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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05264532
참가자가 가족이 BRCA 유전자 돌연변이 검사를 받도록 격려하는 데 도움이 되는 비디오 기반 개입의 유용성
2026년 2월 6일 업데이트: Leigha Senter-Jamieson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
BRCAShare: BRCA 돌연변이 양성 환자의 친척을 위한 비디오 개입
이 시험은 비디오 기반 개입이 참가자가 가족이 BRCA 유전자 돌연변이 검사를 받도록 격려하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
BRCA 유전자 돌연변이가 있는 가족에 대한 검사는 암 부담을 줄이는 전반적인 목표와 함께 위험 관리 및 감소를 허용할 수 있습니다.
문자 메시지를 통해 전송되는 비디오 기반 중재는 참가자가 가족 구성원과 BRCA 유전자 돌연변이에 대한 정보를 쉽게 공유하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 단문 메시지 서비스(SMS)(텍스트 메시지)를 통해 전달되거나 소셜 미디어에 공유되는 비디오 기반 메시지를 사용하여 캐스케이드 테스트를 장려하는 것이 정보 공유 방법으로 서면 메시지보다 우월한지 이해합니다. BRCA 유전자 돌연변이가 있는 가족.
개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM A: 참가자는 문자 메시지, 이메일 또는 소셜 미디어를 통해 가족과 공유할 수 있는 가족과 돌연변이 상태를 논의할 때 가장 중요할 수 있는 오해와 문제로 구성된 2분 분량의 정보 그래픽 비디오를 문자 메시지로 받습니다.
ARM B: 참가자는 가족과 돌연변이 상태를 논의할 때 가장 중요할 수 있는 오해와 문제로 구성된 미국 우편 서비스 우편을 통해 가족 서신을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BRCA1 또는 BRCA2의 돌연변이에 대해 양성으로 테스트된 개인은 이 연구에 적합합니다.
- 영상편지/가족편지를 받으시는 가족분들의 참여를 부탁드립니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm A (문자 메시지를 통한 비디오)
참가자는 문자 메시지, 이메일 또는 소셜 미디어를 통해 가족과 공유할 수 있는 가족과 돌연변이 상태를 논의할 때 가장 중요할 수 있는 오해와 문제로 구성된 2분 분량의 정보 그래픽 비디오를 문자 메시지로 받습니다.
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보조 연구
정보 그래픽 비디오 수신
가족 편지 받기
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활성 비교기: 팔 B(표준 미국 우편을 통한 편지)
참가자는 가족과 돌연변이 상태를 논의할 때 가장 중요할 수 있는 오해와 문제로 구성된 미국 우편 서비스 우편을 통해 가족 서신을 받습니다.
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보조 연구
정보 그래픽 비디오 수신
가족 편지 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문자 메시지를 통해 전달되거나 소셜 미디어에서 공유되는 웹 기반 비디오가 BRCA 유전자 돌연변이 가족에 속한 친척 간의 정보 공유에 미치는 영향
기간: 최대 3년
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비디오 수신 전과 비디오 후에 가족 구성원 간의 참가자 보고 정보 공유를 측정합니다.
이에 대해 이전에 검증된 규모/항목 집합이 없습니다.
항목은 조사자가 작성하고 리커트 척도로 가족 구성원과 정보를 공유할 가능성을 평가합니다.
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최대 3년
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참가자가 보고한 가족 역학이 정보 공유에 미치는 영향
기간: 최대 3년
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간략한 가족 관계 척도는 가족 역학의 차이가 가족 공유의 차이와 연관될 수 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
응집력 및 표현력 하위 척도의 점수가 높을수록 일반적으로 더 긍정적인 역동성을 나타내고 갈등 하위 척도는 반대로 점수가 매겨집니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSU-17312
- NCI-2018-00756 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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