Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A videó alapú beavatkozás hasznossága abban, hogy a résztvevők arra ösztönözzék családjukat, hogy teszteljék a BRCA génmutációkat

2022. március 2. frissítette: Leigha Senter-Jamieson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

BRCAShare: Videobeavatkozás BRCA-mutáció-pozitív betegek hozzátartozói számára

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy a videó alapú beavatkozás mennyire működik abban, hogy a résztvevők ösztönözzék családjukat a BRCA génmutációk vizsgálatára. A BRCA génmutációkkal rendelkező családokban végzett tesztelés lehetővé teszi a kockázatok kezelését és csökkentését azzal az általános céllal, hogy csökkentsék a rákterhelést. A szöveges üzenetekben küldött videó alapú beavatkozás segíthet a résztvevőknek abban, hogy könnyen megosszák a BRCA génmutációkkal kapcsolatos információkat a családtagokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak megértése, hogy a kaszkádtesztelés ösztönzésére szolgáló, rövid üzenetküldő szolgáltatáson (SMS) (szöveges üzeneten) keresztül kézbesített vagy a közösségi médiában megosztott videóalapú üzenet jobb-e az írott üzenetnél, mint az információmegosztás módszere. családok, amelyekben BRCA génmutáció található.

VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.

ARM A: A résztvevők egy 2 perces információs-grafikus videót kapnak szöveges üzenetben, amely tévhiteket és olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek a mutáció állapotának rokonaival való megbeszélésekor kiemelkedőek lehetnek, és amelyet szöveges üzenetben, e-mailben vagy közösségi médiában oszthatnak meg családjukkal.

ARM B: A résztvevők családi leveleket kapnak az Egyesült Államok postai szolgálatának levélben, amely tévhiteket és olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek a mutáció állapotának rokonaival való megvitatásakor kiemelkedőek lehetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Leigha Senter, LCG

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a személyek, akiknél a BRCA1 vagy BRCA2 mutációi pozitívnak bizonyultak, részt vehetnek ebben a vizsgálatban
  • A videóüzenetet/családi levelet megkapó családtagokat meghívjuk a részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm A (videó szöveges üzenetben)
A résztvevők egy 2 perces információs-grafikus videót kapnak szöveges üzenetben, amely tartalmazza azokat a tévhiteket és kérdéseket, amelyek kiemelkedőek lehetnek a mutáció állapotáról a rokonokkal való megbeszélés során, amelyet szöveges üzenetben, e-mailben vagy közösségi médiában oszthatnak meg családjukkal.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Információs beavatkozás
Információs-grafikus videó fogadása
Egyéb: Információs beavatkozás
Családi levelet kapni
Aktív összehasonlító: B kar (levél szabványos amerikai postai úton)
A résztvevők családi levelet kapnak az Egyesült Államok postai szolgáltatói levélben, amelyek tévhiteket és olyan kérdéseket tartalmaznak, amelyek a mutáció állapotának rokonaival való megbeszélésekor kiemelten fontosak lehetnek.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Információs beavatkozás
Információs-grafikus videó fogadása
Egyéb: Információs beavatkozás
Családi levelet kapni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy szöveges üzenetben vagy a közösségi médiában megosztott webalapú videó hatása a BRCA génmutációval rendelkező családokhoz tartozó rokonok közötti információmegosztásra
Időkeret: Akár 3 év
Mérje meg a résztvevők által bejelentett információmegosztást a családtagok között a videó átvétele előtt és a videó után. Ehhez nincs korábban érvényesített skála/elemkészlet. Az elemeket nyomozók hozták létre, és egy Likert-skálán értékelik, hogy mekkora valószínűséggel osztanak meg információkat a családtagokkal.
Akár 3 év
A résztvevők által bejelentett családi dinamika hatása az információmegosztásra
Időkeret: Akár 3 év
Rövid családi kapcsolati skálát fogunk használni annak meghatározására, hogy a családdinamikai különbségek összefüggésbe hozhatók-e a családi megosztás különbségeivel. A kohéziós és expresszivitási alskálák magasabb pontszáma általában pozitívabb dinamikát jelez, a konfliktus alskálát pedig fordítottan értékeljük.
Akár 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-17312
  • NCI-2018-00756 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BRCA1 génmutáció

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel