Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for forebygging av spiseforstyrrelser for kvinner med T1D

10. september 2026 oppdatert av: Eric Stice, Stanford University

Evaluering av et program for forebygging av spiseforstyrrelser for unge kvinner med type 1-diabetes

Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten til et evidensbasert program for forebygging av spiseforstyrrelser spesielt rettet mot personer med type 1 diabetes (T1D) sammenlignet med en pedagogisk kontrollgruppe. Diabetes Body Project (DBP), er en tilpasning av Body Project som er det eneste programmet for å forebygge spiseforstyrrelser som gjentatte ganger har gitt effekter når de ble evaluert av uavhengige forskere, produsert sterkere effekter enn troverdige alternative intervensjoner og påvirket objektive resultater. DBP har blitt tilpasset litt for individer med T1D som har ekstremt høy risiko for spiseforstyrrelser. Studien tar sikte på å teste effektiviteten til DBP for å redusere bekymringer om kroppsbilde og redusere spisepatologi og forbedre glykemisk kontroll.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I) kvinnelig identifiserende II) i alderen 15-30 år III) diagnose av T1D i minst 6 måneders varighet i henhold til American Diabetes Association (ADA) kriterier som tar insulin IV) har besøkt sin diabetespleier det siste året V) kroppsbilde bekymringer

Ekskluderingskriterier:

I) ikke kvinnelig identifiserende II) ikke i aldersgruppen III) ikke har en diagnose av T1D i minst 6 måneder i henhold til ADA-kriterier som tar insulin IV) ikke har besøkt sin diabetespleier det siste året V) ikke rapporterer en viss grad av misnøye med kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diabetes Body Project
Diabetes Body Project (DBP) er en tilpasset versjon av Body Project Prevention-programmet designet spesielt for personer med type 1-diabetes. DBP består av seks ukentlige, én time lange økter. Gruppedeltakere fullfører øvelsene fra det originale Body Project og også nytt diabetesspesifikt innhold, hentet fra Olmsted et al. (2002) som leveres i et dissonansbasert interaktivt format med sokratiske spørsmål fra gruppeledere oppfordrer deltakerne til å generere sine egne svar.
Aktiv komparator: Pedagogisk kontrollgruppe
Vi valgte en T1D-behandling/spiseforstyrrelse psykoedukativ sammenligningstilstand tidligere testet (Olmsted et al., 2002) for å kontrollere forventningseffekter og etterspørselskarakteristikker. For å matche Diabetes Body Project, vil de pedagogiske forelesningene til Dr. Olmsted bli holdt i 6 1-timers blokker. Emner inkluderer grunnleggende informasjon om de ulike ED-ene, komplikasjoner av ED-atferd, diabetes og kroppsbilde, effekter av slanking på blodsukkeret og risikoen for komplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av tid med blodsukker i området som et mål på glykemisk kontroll
Tidsramme: Tre måneder etter den 6 uker lange intervensjonsperioden
Deltakerne hadde på seg en kontinuerlig glukosemonitor i 14 dager samt selvrapporterte A1c-nivåer. Prosentandelen av tiden deltakerne hadde blodsukker i området (70 til 180 mg/dL) er rapportert.
Tre måneder etter den 6 uker lange intervensjonsperioden
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Vurdert i uke 6 (post-intervensjon) og tre måneder etter 6-ukers intervensjonsperiode
Deltakerne fullførte et diagnostisk intervju ved å bruke det semi-strukturerte spiseforstyrrelsesintervjuet (EDDI) som ble brukt til å vurdere spiseforstyrrelsessymptomer, inkludert hyppighet av overspising, oppkast, bruk av avføringsmiddel/vanndrivende, faste og overdreven trening, samt grad av overvurdering av vekt/form, fettfølelse og frykt for vektøkning. Deltakerne ble også spurt om plager angående overspising, rask spising, spising til ukomfortabel metthet, spising av store mengder mat når de ikke var sultne, spising alene på grunn av forlegenhet, og følelse av avsky, deprimert eller skyldfølelse etter overspising. Forskningsassistenten som administrerte intervjuet ble blindet for personens tilstand. Poengene varierer fra 0 til over 100 for de mest alvorlige tilfellene. Høyere score indikerer høyere nivåer av spiseforstyrrelsessymptomer. Elementer som vurderer symptomer i den siste måneden ble summert for å danne en kompositt.
Vurdert i uke 6 (post-intervensjon) og tre måneder etter 6-ukers intervensjonsperiode
Kroppsmisnøye (BS)
Tidsramme: Uke 6 (post-intervensjon) og tre måneder etter 6-ukers intervensjonsperiode
Vurderes med 10-punkts Body Dissatisfaction Scale som vurderer misnøye med ulike kroppsdeler. Hvert element scores på en skala fra 1 = ekstremt misfornøyd til 6 = ekstremt fornøyd. Varepoengsummene ble beregnet for å lage en samlet poengsum (1 til 6). Lavere skår indikerer større misnøye med kroppen.
Uke 6 (post-intervensjon) og tre måneder etter 6-ukers intervensjonsperiode
Tynn ideell internalisering
Tidsramme: Uke 6 (post-intervensjon) og tre måneder etter 6-ukers intervensjonsperiode
Vurdert med 8-elementet Ideal-Body Stereotype Scale-Revised som måler jakten på det tynne idealet. Hvert element scores på en skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig. Varepoengsummene ble beregnet for å lage en samlet poengsum (1 til 5). Høyere score indikerer større tro på den tynne avtalen.
Uke 6 (post-intervensjon) og tre måneder etter 6-ukers intervensjonsperiode
Diabetes-spesifikk spisepatologi
Tidsramme: Uke 6 (post-intervensjon) og tre måneder etter 6-ukers intervensjonsperiode
Vurdert med 16-elementer Diabetes Eating Problem Survey-Revided. Hvert element vurderes på en skala fra 0 = Aldri til 5 = Alltid. Varepoengsummen ble beregnet for å lage en samlet poengsum (0 til 5). Høyere score indikerer større spisepatologi som er spesifikk for personer med type 1-diabetes, for eksempel målrettet ikke å ta nok insulin.
Uke 6 (post-intervensjon) og tre måneder etter 6-ukers intervensjonsperiode
Diabetes-spesifikk nød
Tidsramme: Uke 6 (post-intervensjon) og tre måneder etter 6-ukers intervensjonsperiode
Vurdert med 28-elementer Type 1 Diabetes Distress Scale som måler nød relatert til diabetes. Hvert element vurderes på en skala fra 1 = Ikke et problem til 6 = Et veldig alvorlig problem. Varepoengsummene ble beregnet for å lage en samlet poengsum (1 til 6). Høye skårer indikerer større plager som er relatert til å leve med type 1-diabetes.
Uke 6 (post-intervensjon) og tre måneder etter 6-ukers intervensjonsperiode
Negativ påvirkning
Tidsramme: Uke 6 (post-intervensjon) og tre måneder etter 6-ukers intervensjonsperiode
Negativ affekt vil bli vurdert med tristhet, skyldfølelse og frykt/angst-subskalaene (totalt 20 elementer) fra positiv affekt- og negativ affekt-skala-revidert. Hvert element scores på en skala fra 1 = Ikke i det hele tatt til 5 = Ekstremt. Varepoengsummen ble beregnet for å skape en samlet poengsum (1 til 5). Høyere poengsum indikerer større negativ påvirkning.
Uke 6 (post-intervensjon) og tre måneder etter 6-ukers intervensjonsperiode
Livskvalitet (velvære)
Tidsramme: Uke 6 (post-intervensjon) og tre måneder etter 6-ukers intervensjonsperiode
Vurdert med 5-elementer World Health Organization Well-Being Index som måler helserelatert livskvalitet. Hvert element scores på en skala fra 0 = Ikke på noe tidspunkt til 5 = hele tiden. Varepoengsummen ble beregnet for å lage en samlet poengsum (0 til 5). Høyere score indikerer større velvære.
Uke 6 (post-intervensjon) og tre måneder etter 6-ukers intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Korey Hood, MDPhD, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Eric Stice, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere