Полезность вмешательства на основе видео для оказания помощи участникам в поощрении их семей пройти тестирование на мутации гена BRCA
6 февраля 2026 г. обновлено: Leigha Senter-Jamieson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
BRCAShare: Видеоинтервенция для родственников пациентов с положительной мутацией BRCA
В этом испытании изучается, насколько хорошо видео-вмешательство помогает участникам побуждать их семьи пройти тестирование на мутации гена BRCA.
Тестирование в семьях с мутациями гена BRCA может позволить управлять рисками и снижать их с общей целью снижения бремени рака.
Вмешательство на основе видео, отправленное с помощью текстовых сообщений, может помочь участникам легко обмениваться информацией о мутациях гена BRCA с членами семьи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Чтобы понять, является ли использование видеосообщения для поощрения каскадного тестирования, доставленного через службу коротких сообщений (SMS) (текстовое сообщение) или опубликованного в социальных сетях, превосходит письменное сообщение как метод обмена информацией между семей с мутациями гена BRCA.
ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 2 групп.
ARM A: Участники получают 2-минутное информационно-графическое видео через текстовое сообщение, содержащее неправильные представления и вопросы, которые могут иметь первостепенное значение при обсуждении статуса мутации с родственниками, которым они могут поделиться с семьей через текстовое сообщение, электронную почту или социальные сети.
ARM B: участники получают семейное письмо по почте почтовой службы США, содержащее неправильные представления и вопросы, которые могут иметь первостепенное значение при обсуждении статуса мутации с родственниками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица с положительным результатом теста на мутации в BRCA1 или BRCA2 имеют право на участие в этом исследовании.
- Члены семьи, получившие видеосообщение/семейное письмо, будут приглашены к участию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm A (видео через текстовое сообщение)
Участники получают 2-минутное информационно-графическое видео через текстовое сообщение, содержащее неправильные представления и вопросы, которые могут иметь первостепенное значение при обсуждении статуса мутации с родственниками, которым они могут поделиться с семьей посредством текстового сообщения, электронной почты или социальных сетей.
|
Дополнительные исследования
Получать информационно-графическое видео
Получить семейное письмо
|
|
Активный компаратор: Arm B (письмо стандартной почтой США)
Участники получают семейное письмо по почте почтовой службы США, содержащее неправильные представления и вопросы, которые могут иметь первостепенное значение при обсуждении статуса мутации с родственниками.
|
Дополнительные исследования
Получать информационно-графическое видео
Получить семейное письмо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние веб-видео, переданного с помощью текстового сообщения или распространенного в социальных сетях, на обмен информацией между родственниками, принадлежащими к семьям с мутациями гена BRCA
Временное ограничение: До 3 лет
|
Измерьте обмен информацией, сообщаемой участниками, между членами семьи до получения видео и после видео.
Для этого нет ранее утвержденной шкалы/набора элементов.
Элементы создаются следователем и оценивают вероятность обмена информацией с членами семьи по шкале Лайкерта.
|
До 3 лет
|
|
Влияние динамики семьи, о которой сообщают участники, на обмен информацией
Временное ограничение: До 3 лет
|
Краткая шкала семейных отношений будет использоваться для определения того, могут ли различия в семейной динамике быть связаны с различиями в совместном проживании в семье.
Более высокий балл по подшкалам сплоченности и экспрессивности обычно указывает на более положительную динамику, а подшкала конфликта оценивается обратным образом.
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-17312
- NCI-2018-00756 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .