Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för förebyggande av ätstörningar för kvinnor med T1D

10 september 2026 uppdaterad av: Eric Stice, Stanford University

Utvärdera ett program för förebyggande av ätstörningar för unga kvinnor med typ 1-diabetes

Denna studie syftar till att testa effektiviteten av ett evidensbaserat program för förebyggande av ätstörningar som är specifikt inriktat på individer med typ 1-diabetes (T1D) jämfört med en pedagogisk kontrollgrupp. Diabetes Body Project (DBP), är en anpassning av Body Project som är det enda förebyggande programmet för ätstörningar som upprepade gånger har gett effekter när det utvärderats av oberoende forskare, gett starkare effekter än trovärdiga alternativa insatser och påverkat objektiva resultat. DBP har anpassats något för individer med T1D som löper extremt hög risk för ätstörningar. Studien syftar till att testa effektiviteten av DBP för att minska oro för kroppsuppfattning och minska ätpatologi och förbättra glykemisk kontroll.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

I)kvinnoidentifierande II) i åldern 15-30 år III) diagnos av T1D under minst 6 månader enligt American Diabetes Association(ADA) kriterier som tar insulin IV) har besökt sin diabetesvårdare under det senaste året V) kroppsuppfattning

Exklusions kriterier:

I) inte kvinnlig identifierande II) inte i åldersintervallet III) inte har en diagnos på T1D på minst 6 månader enligt ADA-kriterier som tar insulin IV) inte har besökt sin diabetesvårdare under det senaste året V) rapportera inte någon grad av kroppsmissnöje

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diabetes Body Project
Diabetes Body Project (DBP) är en anpassad version av Body Project Prevention-programmet utformat specifikt för individer med typ 1-diabetes. DBP består av sex veckovisa, en timme långa sessioner. Gruppdeltagare genomför övningarna från det ursprungliga Body Project och även nytt diabetesspecifikt innehåll, hämtat från Olmsted et al. (2002) som levereras i ett dissonansbaserat interaktivt format med sokratiska frågor från gruppledare uppmuntrar deltagarna att generera sina egna svar.
Aktiv komparator: Pedagogisk kontrollgrupp
Vi valde ett psykoedukativt jämförelsetillstånd för T1D-hantering/ätstörning som tidigare testats (Olmsted et al., 2002) för att kontrollera förväntadseffekter och efterfrågeegenskaper. För att matcha Diabetes Body Project kommer de pedagogiska föreläsningarna av Dr. Olmsted att hållas i 6 1-timmesblock. Ämnen inkluderar grundläggande information om de olika ED, komplikationer av ED-beteenden, diabetes och kroppsuppfattning, effekter av diet på blodsockret och risken för komplikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av tid med blodsocker inom intervallet som ett mått på glykemisk kontroll
Tidsram: Tre månader efter den 6 veckor långa interventionsperioden
Deltagarna bar en kontinuerlig glukosmätare i 14 dagar samt självrapporterade A1c-nivåer. Procentandelen tid som deltagarna hade blodsocker inom intervallet (70 till 180 mg/dL) rapporteras.
Tre månader efter den 6 veckor långa interventionsperioden
Symtom på ätstörningar
Tidsram: Bedöms vecka 6 (efter intervention) och tre månader efter 6 veckors interventionsperiod
Deltagarna genomförde en diagnostisk intervju med den semi-strukturerade ätstörningsdiagnostiska intervjun (EDDI) som användes för att bedöma symtom på ätstörningar, inklusive frekvens av hetsätning, kräkningar, användning av laxermedel/diuretika, fasta och överdriven träning, såväl som graden av övervärdering vikt/form, tjocklek och rädsla för viktökning. Deltagarna tillfrågades också om ångest angående hetsätning, snabbätning, ätande tills de är obehagligt mätta, äta stora mängder mat när de inte var hungriga, äta ensamma på grund av förlägenhet och känna äckel, deprimerad eller skuldkänslor efter hetsätning. Forskningsassistenten som administrerade intervjun var blind för personens tillstånd. Poäng varierar från 0 till över 100 för de mest allvarliga fallen. Högre poäng indikerar högre nivåer av ätstörningssymptom. Föremål som utvärderade symtom under den senaste månaden summerades för att bilda en sammansättning.
Bedöms vecka 6 (efter intervention) och tre månader efter 6 veckors interventionsperiod
Kroppsmissnöje (BS)
Tidsram: Vecka 6 (efter intervention) och tre månader efter 6 veckors interventionsperiod
Bedöms med 10-post Body Dissatisfaction Scale som bedömer missnöje med olika kroppsdelar. Varje objekt poängsätts på en skala från 1 = extremt missnöjd till 6 = extremt nöjd. Artikelpoängen togs i medeltal för att skapa en totalpoäng (1 till 6). Lägre poäng tyder på större kroppsmissnöje.
Vecka 6 (efter intervention) och tre månader efter 6 veckors interventionsperiod
Tunn ideal internalisering
Tidsram: Vecka 6 (efter intervention) och tre månader efter 6 veckors interventionsperiod
Bedömd med 8-delarna Ideal-Body Stereotype Scale-Revised som mäter jakten på det tunna idealet. Varje punkt poängsätts på en skala från 1 = håller inte med till 5 = håller helt med. Artikelpoängen togs i medeltal för att skapa en totalpoäng (1 till 5). Högre poäng indikerar större tro på den tunna affären.
Vecka 6 (efter intervention) och tre månader efter 6 veckors interventionsperiod
Diabetesspecifik ätpatologi
Tidsram: Vecka 6 (efter intervention) och tre månader efter 6 veckors interventionsperiod
Bedömd med 16-objekten Diabetes Eating Problem Survey-Revided. Varje punkt bedöms på en skala från 0 = Aldrig till 5= Alltid. Artikelpoängen togs i medeltal för att skapa en totalpoäng (0 till 5). Högre poäng indikerar större ätpatologi som är specifik för individer med typ 1-diabetes, som att avsiktligt inte tar tillräckligt med insulin.
Vecka 6 (efter intervention) och tre månader efter 6 veckors interventionsperiod
Diabetes-specifik besvär
Tidsram: Vecka 6 (efter intervention) och tre månader efter 6 veckors interventionsperiod
Bedömd med 28-objekt Typ 1 Diabetes Distress Scale som mäter nöd relaterad till diabetes. Varje punkt bedöms på en skala från 1 = Inte ett problem till 6 = Ett mycket allvarligt problem. Artikelpoängen togs i medeltal för att skapa en totalpoäng (1 till 6). Höga poäng indikerar större nöd som är relaterade till att leva med typ 1-diabetes.
Vecka 6 (efter intervention) och tre månader efter 6 veckors interventionsperiod
Negativ påverkan
Tidsram: Vecka 6 (efter intervention) och tre månader efter 6 veckors interventionsperiod
Negativ påverkan kommer att bedömas med delskalorna för sorg, skuld och rädsla/ångest (totalt 20 poster) från Skalorna Positiva Affekter och Negativ Affekt-reviderad. Varje objekt poängsätts på en skala från 1 = Inte alls till 5 = Extremt. Objektpoängen togs i medeltal för att skapa ett övergripande betyg (1 till 5). Högre poäng indikerar större negativ påverkan.
Vecka 6 (efter intervention) och tre månader efter 6 veckors interventionsperiod
Livskvalitet (Välbefinnande)
Tidsram: Vecka 6 (efter intervention) och tre månader efter 6 veckors interventionsperiod
Bedömd med 5-post World Health Organization Well-Being Index som mäter hälsorelaterad livskvalitet. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 = Ingen gång till 5 = Hela tiden. Artikelpoängen togs i medeltal för att skapa en totalpoäng (0 till 5). Högre poäng tyder på större välbefinnande.
Vecka 6 (efter intervention) och tre månader efter 6 veckors interventionsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Korey Hood, MDPhD, Stanford University
  • Huvudutredare: Eric Stice, PhD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Första postat (Faktisk)

3 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera