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Programa de Prevenção de Distúrbios Alimentares para Mulheres com DM1

10 de setembro de 2026 atualizado por: Eric Stice, Stanford University

Avaliando um programa de prevenção de transtornos alimentares para mulheres jovens com diabetes tipo 1

Este estudo tem como objetivo testar a eficácia de um programa de prevenção de transtornos alimentares baseado em evidências especificamente voltado para indivíduos com diabetes tipo 1 (DM1) em comparação com um grupo de controle educacional. O Diabetes Body Project (DBP) é uma adaptação do Body Project, que é o único programa de prevenção de transtornos alimentares que repetidamente produziu efeitos quando avaliado por pesquisadores independentes, produziu efeitos mais fortes do que intervenções alternativas confiáveis ​​e afetou os resultados objetivos. O DBP foi ligeiramente adaptado para indivíduos com DM1 com risco ultra-alto de distúrbios alimentares. O estudo visa testar a eficácia do DBP na redução das preocupações com a imagem corporal e na redução da patologia alimentar e na melhoria do controle glicêmico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 26 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

I) identificação do sexo feminino II) com idade entre 15 e 30 anos III) diagnóstico de DM1 por pelo menos 6 meses de duração de acordo com os critérios da American Diabetes Association (ADA) que estão tomando insulina IV) visitaram seu médico de diabetes no último ano V) preocupações com a imagem corporal

Critério de exclusão:

I) não se identificando como mulher II) fora da faixa etária III) não tem diagnóstico de DM1 há pelo menos 6 meses de acordo com os critérios da ADA que está tomando insulina IV) não visitou seu médico de diabetes no último ano V) não relatou algum nível de insatisfação corporal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Projeto Corpo de Diabetes
O Diabetes Body Project (DBP) é uma versão adaptada do programa Body Project Prevention, projetado especificamente para indivíduos com diabetes tipo 1. DBP consiste em seis sessões semanais de uma hora de duração. Os participantes do grupo completam os exercícios do Body Project original e também novos conteúdos específicos para diabetes, extraídos de Olmsted et al. (2002) que é entregue em um formato interativo baseado em dissonância com perguntas socráticas de líderes de grupo encorajam os participantes a gerar suas próprias respostas.
Comparador Ativo: Grupo de Controle Educacional
Selecionamos uma condição de comparação psicoeducacional de gerenciamento de DM1/transtorno alimentar previamente testada (Olmsted et al., 2002) para controlar os efeitos de expectativa e características de demanda. Para combinar com o Diabetes Body Project, as palestras educacionais do Dr. Olmsted serão ministradas em 6 blocos de 1 hora. Os tópicos incluem informações básicas sobre os vários DEs, complicações de comportamentos de DE, diabetes e imagem corporal, efeitos da dieta na glicemia e o risco de complicações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de tempo com açúcar no sangue dentro da faixa como medida de controle glicêmico
Prazo: Três meses após o período de intervenção de 6 semanas
Os participantes usaram um monitor contínuo de glicose por 14 dias, bem como níveis de A1c autorrelatados. A porcentagem de tempo em que os participantes tiveram açúcar no sangue dentro da faixa (70 a 180 mg/dL) é relatada.
Três meses após o período de intervenção de 6 semanas
Sintomas de transtorno alimentar
Prazo: Avaliado na semana 6 (pós-intervenção) e três meses após o período de intervenção de 6 semanas
Os participantes completaram uma entrevista diagnóstica usando a Entrevista Diagnóstica de Transtorno Alimentar semiestruturada (EDDI) para avaliar os sintomas do transtorno alimentar, incluindo frequência de compulsão alimentar, vômitos, uso de laxantes/diuréticos, jejum e exercício excessivo, bem como o grau de supervalorização de peso/forma, sensação de gordura e medo de ganhar peso. Os participantes também foram questionados sobre o sofrimento em relação à compulsão alimentar, comer rápido, comer até ficar desconfortavelmente cheio, comer grandes quantidades de comida quando não está com fome, comer sozinho por causa do constrangimento e sentir-se enojado, deprimido ou culpado após a compulsão alimentar. O assistente de pesquisa que administrou a entrevista desconhecia a condição da pessoa. As pontuações variam de 0 a mais de 100 para os casos mais graves. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas de transtorno alimentar. Os itens que avaliam os sintomas no último mês foram somados para formar um composto.
Avaliado na semana 6 (pós-intervenção) e três meses após o período de intervenção de 6 semanas
Insatisfação Corporal (BS)
Prazo: Semana 6 (pós-intervenção) e três meses após o período de intervenção de 6 semanas
Avaliado com a Escala de Insatisfação Corporal de 10 itens que avalia a insatisfação com várias partes do corpo. Cada item é pontuado em uma escala de 1 = extremamente insatisfeito a 6 = extremamente satisfeito. As pontuações dos itens foram calculadas para criar uma pontuação geral (1 a 6). Escores mais baixos indicam maior insatisfação corporal.
Semana 6 (pós-intervenção) e três meses após o período de intervenção de 6 semanas
Internalização Ideal Fina
Prazo: Semana 6 (pós-intervenção) e três meses após o período de intervenção de 6 semanas
Avaliado com a escala revisada de estereótipo de corpo ideal de 8 itens, que mede a busca pelo ideal de magreza. Cada item é pontuado em uma escala de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente. As pontuações dos itens foram calculadas em média para criar uma pontuação geral (1 a 5). Pontuações mais altas indicam maior crença no acordo fino.
Semana 6 (pós-intervenção) e três meses após o período de intervenção de 6 semanas
Patologia Alimentar Específica do Diabetes
Prazo: Semana 6 (pós-intervenção) e três meses após o período de intervenção de 6 semanas
Avaliado com a Pesquisa de Problemas Alimentares de Diabetes de 16 itens revisada. Cada item é avaliado numa escala de 0 = Nunca a 5 = Sempre. As pontuações dos itens foram calculadas para criar uma pontuação geral (0 a 5). Pontuações mais altas indicam maior patologia alimentar específica para indivíduos com diabetes tipo 1, como não tomar insulina suficiente propositalmente.
Semana 6 (pós-intervenção) e três meses após o período de intervenção de 6 semanas
Angústia Específica do Diabetes
Prazo: Semana 6 (pós-intervenção) e três meses após o período de intervenção de 6 semanas
Avaliado com a Escala de Angústia do Diabetes Tipo 1 de 28 itens, que mede o sofrimento relacionado ao diabetes. Cada item é avaliado numa escala de 1 = Não é um Problema a 6 = Um Problema Muito Sério. As pontuações dos itens foram calculadas para criar uma pontuação geral (1 a 6). Pontuações altas indicam maior sofrimento relacionado a viver com Diabetes Tipo 1.
Semana 6 (pós-intervenção) e três meses após o período de intervenção de 6 semanas
Afeto Negativo
Prazo: Semana 6 (pós-intervenção) e três meses após o período de intervenção de 6 semanas
O afeto negativo será avaliado com as subescalas de tristeza, culpa e medo/ansiedade (totalizando 20 itens) da Escala de Afeto Positivo e Afeto Negativo Revisada. Cada item é pontuado em uma escala de 1 = Nada a 5 = Extremamente. As pontuações dos itens foram calculadas para criar uma pontuação geral (1 a 5). Pontuações mais altas indicam maior afeto negativo.
Semana 6 (pós-intervenção) e três meses após o período de intervenção de 6 semanas
Qualidade de Vida (Bem-Estar)
Prazo: Semana 6 (pós-intervenção) e três meses após o período de intervenção de 6 semanas
Avaliado com o Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde de 5 itens que mede a qualidade de vida relacionada à saúde. Cada item é pontuado em uma escala de 0 = Nunca a 5 = Sempre. As pontuações dos itens foram calculadas para criar uma pontuação geral (0 a 5). Pontuações mais altas indicam maior bem-estar.
Semana 6 (pós-intervenção) e três meses após o período de intervenção de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Korey Hood, MDPhD, Stanford University
  • Investigador principal: Eric Stice, PhD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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