Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömishäiriöiden ehkäisyohjelma naisille, joilla on T1D

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eric Stice, Stanford University

Syömishäiriöiden ehkäisyohjelman arviointi nuorille naisille, joilla on tyypin 1 diabetes

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata näyttöön perustuvan syömishäiriöiden ehkäisyohjelman tehokkuutta, joka on suunnattu erityisesti tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastaville henkilöille verrattuna koulutukselliseen kontrolliryhmään. Diabetes Body Project (DBP) on sovitus Body Projectista, joka on ainoa syömishäiriöiden ehkäisyohjelma, joka on toistuvasti tuottanut vaikutuksia riippumattomien tutkijoiden arvioimina, tuottanut vahvempia vaikutuksia kuin uskottavat vaihtoehtoiset interventiot ja vaikuttanut objektiivisiin tuloksiin. DBP:tä on mukautettu hieman T1D-potilaille, joilla on erittäin suuri syömishäiriöiden riski. Tutkimuksen tarkoituksena on testata DBP:n tehokkuutta kehonkuvan huolenaiheiden vähentämisessä ja syömispatologioiden vähentämisessä ja glykeemisen hallinnan parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

I)naisen tunnistava II) 15-30-vuotiaat III) T1D-diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaan, jotka käyttävät IV-insuliinia) ovat käyneet diabeteksen hoitajan luona viimeisen vuoden aikana V) kehonkuvaongelmat

Poissulkemiskriteerit:

I) ei ole nainen tunnistaa II) ei ole ikäryhmässä III) hänellä ei ole T1D-diagnoosia vähintään 6 kuukauteen ADA-kriteerien mukaan, jotka käyttävät insuliinia IV) eivät ole käyneet diabeteksen hoitajan luona viimeisen vuoden aikana V) en ilmoita jonkinasteinen kehon tyytymättömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabetes Body Project
Käyttäytyminen: Diabetes Body Project
Diabetes Body Project (DBP) on mukautettu versio Body Project Prevention -ohjelmasta, joka on suunniteltu erityisesti henkilöille, joilla on tyypin 1 diabetes. DBP koostuu kuudesta viikoittaisesta, tunnin pituisesta istunnosta. Ryhmän osallistujat suorittavat harjoituksia alkuperäisestä Body Projectista ja myös uutta diabeteskohtaista sisältöä Olmsted et al. (2002), joka toimitetaan dissonanssipohjaisessa interaktiivisessa muodossa ryhmänjohtajien Sokraattisten kysymysten kanssa, jotka kannustavat osallistujia luomaan omia vastauksiaan.
Active Comparator: Koulutuksen ohjausryhmä
Käyttäytyminen: Koulutuksen valvonta
Valitsimme aiemmin testatun T1D-hallinnan/syömishäiriön psykopedagoivan vertailuehdon (Olmsted et al., 2002) odotusvaikutusten ja kysynnän ominaisuuksien hallitsemiseksi. Sopimaan Diabetes Body Projectiin Dr. Olmstedin opetusluennot pidetään kuudessa 1 tunnin jaksossa. Aiheet sisältävät perustietoa erilaisista ED-sairauksista, ED-käyttäytymisen komplikaatioista, diabeteksesta ja kehonkuvasta, ruokavalion vaikutuksista verensokeriin ja komplikaatioiden riskeihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerin vaihteluvälin prosenttiosuus glykeemisen hallinnan mittana
Aikaikkuna: Kolme kuukautta 6 viikon interventiojakson jälkeen
Osallistujat käyttivät jatkuvaa glukoosimittaria 14 päivän ajan sekä itse ilmoittamia A1c-tasoja. Prosenttiosuus ajasta, jolloin osallistujien verensokeri oli alueella (70-180 mg/dl), raportoidaan.
Kolme kuukautta 6 viikon interventiojakson jälkeen
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 6 (intervention jälkeen) ja kolmen kuukauden kuluttua 6 viikon interventiojaksosta
Osallistujat suorittivat diagnostisen haastattelun käyttämällä puolistrukturoitua syömishäiriöiden diagnostiikkahaastattelua (EDDI) arvioimaan syömishäiriöiden oireita, mukaan lukien ahmimishäiriöiden esiintymistiheys, oksentelu, laksatiivien/diureettien käyttö, paasto ja liiallinen liikunta sekä yliarvostuksen aste. paino/muoto, lihavuuden tunne ja painonnousun pelko. Osallistujilta kysyttiin myös ahmimishäiriötä, nopeaa syömistä, epämiellyttävän kylläisyyden syömistä, suurien ruokamäärien syömistä, kun ei ole nälkä, yksin syömistä hämmennyksen vuoksi ja inhoa, masentunutta tai syyllisyyttä ahmimisen jälkeen. Haastattelua suorittava tutkimusassistentti oli sokeutunut henkilön tilalle. Vaikeimmissa tapauksissa pisteet vaihtelevat 0:sta yli 100:aan. Korkeammat pisteet viittaavat syömishäiriön oireiden korkeampiin tasoihin. Viimeisen kuukauden oireita arvioivat kohteet laskettiin yhteen yhdistelmäksi.
Arvioitu viikolla 6 (intervention jälkeen) ja kolmen kuukauden kuluttua 6 viikon interventiojaksosta
Kehon tyytymättömyys (BS)
Aikaikkuna: Viikko 6 (intervention jälkeen) ja kolme kuukautta 6 viikon interventiojakson jälkeen
Arvioitu 10-kohdan kehon tyytymättömyysasteikolla, joka arvioi tyytymättömyyttä kehon eri osiin. Jokainen kohta arvostellaan asteikolla 1 = erittäin tyytymätön 6 = erittäin tyytyväinen. Kohdepisteiden keskiarvo laskettiin kokonaispistemäärän luomiseksi (1-6). Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa kehon tyytymättömyyttä.
Viikko 6 (intervention jälkeen) ja kolme kuukautta 6 viikon interventiojakson jälkeen
Ohut ihanteellinen sisäistäminen
Aikaikkuna: Viikko 6 (intervention jälkeen) ja kolme kuukautta 6 viikon interventiojakson jälkeen
Arvioitu 8-kohdan Ideal-Body Stereotype Scale-Revised -asteikolla, joka mittaa ohuen ihanteen tavoittelua. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä. Kohdepisteiden keskiarvo laskettiin kokonaispistemäärän luomiseksi (1-5). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uskoa ohueen sopimukseen.
Viikko 6 (intervention jälkeen) ja kolme kuukautta 6 viikon interventiojakson jälkeen
Diabetes-spesifinen syömispatologia
Aikaikkuna: Viikko 6 (intervention jälkeen) ja kolme kuukautta 6 viikon interventiojakson jälkeen
Arvioitu 16-kohtaisen diabeteksen syömisongelmatutkimuksen avulla. Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0 = ei koskaan - 5 = aina. Kohdepisteiden keskiarvo laskettiin kokonaispistemäärän luomiseksi (0-5). Korkeammat pisteet osoittavat, että tyypin 1 diabetesta sairastaville henkilöille on ominaista suurempi syömispatologia, kuten tarkoituksellinen insuliinin riittämättömyys.
Viikko 6 (intervention jälkeen) ja kolme kuukautta 6 viikon interventiojakson jälkeen
Diabetes-spesifinen ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 6 (intervention jälkeen) ja kolme kuukautta 6 viikon interventiojakson jälkeen
Arvioitu 28-kohdan tyypin 1 diabeteksen ahdistusasteikolla, joka mittaa diabetekseen liittyvää ahdistusta. Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 1 = ei ongelma - 6 = erittäin vakava ongelma. Kohdepisteiden keskiarvo laskettiin kokonaispistemäärän luomiseksi (1-6). Korkeat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta, joka liittyy elämään tyypin 1 diabeteksen kanssa.
Viikko 6 (intervention jälkeen) ja kolme kuukautta 6 viikon interventiojakson jälkeen
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Viikko 6 (intervention jälkeen) ja kolme kuukautta 6 viikon interventiojakson jälkeen
Negatiivinen vaikutus arvioidaan surun, syyllisyyden ja pelon/ahdistuneisuuden ala-asteikoilla (yhteensä 20 kohtaa) Positiivisen vaikutuksen ja Negatiivisen vaikutuksen asteikolla-Revised. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1 = ei ollenkaan - 5 = erittäin hyvin. Kohdepisteiden keskiarvo laskettiin kokonaispistemäärän luomiseksi (1-5). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
Viikko 6 (intervention jälkeen) ja kolme kuukautta 6 viikon interventiojakson jälkeen
Elämänlaatu (hyvinvointi)
Aikaikkuna: Viikko 6 (intervention jälkeen) ja kolme kuukautta 6 viikon interventiojakson jälkeen
Arvioitu 5-kohdan Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksillä, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0 = ei milloinkaan - 5 = koko ajan. Kohdepisteiden keskiarvo laskettiin kokonaispistemäärän luomiseksi (0-5). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Viikko 6 (intervention jälkeen) ja kolme kuukautta 6 viikon interventiojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Korey Hood, MDPhD, Stanford University
  • Päätutkija: Eric Stice, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 63675
  • P30DK116074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa