Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étkezési zavarok megelőzésére szolgáló program T1D-vel rendelkező nők számára

2026. szeptember 10. frissítette: Eric Stice, Stanford University

Evészavar-megelőzési program értékelése 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatal nők számára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a kifejezetten az 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) szenvedő egyénekre irányuló, bizonyítékokon alapuló evészavar-megelőző program hatékonyságát, összehasonlítva egy oktatási kontrollcsoporttal. A Diabetes Body Project (DBP) a Body Project adaptációja, amely az egyetlen evészavar-megelőző program, amely független kutatók által értékelve ismételten hatást fejtett ki, erősebb hatásokat produkált, mint a hiteles alternatív beavatkozások, és befolyásolta az objektív eredményeket. A DBP-t kissé adaptálták a T1D-ben szenvedő egyének számára, akiknél rendkívül magas az étkezési zavarok kockázata. A tanulmány célja, hogy tesztelje a DBP hatékonyságát a testképi aggodalmak csökkentésében, az étkezési patológiák csökkentésében és a glikémiás kontroll javításában.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

I) nőazonosítás II) 15-30 évesek III) T1D diagnózisa legalább 6 hónapig az American Diabetes Association (ADA) kritériumai szerint, akik IV inzulint szednek) az elmúlt évben meglátogatták a cukorbeteg kezelőjét V) testképi aggályok

Kizárási kritériumok:

I) nem nő, II) nem tartozik a III korosztályba valamilyen szintű test elégedetlenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cukorbetegség testprojektje
A Diabetes Body Project (DBP) a Body Project Prevention program adaptált változata, amelyet kifejezetten az 1-es típusú cukorbetegek számára fejlesztettek ki. A DBP hat heti egyórás ülésből áll. A csoport résztvevői elvégzik az eredeti Body Project gyakorlatait, valamint új, cukorbetegség-specifikus tartalmat, amelyet Olmsted et al. (2002), amely disszonancia alapú interaktív formátumban kerül bemutatásra a csoportvezetők szókratikus kérdéseivel arra ösztönzi a résztvevőket, hogy saját válaszaikat generálják.
Aktív összehasonlító: Oktatási Ellenőrző Csoport
Kiválasztottunk egy korábban tesztelt T1D menedzsment/Evészavar pszichopedagógiai összehasonlító feltételt (Olmsted et al., 2002), hogy ellenőrizzük a várható hatásokat és a kereslet jellemzőit. A Diabetes Body Projecthez illeszkedve Dr. Olmsted oktató előadásai 6 darab 1 órás blokkban hangzanak el. A témák között szerepel az alapvető információk a különböző ED-ekről, az ED-viselkedések szövődményeiről, a cukorbetegségről és a testképről, a diéta vércukorszintre gyakorolt ​​hatásairól és a szövődmények kockázatáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vércukorszint tartományában eltöltött idő százalékos aránya a glikémiás kontroll mértékeként
Időkeret: Három hónappal a 6 hetes beavatkozási időszakot követően
A résztvevők 14 napig folyamatos glükóz-monitort viseltek, valamint saját maguk által bejelentett A1c-szinteket. Azt a százalékos időtartamot, amikor a résztvevők vércukorszintje a tartományban volt (70-180 mg/dl).
Három hónappal a 6 hetes beavatkozási időszakot követően
Az étkezési zavar tünetei
Időkeret: Értékelés a 6. héten (a beavatkozás után) és a 6 hetes beavatkozási időszakot követő három hónapban történt
A résztvevők egy diagnosztikai interjút készítettek a félig strukturált Eating Disorder Diagnostic Interview (EDDI) segítségével az evészavar tüneteinek felmérésére, beleértve a falás gyakoriságát, a hányást, a hashajtó/diuretikum használatát, a koplalást és a túlzott testmozgást, valamint a túlértékelés mértékét. a súly/forma, a kövér érzés és a súlygyarapodástól való félelem. A résztvevőket megkérdezték a falás miatti szorongásról, a gyors evésről, a kényelmetlenül jóllakásig evésről, a nagy mennyiségű étel elfogyasztásáról, amikor nem éhesek, a zavarás miatti egyedül evésről, valamint a falás utáni undorról, depresszióról vagy bűntudatról. Az interjút lebonyolító kutatási asszisztens vak volt a személy állapotára. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek a legsúlyosabb esetekben. A magasabb pontszámok magasabb szintű evészavar tüneteit jelzik. Az elmúlt hónapban a tüneteket értékelő elemeket összeadtuk, és egy összetettet alkottunk.
Értékelés a 6. héten (a beavatkozás után) és a 6 hetes beavatkozási időszakot követő három hónapban történt
Testi elégedetlenség (BS)
Időkeret: A 6. hét (a beavatkozás után) és a 6 hetes beavatkozási időszakot követő három hónap
A 10 tételből álló Testi elégedetlenségi skálával értékelik, amely a különböző testrészekkel való elégedetlenséget méri fel. Minden elemet egy 1-es = rendkívül elégedetlen és 6 = rendkívül elégedett skálán értékelnek. A tételpontszámokat átlagolták, hogy összpontszámot (1-től 6-ig) hozzunk létre. Az alacsonyabb pontszámok nagyobb testelégedetlenséget jeleznek.
A 6. hét (a beavatkozás után) és a 6 hetes beavatkozási időszakot követő három hónap
Vékony ideális belsővé tétel
Időkeret: A 6. hét (a beavatkozás után) és a 6 hetes beavatkozási időszakot követő három hónap
A 8 elemből álló Ideal-Body Stereotype-Revised Skálával értékelték, amely a vékony ideálra való törekvést méri. Minden elemet egy 1-es skálán értékelnek = egyáltalán nem értek egyet 5-ig = teljesen egyetértek. A tételpontszámokat átlagolták, hogy összpontszámot kapjanak (1-től 5-ig). A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban hisznek a vékony üzletben.
A 6. hét (a beavatkozás után) és a 6 hetes beavatkozási időszakot követő három hónap
Cukorbetegség-specifikus étkezési patológia
Időkeret: A 6. hét (a beavatkozás után) és a 6 hetes beavatkozási időszakot követő három hónap
A 16 elemből álló cukorbeteg étkezési probléma felmérés alapján értékelték. Minden elem értékelése egy 0 = Soha és 5 = Mindig skálán történik. A tételpontszámokat átlagolták az általános pontszám (0-tól 5-ig) létrehozásához. A magasabb pontszámok az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyénekre jellemző nagyobb étkezési patológiát jeleznek, például szándékosan nem szednek elegendő inzulint.
A 6. hét (a beavatkozás után) és a 6 hetes beavatkozási időszakot követő három hónap
Cukorbetegség-specifikus szorongás
Időkeret: A 6. hét (a beavatkozás után) és a 6 hetes beavatkozási időszakot követő három hónap
A 28 elemből álló 1-es típusú diabétesz szorongásos skálával értékelték, amely a cukorbetegséggel kapcsolatos szorongást méri. Minden elem értékelése 1 = nem probléma 6 = nagyon súlyos probléma skálán történik. A tételpontszámokat átlagolták, hogy összpontszámot (1-től 6-ig) hozzunk létre. A magas pontszámok nagyobb szorongást jeleznek, ami az 1-es típusú cukorbetegséggel való együttéléshez kapcsolódik.
A 6. hét (a beavatkozás után) és a 6 hetes beavatkozási időszakot követő három hónap
Negatív Affektus
Időkeret: A 6. hét (a beavatkozás után) és a 6 hetes beavatkozási időszakot követő három hónap
A negatív hatást a szomorúság, a bűntudat és a félelem/szorongás alskáláival (összesen 20 elemből) értékeljük a Pozitív Affektusok és a Negatív Affektusok Skála-felülvizsgált. Minden elemet egy 1 = egyáltalán nem - 5 = rendkívüli skálán értékelnek. A tételpontszámokat átlagolták az általános pontszám (1-től 5-ig) létrehozásához. A magasabb pontszámok nagyobb negatív hatást jeleznek.
A 6. hét (a beavatkozás után) és a 6 hetes beavatkozási időszakot követő három hónap
Életminőség (jólét)
Időkeret: A 6. hét (a beavatkozás után) és a 6 hetes beavatkozási időszakot követő három hónap
Az Egészségügyi Világszervezet 5 elemes jólléti indexével értékelték, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget méri. Minden elemet egy 0 = Soha nem 5 = Mindig skálán értékelnek. A tételpontszámokat átlagolták az általános pontszám (0-tól 5-ig) létrehozásához. A magasabb pontszámok jobb közérzetet jeleznek.
A 6. hét (a beavatkozás után) és a 6 hetes beavatkozási időszakot követő három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Korey Hood, MDPhD, Stanford University
  • Kutatásvezető: Eric Stice, PhD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel