Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieprogramma voor eetstoornissen voor vrouwen met T1D

10 september 2026 bijgewerkt door: Eric Stice, Stanford University

Evaluatie van een eetstoornispreventieprogramma voor jonge vrouwen met diabetes type 1

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te testen van een evidence-based preventieprogramma voor eetstoornissen dat specifiek gericht is op personen met diabetes type 1 (T1D) in vergelijking met een educatieve controlegroep. Het Diabetes Body Project (DBP) is een aanpassing van het Body Project, het enige preventieprogramma voor eetstoornissen dat herhaaldelijk effecten heeft gehad bij evaluatie door onafhankelijke onderzoekers, sterkere effecten opleverde dan geloofwaardige alternatieve interventies en objectieve resultaten beïnvloedde. DBP is enigszins aangepast voor personen met T1D die een ultrahoog risico lopen op eetstoornissen. De studie heeft tot doel de effectiviteit van de DBP te testen bij het verminderen van zorgen over het lichaamsbeeld en het verminderen van eetpathologie en het verbeteren van de glykemische controle.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

I) identificerende vrouw II) in de leeftijd van 15-30 jaar III) diagnose van T1D gedurende ten minste 6 maanden volgens de criteria van de American Diabetes Association (ADA) die insuline gebruiken IV) hun diabeteszorgverlener in het afgelopen jaar hebben bezocht V) zorgen over het lichaamsbeeld

Uitsluitingscriteria:

I) geen vrouw die zich identificeert II) niet in leeftijdscategorie III) heeft gedurende ten minste 6 maanden geen diagnose van T1D volgens ADA-criteria die insuline gebruiken IV) hebben hun diabeteszorgverlener in het afgelopen jaar niet bezocht V) rapporteren niet een zekere mate van ontevredenheid over het lichaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diabetes lichaamsproject
Gedragsmatig: Diabetes lichaamsproject
Het Diabetes Body Project (DBP) is een aangepaste versie van het Body Project Preventieprogramma, speciaal ontworpen voor mensen met diabetes type 1. DBP bestaat uit zes wekelijkse sessies van een uur. Groepsdeelnemers voltooien de oefeningen van het oorspronkelijke Body Project en ook nieuwe diabetesspecifieke inhoud, ontleend aan Olmsted et al. (2002) dat wordt geleverd in een op dissonantie gebaseerd interactief formaat met socratische vragen van groepsleiders die deelnemers aanmoedigen om hun eigen antwoorden te genereren.
Actieve vergelijker: Educatieve controlegroep
Gedragsmatig: Educatieve controle
We selecteerden een psycho-educatieve vergelijkingsconditie voor T1D-management/eetstoornis die eerder is getest (Olmsted et al., 2002) om te controleren op verwachtingseffecten en vraagkenmerken. Passend bij het Diabetes Body Project worden de educatieve lezingen door Dr. Olmsted gegeven in 6 blokken van 1 uur. Onderwerpen zijn onder meer basisinformatie over de verschillende ED's, complicaties van ED-gedrag, diabetes en lichaamsbeeld, effecten van een dieet op de bloedglucose en het risico op complicaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage tijd waarin de bloedsuikerspiegel binnen bereik is als maatstaf voor de glykemische controle
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventieperiode van zes weken
Deelnemers droegen gedurende 14 dagen een continue glucosemonitor en rapporteerden zelfgerapporteerde A1c-niveaus. Het percentage van de tijd dat deelnemers een bloedsuikerspiegel binnen het bereik (70 tot 180 mg/dL) hadden, wordt gerapporteerd.
Drie maanden na de interventieperiode van zes weken
Symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: Beoordeeld in week 6 (post-interventie) en drie maanden na de interventieperiode van zes weken
Deelnemers voltooiden een diagnostisch interview met behulp van het semi-gestructureerde Eating Disorder Diagnostic Interview (EDDI) dat werd gebruikt om de symptomen van eetstoornissen te beoordelen, waaronder de frequentie van eetbuien, braken, gebruik van laxeermiddelen/diuretica, vasten en overmatige lichaamsbeweging, evenals de mate van overwaardering. van gewicht/vorm, dik gevoel en angst voor gewichtstoename. Aan de deelnemers werd ook gevraagd naar hun klachten met betrekking tot eetbuien, snel eten, dooreten tot ze onaangenaam vol waren, het eten van grote hoeveelheden voedsel als ze geen honger hadden, alleen eten uit schaamte en walging, depressie of schuldgevoelens na een eetbui. De onderzoeksassistent die het interview afnam, was blind voor de toestand van de persoon. Scores variëren van 0 tot meer dan 100 voor de ernstigste gevallen. Hogere scores duiden op hogere niveaus van eetstoornissymptomen. Items die de symptomen van de afgelopen maand beoordeelden, werden opgeteld om een ​​samengesteld geheel te vormen.
Beoordeeld in week 6 (post-interventie) en drie maanden na de interventieperiode van zes weken
Ontevredenheid over het lichaam (BS)
Tijdsspanne: Week 6 (post-interventie) en drie maanden na de interventieperiode van zes weken
Beoordeeld met de 10-item Body Dissatisfaction Scale, die de ontevredenheid over verschillende lichaamsdelen meet. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 = uiterst ontevreden tot 6 = uiterst tevreden. De itemscores werden gemiddeld om een ​​totaalscore te creëren (1 tot 6). Lagere scores duiden op een grotere ontevredenheid over het lichaam.
Week 6 (post-interventie) en drie maanden na de interventieperiode van zes weken
Dunne ideale internalisatie
Tijdsspanne: Week 6 (post-interventie) en drie maanden na de interventieperiode van zes weken
Beoordeeld met de 8-item Ideal-Body Stereotype Scale-Revised, die het nastreven van het dunne ideaal meet. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. De itemscores werden gemiddeld om een ​​totaalscore te creëren (1 tot 5). Hogere scores duiden op een groter geloof in de ‘thin deal’.
Week 6 (post-interventie) en drie maanden na de interventieperiode van zes weken
Diabetesspecifieke eetpathologie
Tijdsspanne: Week 6 (post-interventie) en drie maanden na de interventieperiode van zes weken
Beoordeeld met de 16-item Diabetes Eating Problem Survey-Revised. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 = Nooit tot 5 = Altijd. De itemscores werden gemiddeld om een ​​totaalscore te creëren (0 tot 5). Hogere scores duiden op een grotere eetpathologie die specifiek is voor personen met diabetes type 1, zoals het doelbewust niet voldoende insuline innemen.
Week 6 (post-interventie) en drie maanden na de interventieperiode van zes weken
Diabetes-specifieke nood
Tijdsspanne: Week 6 (post-interventie) en drie maanden na de interventieperiode van zes weken
Beoordeeld met de 28-items Type 1 Diabetes Distress Scale, die de stress in verband met diabetes meet. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 = geen probleem tot 6 = een zeer ernstig probleem. De itemscores werden gemiddeld om een ​​totaalscore te creëren (1 tot 6). Hoge scores duiden op meer lijden dat verband houdt met het leven met diabetes type 1.
Week 6 (post-interventie) en drie maanden na de interventieperiode van zes weken
Negatief effect
Tijdsspanne: Week 6 (post-interventie) en drie maanden na de interventieperiode van zes weken
Negatief affect zal worden beoordeeld aan de hand van de subschalen verdriet, schuldgevoel en angst/angst (in totaal 20 items) van de herziene Schaal voor Positief Affect en Negatief Affect. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 = helemaal niet tot 5 = extreem. Itemscores werden gemiddeld om een ​​totaalscore te creëren (1 tot 5). Hogere scores duiden op een groter negatief effect.
Week 6 (post-interventie) en drie maanden na de interventieperiode van zes weken
Kwaliteit van leven (welzijn)
Tijdsspanne: Week 6 (post-interventie) en drie maanden na de interventieperiode van zes weken
Beoordeeld met de 5-item World Health Organization Well-Being Index die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 = Nooit tot 5 = Altijd. De itemscores werden gemiddeld om een ​​totaalscore te creëren (0 tot 5). Hogere scores duiden op een groter welzijn.
Week 6 (post-interventie) en drie maanden na de interventieperiode van zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Korey Hood, MDPhD, Stanford University
  • Hoofdonderzoeker: Eric Stice, PhD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 63675
  • P30DK116074 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren