glycémique
Délai: Trois mois après la période d'intervention de 6 semaines
Les participants ont porté un moniteur de glycémie en continu pendant 14 jours ainsi que leurs niveaux d'A1c autodéclarés. Le pourcentage de temps pendant lequel les participants avaient une glycémie comprise entre 70 et 180 mg/dL est indiqué.
Trois mois après la période d'intervention de 6 semaines
Symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: Évalué à la semaine 6 (post-intervention) et trois mois après la période d'intervention de 6 semaines
Les participants ont réalisé un entretien diagnostique à l'aide de l'entretien semi-structuré de diagnostic des troubles de l'alimentation (EDDI) pour évaluer les symptômes des troubles de l'alimentation, notamment la fréquence des crises de boulimie, des vomissements, l'utilisation de laxatifs/diurétiques, le jeûne et l'exercice excessif, ainsi que le degré de surévaluation. du poids/de la forme, de la sensation de graisse et de la peur de prendre du poids. Les participants ont également été interrogés sur la détresse liée à la frénésie alimentaire, à une alimentation rapide, au fait de manger jusqu'à ce qu'ils soient inconfortablement rassasiés, à manger de grandes quantités de nourriture sans avoir faim, à manger seul à cause de l'embarras et au sentiment de dégoût, de dépression ou de culpabilité après une frénésie alimentaire. L'assistant de recherche qui administrait l'entretien ne connaissait pas l'état de la personne. Les scores vont de 0 à plus de 100 pour les cas les plus graves. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes de troubles de l’alimentation. Les éléments évaluant les symptômes au cours du mois dernier ont été additionnés pour former un composite.
Évalué à la semaine 6 (post-intervention) et trois mois après la période d'intervention de 6 semaines
Insatisfaction corporelle (BS)
Délai: Semaine 6 (post-intervention) et trois mois après la période d'intervention de 6 semaines
Évalué avec l'échelle d'insatisfaction corporelle en 10 éléments qui évalue l'insatisfaction à l'égard de diverses parties du corps. Chaque élément est noté sur une échelle allant de 1 = extrêmement insatisfait à 6 = extrêmement satisfait. Les scores des éléments ont été moyennés pour créer un score global (1 à 6). Des scores plus faibles indiquent une plus grande insatisfaction corporelle.
Semaine 6 (post-intervention) et trois mois après la période d'intervention de 6 semaines
Internalisation Idéale Mince
Délai: Semaine 6 (post-intervention) et trois mois après la période d'intervention de 6 semaines
Évalué avec l'échelle révisée de 8 éléments du stéréotype du corps idéal qui mesure la poursuite de l'idéal mince. Chaque élément est noté sur une échelle allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d’accord. Les scores des éléments ont été moyennés pour créer un score global (1 à 5). Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans la mince affaire.
Semaine 6 (post-intervention) et trois mois après la période d'intervention de 6 semaines
Pathologie alimentaire spécifique au diabète
Délai: Semaine 6 (post-intervention) et trois mois après la période d'intervention de 6 semaines
Évalué avec l'enquête révisée sur les problèmes d'alimentation du diabète en 16 éléments. Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 = Jamais à 5 = Toujours. Les scores des éléments ont été moyennés pour créer un score global (0 à 5). Des scores plus élevés indiquent une pathologie alimentaire plus importante spécifique aux personnes atteintes de diabète de type 1, comme par exemple ne pas prendre délibérément suffisamment d'insuline.
Semaine 6 (post-intervention) et trois mois après la période d'intervention de 6 semaines
Détresse spécifique au diabète
Délai: Semaine 6 (post-intervention) et trois mois après la période d'intervention de 6 semaines
Évalué avec l'échelle de détresse du diabète de type 1 en 28 éléments qui mesure la détresse liée au diabète. Chaque élément est évalué sur une échelle allant de 1 = Pas un problème à 6 = Un problème très grave. Les scores des éléments ont été moyennés pour créer un score global (1 à 6). Des scores élevés indiquent une plus grande détresse liée au fait de vivre avec le diabète de type 1.
Semaine 6 (post-intervention) et trois mois après la période d'intervention de 6 semaines
Effet négatif
Délai: Semaine 6 (post-intervention) et trois mois après la période d'intervention de 6 semaines
L'affect négatif sera évalué avec les sous-échelles de tristesse, de culpabilité et de peur/anxiété (totalisant 20 éléments) de l'échelle d'affect positif et d'affect négatif révisée. Chaque élément est noté sur une échelle allant de 1 = Pas du tout à 5 = Extrêmement. Les scores des éléments ont été moyennés pour créer un score global (1 à 5). Des scores plus élevés indiquent un effet négatif plus important.
Semaine 6 (post-intervention) et trois mois après la période d'intervention de 6 semaines
Qualité de vie (bien-être)
Délai: Semaine 6 (post-intervention) et trois mois après la période d'intervention de 6 semaines
Évalué avec l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé en 5 éléments qui mesure la qualité de vie liée à la santé. Chaque élément est noté sur une échelle allant de 0 = Jamais à 5 = Tout le temps. Les scores des éléments ont été moyennés pour créer un score global (0 à 5). Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être.
Semaine 6 (post-intervention) et trois mois après la période d'intervention de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Korey Hood, MDPhD, Stanford University
  • Chercheur principal: Eric Stice, PhD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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