T1Dの女性のための摂食障害予防プログラム
2026年9月10日 更新者：Eric Stice、Stanford University
1 型糖尿病の若い女性のための摂食障害予防プログラムの評価
この研究の目的は、特に 1 型糖尿病 (T1D) 患者を対象としたエビデンスに基づく摂食障害予防プログラムの有効性を、教育対照群と比較してテストすることです。
糖尿病ボディ プロジェクト (DBP) は、独立した研究者によって評価されたときに繰り返し効果を生み出し、信頼できる代替介入よりも強力な効果を生み出し、客観的な結果に影響を与えた唯一の摂食障害予防プログラムであるボディ プロジェクトの適応です。
DBP は、摂食障害のリスクが非常に高い 1 型糖尿病患者向けにわずかに適応されています。
この研究の目的は、ボディイメージの懸念を軽減し、摂食障害を軽減し、血糖コントロールを改善する DBP の有効性をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～26年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
I) 女性を識別する II) 15 歳から 30 歳までの年齢 III) インスリンを服用している米国糖尿病協会 (ADA) の基準に従って、少なくとも 6 か月間 T1D と診断されている IV) 過去 1 年間に糖尿病ケア提供者を訪問したことがあるV) ボディイメージに関する懸念
除外基準:
I) 女性ではない II) 年齢層に含まれていない III) インスリンを服用している ADA 基準に従って、少なくとも 6 か月間 T1D の診断を受けていない IV) 過去 1 年間に糖尿病ケア提供者を訪問していない V) 報告していないある程度の体の不満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病ボディプロジェクト
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糖尿病ボディ プロジェクト (DBP) は、特に 1 型糖尿病患者向けに設計されたボディ プロジェクト予防プログラムの適応バージョンです。
DBP は、週に 6 回、1 時間のセッションで構成されます。
グループの参加者は、元の Body Project の演習と、Olmsted らから引き出された新しい糖尿病固有のコンテンツを完了します。 （2002）は、グループリーダーからのソクラテスの質問とともに、不協和音ベースのインタラクティブな形式で配信され、参加者が独自の回答を生成するよう促します.
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アクティブコンパレータ：教育統制グループ
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期待効果と需要特性を制御するために、以前にテストされた T1D 管理/摂食障害心理教育比較条件 (Olmsted et al., 2002) を選択しました。
Diabetes Body Project に合わせて、Dr. Olmsted による教育レクチャーが 1 時間のブロックで 6 回行われます。
トピックには、さまざまな ED に関する基本的な情報、ED 行動の合併症、糖尿病と身体イメージ、血糖に対するダイエットの影響、および合併症のリスクが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロールの尺度として血糖値が範囲内にある時間の割合
時間枠：6週間の介入期間から3か月後
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参加者は14日間連続血糖モニターを装着し、A1cレベルを自己申告した。
参加者の血糖値が範囲内 (70 ～ 180 mg/dL) にあった時間の割合が報告されます。
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6週間の介入期間から3か月後
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摂食障害の症状
時間枠：6週目（介入後）と6週間の介入期間から3か月後に評価
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参加者は半構造化摂食障害診断面接（EDDI）を使用して診断面接を完了し、過食症、嘔吐、下剤/利尿剤の使用、絶食、過度の運動の頻度、過大評価の程度などの摂食障害の症状を評価しました。体重や体型、太っていると感じる、体重が増えることへの恐怖。
参加者にはまた、過食症、早食い、不快なほど満腹になるまで食べること、お腹が空いていないのに大量に食べること、恥ずかしくて一人で食べること、過食症の後に嫌悪感、憂鬱感、罪悪感を感じることなどに関する苦痛についても質問した。
インタビューを担当した研究助手は、その人の状態について知らされていなかった。
スコアの範囲は 0 から最も重度の場合は 100 以上です。
スコアが高いほど、摂食障害の症状のレベルが高いことを示します。
過去 1 か月間での症状を評価する項目が合計されて、複合データが作成されました。
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6週目（介入後）と6週間の介入期間から3か月後に評価
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身体の不満 (BS)
時間枠：6 週目 (介入後) および 6 週間の介入期間から 3 か月後
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身体のさまざまな部分に対する不満を評価する 10 項目の身体不満尺度で評価されます。
各項目は、1 = 非常に不満 ～ 6 = 非常に満足のスケールで採点されます。
項目スコアを平均して全体スコア (1 ～ 6) を作成しました。
スコアが低いほど、体の不満が大きいことを示します。
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6 週目 (介入後) および 6 週間の介入期間から 3 か月後
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薄い理想の内在化
時間枠：6 週目 (介入後) および 6 週間の介入期間から 3 か月後
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スリムな理想の追求を測定する 8 項目の理想体型ステレオタイプ スケール改訂版で評価されます。
各項目は、1 = 非常に同意しない、5 = 非常に同意するのスケールで採点されます。
項目スコアを平均して全体スコア (1 ～ 5) を作成しました。
スコアが高いほど、取引が薄いと確信していることを示します。
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6 週目 (介入後) および 6 週間の介入期間から 3 か月後
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糖尿病特有の摂食病理学
時間枠：6 週目 (介入後) および 6 週間の介入期間から 3 か月後
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16 項目の糖尿病の食事問題に関する調査 - 改訂版を使用して評価。
各項目は、0 = まったくないから 5 = 常にあるまでのスケールで評価されます。
項目スコアを平均して全体スコア (0 ～ 5) を作成しました。
スコアが高いほど、意図的に十分なインスリンを摂取しないなど、1 型糖尿病患者に特有の摂食病理がより深刻であることを示します。
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6 週目 (介入後) および 6 週間の介入期間から 3 か月後
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糖尿病特有の苦痛
時間枠：6 週目 (介入後) および 6 週間の介入期間から 3 か月後
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糖尿病に関連する苦痛を測定する 28 項目の 1 型糖尿病苦痛スケールで評価されます。
各項目は、1 = 問題ではないから 6 = 非常に深刻な問題までのスケールで評価されます。
項目スコアを平均して全体スコア (1 ～ 6) を作成しました。
スコアが高い場合は、1 型糖尿病とともに生きることに関連した苦痛が大きいことを示します。
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6 週目 (介入後) および 6 週間の介入期間から 3 か月後
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マイナスの影響
時間枠：6 週目 (介入後) および 6 週間の介入期間から 3 か月後
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ネガティブな感情は、ポジティブな感情スケールとネガティブな感情スケール改訂版の悲しみ、罪悪感、恐怖/不安の下位スケール (合計 20 項目) で評価されます。
各項目は、1 = まったくないから 5 = 非常に高いのスケールで採点されます。
項目スコアを平均して全体スコア (1 ～ 5) を作成しました。スコアが高いほど、マイナスの影響が大きいことを示します。
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6 週目 (介入後) および 6 週間の介入期間から 3 か月後
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生活の質 (幸福)
時間枠：6 週目 (介入後) および 6 週間の介入期間から 3 か月後
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健康関連の生活の質を測定する 5 項目の世界保健機関 Well-Being Index で評価されます。
各項目は、0 = まったく使用しないから 5 = 常に使用するまでのスケールで採点されます。
項目スコアを平均して全体スコア (0 ～ 5) を作成しました。
スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
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6 週目 (介入後) および 6 週間の介入期間から 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Korey Hood, MDPhD、Stanford University
- 主任研究者：Eric Stice, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Markowitz JT, Butler DA, Volkening LK, Antisdel JE, Anderson BJ, Laffel LM. Brief screening tool for disordered eating in diabetes: internal consistency and external validity in a contemporary sample of pediatric patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):495-500. doi: 10.2337/dc09-1890. Epub 2009 Dec 23.
- Fisher L, Polonsky WH, Hessler DM, Masharani U, Blumer I, Peters AL, Strycker LA, Bowyer V. Understanding the sources of diabetes distress in adults with type 1 diabetes. J Diabetes Complications. 2015 May-Jun;29(4):572-7. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.01.012. Epub 2015 Feb 7.
- Stice E, Gau JM, Rohde P, Shaw H. Risk factors that predict future onset of each DSM-5 eating disorder: Predictive specificity in high-risk adolescent females. J Abnorm Psychol. 2017 Jan;126(1):38-51. doi: 10.1037/abn0000219. Epub 2016 Oct 6.
- de Wit M, Pouwer F, Gemke RJ, Delemarre-van de Waal HA, Snoek FJ. Validation of the WHO-5 Well-Being Index in adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2007 Aug;30(8):2003-6. doi: 10.2337/dc07-0447. Epub 2007 May 2.
- Stice E, Wisting L, Desjardins CD, Hood KK, Hanes S, Rubino L, Shaw H. Evaluation of a novel eating disorder prevention program for young women with type 1 diabetes: A preliminary randomized trial. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Dec;206:110997. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110997. Epub 2023 Nov 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月21日
一次修了 (実際)
2023年4月15日
研究の完了 (実際)
2023年4月15日
試験登録日
最初に提出
2022年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月28日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。