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Programa de prevención de trastornos alimentarios para mujeres con DT1

10 de septiembre de 2026 actualizado por: Eric Stice, Stanford University

Evaluación de un programa de prevención de trastornos alimentarios para mujeres jóvenes con diabetes tipo 1

Este estudio tiene como objetivo probar la efectividad de un programa de prevención de trastornos alimentarios basado en evidencia dirigido específicamente a personas con diabetes tipo 1 (T1D) en comparación con un grupo de control educativo. El Diabetes Body Project (DBP) es una adaptación del Body Project, que es el único programa de prevención de trastornos alimentarios que ha producido efectos repetidamente cuando fue evaluado por investigadores independientes, produjo efectos más fuertes que las intervenciones alternativas creíbles y afectó los resultados objetivos. DBP se ha adaptado ligeramente para personas con DT1 que tienen un riesgo muy alto de trastornos alimentarios. El estudio tiene como objetivo probar la eficacia de la DBP para reducir las preocupaciones sobre la imagen corporal y reducir la patología alimentaria y mejorar el control glucémico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 26 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

I) identificación femenina II) entre 15 y 30 años de edad III) diagnóstico de DT1 durante al menos 6 meses según los criterios de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) que están tomando insulina IV) han visitado a su proveedor de atención de la diabetes en el último año V) preocupaciones sobre la imagen corporal

Criterio de exclusión:

I) no se identifica como mujer II) no está en el rango de edad III) no tiene un diagnóstico de DT1 durante al menos 6 meses según los criterios de la ADA y está tomando insulina IV) no ha visitado a su proveedor de atención de la diabetes en el último año V) no informa algún nivel de insatisfacción corporal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proyecto Cuerpo de Diabetes
The Diabetes Body Project (DBP) es una versión adaptada del programa Body Project Prevention diseñado específicamente para personas con diabetes tipo 1. DBP consta de seis sesiones semanales de una hora de duración. Los participantes del grupo completan los ejercicios del Body Project original y también el nuevo contenido específico para la diabetes, extraído de Olmsted et al. (2002) que se entrega en un formato interactivo basado en la disonancia con preguntas socráticas de los líderes del grupo que alientan a los participantes a generar sus propias respuestas.
Comparador activo: Grupo de Control Educativo
Seleccionamos una condición de comparación psicoeducativa de manejo de T1D/Trastorno alimentario previamente probada (Olmsted et al., 2002) para controlar los efectos de expectativa y las características de demanda. Para coincidir con el Diabetes Body Project, las conferencias educativas del Dr. Olmsted se impartirán en 6 bloques de 1 hora. Los temas incluyen información básica sobre los diversos DE, las complicaciones de los comportamientos de los DE, la diabetes y la imagen corporal, los efectos de la dieta en la glucosa en sangre y el riesgo de complicaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de tiempo con azúcar en sangre dentro del rango como medida de control glucémico
Periodo de tiempo: Tres meses después del período de intervención de 6 semanas.
Los participantes usaron un monitor continuo de glucosa durante 14 días, así como sus niveles de A1c autoinformados. Se informa el porcentaje de tiempo que los participantes tuvieron niveles de azúcar en sangre dentro del rango (70 a 180 mg/dL).
Tres meses después del período de intervención de 6 semanas.
Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana 6 (posintervención) y tres meses después del período de intervención de 6 semanas
Los participantes completaron una entrevista de diagnóstico utilizando la Entrevista de Diagnóstico de Trastornos de la Alimentación (EDDI) semiestructurada para evaluar los síntomas del trastorno alimentario, incluida la frecuencia de los atracones, los vómitos, el uso de laxantes/diuréticos, el ayuno y el ejercicio excesivo, así como el grado de sobrevaloración. de peso/forma, sensación de grasa y miedo a ganar peso. También se preguntó a los participantes sobre la angustia relacionada con los atracones, comer rápido, comer hasta sentirse incómodamente lleno, comer grandes cantidades de comida cuando no tenían hambre, comer solo por vergüenza y sentirse disgustado, deprimido o culpable después de los atracones. El asistente de investigación que administró la entrevista no conocía la condición de la persona. Las puntuaciones varían de 0 a más de 100 para los casos más graves. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de trastorno alimentario. Los ítems que evaluaron los síntomas en el último mes se sumaron para formar un compuesto.
Evaluado en la semana 6 (posintervención) y tres meses después del período de intervención de 6 semanas
Insatisfacción corporal (BS)
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-intervención) y tres meses después del período de intervención de 6 semanas
Se evalúa con la Escala de Insatisfacción Corporal de 10 ítems que evalúa la insatisfacción con diversas partes del cuerpo. Cada ítem se califica en una escala de 1 = extremadamente insatisfecho a 6 = extremadamente satisfecho. Las puntuaciones de los ítems se promediaron para crear una puntuación general (1 a 6). Puntuaciones más bajas indican una mayor insatisfacción corporal.
Semana 6 (post-intervención) y tres meses después del período de intervención de 6 semanas
Interiorización ideal delgada
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-intervención) y tres meses después del período de intervención de 6 semanas
Evaluado con la escala revisada de estereotipos de cuerpo ideal de 8 ítems que mide la búsqueda del ideal de delgadez. Cada ítem se califica en una escala de 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo. Las puntuaciones de los ítems se promediaron para crear una puntuación general (de 1 a 5). Las puntuaciones más altas indican una mayor creencia en el negocio fino.
Semana 6 (post-intervención) y tres meses después del período de intervención de 6 semanas
Patología alimentaria específica de la diabetes
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-intervención) y tres meses después del período de intervención de 6 semanas
Evaluado con la Encuesta revisada sobre problemas alimentarios de diabetes de 16 ítems. Cada ítem se evalúa en una escala de 0 = Nunca a 5 = Siempre. Las puntuaciones de los ítems se promediaron para crear una puntuación general (0 a 5). Las puntuaciones más altas indican una mayor patología alimentaria específica de las personas con diabetes tipo 1, como no tomar suficiente insulina a propósito.
Semana 6 (post-intervención) y tres meses después del período de intervención de 6 semanas
Angustia específica de la diabetes
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-intervención) y tres meses después del período de intervención de 6 semanas
Evaluado con la Escala de angustia por diabetes tipo 1 de 28 ítems que mide la angustia relacionada con la diabetes. Cada ítem se evalúa en una escala de 1 = No es un problema a 6 = Un problema muy serio. Las puntuaciones de los ítems se promediaron para crear una puntuación general (1 a 6). Las puntuaciones altas indican una mayor angustia relacionada con vivir con diabetes tipo 1.
Semana 6 (post-intervención) y tres meses después del período de intervención de 6 semanas
Afecto negativo
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-intervención) y tres meses después del período de intervención de 6 semanas
El afecto negativo se evaluará con las subescalas de tristeza, culpa y miedo/ansiedad (un total de 20 ítems) de la escala revisada de afecto positivo y negativo. Cada ítem se califica en una escala de 1 = Nada en absoluto a 5 = Extremadamente. Las puntuaciones de los ítems se promediaron para crear una puntuación general (1 a 5). Las puntuaciones más altas indican un mayor afecto negativo.
Semana 6 (post-intervención) y tres meses después del período de intervención de 6 semanas
Calidad de vida (bienestar)
Periodo de tiempo: Semana 6 (post-intervención) y tres meses después del período de intervención de 6 semanas
Evaluado con el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud de 5 ítems que mide la calidad de vida relacionada con la salud. Cada ítem se califica en una escala de 0 = En ningún momento a 5 = Todo el tiempo. Las puntuaciones de los ítems se promediaron para crear una puntuación general (0 a 5). Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
Semana 6 (post-intervención) y tres meses después del período de intervención de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Korey Hood, MDPhD, Stanford University
  • Investigador principal: Eric Stice, PhD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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