Utilidad de la intervención basada en video para ayudar a los participantes a animar a sus familias a hacerse la prueba de mutaciones del gen BRCA
6 de febrero de 2026 actualizado por: Leigha Senter-Jamieson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
BRCAShare: Video Intervención para Familiares de Pacientes con Mutación BRCA Positiva
Este ensayo estudia qué tan bien funciona una intervención basada en video para ayudar a los participantes a animar a sus familias a hacerse la prueba de mutaciones del gen BRCA.
Las pruebas en familias con mutaciones del gen BRCA pueden permitir el control y la reducción del riesgo con el objetivo general de reducir la carga del cáncer.
La intervención basada en video enviada a través de mensajes de texto puede ayudar a los participantes a compartir fácilmente información sobre las mutaciones del gen BRCA con los miembros de la familia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Comprender si el uso de un mensaje basado en video para fomentar las pruebas en cascada, entregado a través de un servicio de mensajes cortos (SMS) (mensaje de texto) o compartido en las redes sociales, es superior a un mensaje escrito como método de intercambio de información entre familias que tienen mutaciones en el gen BRCA.
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM A: Los participantes reciben un video gráfico de información de 2 minutos a través de un mensaje de texto que consiste en conceptos erróneos y problemas que pueden ser de suma importancia cuando se habla sobre el estado de la mutación con familiares que pueden compartir con la familia a través de mensajes de texto, correo electrónico o redes sociales.
BRAZO B: Los participantes reciben una carta familiar a través del correo del servicio postal de EE. UU. que incluye conceptos erróneos y problemas que pueden ser de suma importancia cuando se analiza el estado de la mutación con los familiares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas con resultados positivos para mutaciones en BRCA1 o BRCA2 son elegibles para este estudio.
- Se invitará a participar a los miembros de la familia que reciban el mensaje de video/carta familiar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo A (video a través de mensaje de texto)
Los participantes reciben un video gráfico de información de 2 minutos a través de un mensaje de texto que contiene conceptos erróneos y problemas que pueden ser de suma importancia cuando se analiza el estado de la mutación con familiares que pueden compartir con la familia a través de mensajes de texto, correo electrónico o redes sociales.
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Estudios complementarios
Recibir información-video gráfico
Recibir carta familiar
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Comparador activo: Arm B (carta a través del correo estándar de EE. UU.)
Los participantes reciben una carta familiar a través del correo del servicio postal de EE. UU. que incluye conceptos erróneos y problemas que pueden ser de suma importancia cuando se analiza el estado de la mutación con los familiares.
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Estudios complementarios
Recibir información-video gráfico
Recibir carta familiar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de un video basado en la web entregado a través de un mensaje de texto o compartido en las redes sociales sobre el intercambio de información entre familiares pertenecientes a familias con mutaciones del gen BRCA
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Mida el intercambio de información informado por los participantes entre los miembros de la familia antes de recibir el video y después del video.
No existe una escala/conjunto de ítems previamente validados para esto.
Los elementos son creados por el investigador y evalúan la probabilidad de compartir información con miembros de la familia en una escala de Likert.
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Hasta 3 años
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Impacto de la dinámica familiar informada por los participantes en el intercambio de información
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Se utilizará una escala breve de relación familiar para determinar si las diferencias en la dinámica familiar podrían estar asociadas con diferencias en el compartir familiar.
Una puntuación más alta para las subescalas de cohesión y expresividad generalmente indica una dinámica más positiva y la subescala de conflicto tiene una puntuación inversa.
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Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OSU-17312
- NCI-2018-00756 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .