针对患有 T1D 的女性的饮食失调预防计划
2026年9月10日 更新者：Eric Stice、Stanford University
评估针对 1 型糖尿病年轻女性的饮食失调预防计划
与教育对照组相比，本研究旨在测试专门针对 1 型糖尿病 (T1D) 患者的循证饮食失调预防计划的有效性。
糖尿病身体计划 (DBP) 是对身体计划的改编，该计划是唯一在独立研究人员评估时反复产生效果的饮食失调预防计划，产生的效果比可靠的替代干预措施更强，并影响客观结果。
DBP 已针对进食障碍风险极高的 T1D 患者进行了轻微调整。
该研究旨在测试 DBP 在减少身体形象问题、减少饮食病理和改善血糖控制方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 26年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
I) 女性识别 II) 年龄在 15-30 岁 III) 根据美国糖尿病协会 (ADA) 的标准诊断为 T1D 至少持续 6 个月并且正在服用胰岛素 IV) 在过去的一年中拜访了他们的糖尿病护理提供者V）身体形象问题
排除标准：
I) 不是女性识别 II) 不在年龄范围内 III) 根据正在服用胰岛素的 ADA 标准至少 6 个月没有诊断出 T1D IV) 在过去的一年中没有拜访他们的糖尿病护理提供者 V) 不报告某种程度的身体不满
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：糖尿病身体项目
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糖尿病身体计划 (DBP) 是身体计划预防计划的改编版，专为 1 型糖尿病患者设计。
DBP 包括每周六次、时长一小时的会议。
小组参与者完成原始 Body Project 中的练习以及来自 Olmsted 等人的新糖尿病特定内容。 (2002) 以基于不和谐的互动形式提供，小组领导提出苏格拉底式问题，鼓励参与者产生自己的答案。
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有源比较器：教育控制组
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我们选择了之前测试过的 T1D 管理/饮食失调心理教育比较条件（Olmsted 等人，2002 年）来控制预期效应和需求特征。
为了配合糖尿病身体项目，Olmsted 博士的教育讲座将分 6 个 1 小时的时段进行。
主题包括有关各种 ED 的基本信息、ED 行为的并发症、糖尿病和身体形象、节食对血糖的影响以及并发症的风险。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖处于范围内的时间百分比作为血糖控制的衡量标准
大体时间：六周干预期后三个月
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参与者佩戴连续血糖监测仪 14 天，并自我报告 A1c 水平。
报告参与者血糖处于范围（70 至 180 mg/dL）的时间百分比。
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六周干预期后三个月
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饮食失调症状
大体时间：在第 6 周（干预后）和 6 周干预期后三个月进行评估
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参与者使用半结构化饮食失调诊断访谈（EDDI）完成了诊断访谈，用于评估饮食失调症状，包括暴食、呕吐、泻药/利尿剂的使用、禁食和过度运动的频率，以及高估的程度体重/体形、感觉肥胖以及对体重增加的恐惧。
参与者还被问及有关暴饮暴食、快速进食、吃得不舒服、不饿时吃大量食物、因尴尬而独自进食以及暴食后感到恶心、抑郁或内疚等苦恼。
负责采访的研究助理对这个人的状况一无所知。
对于最严重的情况，分数范围为 0 到 100 以上。
分数越高表明饮食失调症状的程度越高。
将过去一个月评估症状的项目相加，形成一个综合结果。
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在第 6 周（干预后）和 6 周干预期后三个月进行评估
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身体不满意（BS）
大体时间：第 6 周（干预后）和 6 周干预期后的三个月
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采用 10 项身体不满意量表进行评估，评估对各个身体部位的不满意程度。
每个项目的评分范围为 1 = 非常不满意到 6 = 非常满意。
对项目分数进行平均以得出总分（1 至 6）。
分数越低表明对身体的不满意程度越高。
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第 6 周（干预后）和 6 周干预期后的三个月
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薄弱的理想内化
大体时间：第 6 周（干预后）和 6 周干预期后的三个月
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采用 8 项理想身体刻板印象量表（修订版）进行评估，衡量对瘦身理想的追求。
每个项目的评分标准为 1 = 强烈不同意到 5 = 强烈同意。
对项目得分进行平均以得出总分（1 到 5）。
分数越高表明对薄交易的信心越大。
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第 6 周（干预后）和 6 周干预期后的三个月
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糖尿病特异性饮食病理学
大体时间：第 6 周（干预后）和 6 周干预期后的三个月
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采用 16 项糖尿病饮食问题调查（修订版）进行评估。
每个项目的评估等级为 0 = 从不到 5 = 总是。
对项目得分进行平均以得出总分（0 到 5）。
分数越高表明 1 型糖尿病患者特有的饮食病理学越严重，例如故意不服用足够的胰岛素。
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第 6 周（干预后）和 6 周干预期后的三个月
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糖尿病特有的困扰
大体时间：第 6 周（干预后）和 6 周干预期后的三个月
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使用 28 项 1 型糖尿病痛苦量表进行评估，该量表衡量与糖尿病相关的痛苦。
每个项目的评估等级为 1 = 不是问题到 6 = 非常严重的问题。
对项目分数进行平均以得出总分（1 至 6）。
高分表明与 1 型糖尿病相关的痛苦更大。
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第 6 周（干预后）和 6 周干预期后的三个月
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负面影响
大体时间：第 6 周（干预后）和 6 周干预期后的三个月
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负面情绪将通过积极情绪和负面情绪量表修订版中的悲伤、内疚和恐惧/焦虑分量表（共 20 个项目）进行评估。
每个项目的评分标准为 1 = 完全不至 5 = 非常。
对项目分数进行平均以得出总分（1 至 5）。分数越高表示负面影响越大。
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第 6 周（干预后）和 6 周干预期后的三个月
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生活质量（幸福感）
大体时间：第 6 周（干预后）和 6 周干预期后的三个月
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采用衡量健康相关生活质量的世界卫生组织幸福指数 5 项进行评估。
每个项目的评分范围为 0 = 没有时间到 5 = 所有时间。
对项目得分进行平均以得出总分（0 到 5）。
分数越高表明幸福感越好。
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第 6 周（干预后）和 6 周干预期后的三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Korey Hood, MDPhD、Stanford University
- 首席研究员：Eric Stice, PhD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Markowitz JT, Butler DA, Volkening LK, Antisdel JE, Anderson BJ, Laffel LM. Brief screening tool for disordered eating in diabetes: internal consistency and external validity in a contemporary sample of pediatric patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):495-500. doi: 10.2337/dc09-1890. Epub 2009 Dec 23.
- Fisher L, Polonsky WH, Hessler DM, Masharani U, Blumer I, Peters AL, Strycker LA, Bowyer V. Understanding the sources of diabetes distress in adults with type 1 diabetes. J Diabetes Complications. 2015 May-Jun;29(4):572-7. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.01.012. Epub 2015 Feb 7.
- Stice E, Gau JM, Rohde P, Shaw H. Risk factors that predict future onset of each DSM-5 eating disorder: Predictive specificity in high-risk adolescent females. J Abnorm Psychol. 2017 Jan;126(1):38-51. doi: 10.1037/abn0000219. Epub 2016 Oct 6.
- de Wit M, Pouwer F, Gemke RJ, Delemarre-van de Waal HA, Snoek FJ. Validation of the WHO-5 Well-Being Index in adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2007 Aug;30(8):2003-6. doi: 10.2337/dc07-0447. Epub 2007 May 2.
- Stice E, Wisting L, Desjardins CD, Hood KK, Hanes S, Rubino L, Shaw H. Evaluation of a novel eating disorder prevention program for young women with type 1 diabetes: A preliminary randomized trial. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Dec;206:110997. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110997. Epub 2023 Nov 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月21日
初级完成 (实际的)
2023年4月15日
研究完成 (实际的)
2023年4月15日
研究注册日期
首次提交
2022年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月28日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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