Nytten av videobasert intervensjon for å hjelpe deltakere med å oppmuntre familiene deres til å bli testet for BRCA-genmutasjoner
6. februar 2026 oppdatert av: Leigha Senter-Jamieson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
BRCAShare: Videointervensjon for pårørende til BRCA-mutasjonspositive pasienter
Denne studien studerer hvor godt en videobasert intervensjon fungerer for å hjelpe deltakerne med å oppmuntre familiene sine til å bli testet for BRCA-genmutasjoner.
Testing i familier med BRCA-genmutasjoner kan tillate risikostyring og reduksjon med det overordnede målet om å redusere kreftbyrden.
Videobasert intervensjon sendt via tekstmeldinger kan hjelpe deltakerne enkelt å dele informasjon om BRCA-genmutasjoner med familiemedlemmer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å forstå om bruken av en videobasert melding for å oppmuntre til kaskadetesting, levert via kortmeldingstjeneste (SMS) (tekstmelding) eller delt på sosiale medier, er bedre enn en skriftlig melding som en metode for informasjonsdeling mellom familier som har BRCA-genmutasjoner.
OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 armer.
ARM A: Deltakerne mottar en 2-minutters informasjonsgrafisk video via tekstmelding som består av misoppfatninger og problemer som kan være avgjørende når de diskuterer mutasjonsstatus med slektninger som de kan dele med familien via tekstmelding, e-post eller sosiale medier.
ARM B: Deltakere mottar familiebrev via amerikansk posttjeneste som består av misoppfatninger og problemer som kan være avgjørende når de diskuterer mutasjonsstatus med slektninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som tester positivt for mutasjoner i BRCA1 eller BRCA2 er kvalifisert for denne studien
- Familiemedlemmer som mottar videomeldingen/familiebrevet vil bli invitert til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A (video via tekstmelding)
Deltakerne mottar en 2-minutters informasjonsgrafisk video via tekstmelding som består av misoppfatninger og problemer som kan være avgjørende når de diskuterer mutasjonsstatus med slektninger som de kan dele med familien via tekstmelding, e-post eller sosiale medier.
|
Hjelpestudier
Motta informasjonsgrafisk video
Motta familiebrev
|
|
Aktiv komparator: Arm B (brev via vanlig amerikansk post)
Deltakerne mottar familiebrev via amerikansk posttjeneste som består av misoppfatninger og problemer som kan være avgjørende når de diskuterer mutasjonsstatus med slektninger.
|
Hjelpestudier
Motta informasjonsgrafisk video
Motta familiebrev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av en nettbasert video levert via tekstmelding eller delt på sosiale medier på informasjonsdeling blant slektninger som tilhører familier med BRCA-genmutasjoner
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Mål deltakerrapportert informasjonsdeling mellom familiemedlemmer før mottak av videoen og etter videoen.
Det er ingen tidligere validert skala/sett med elementer for dette.
Elementer er opprettet av etterforsker og vurderer sannsynligheten for å dele informasjon med familiemedlemmer på en Likert-skala.
|
Inntil 3 år
|
|
Påvirkning av deltakerrapportert familiedynamikk på informasjonsdeling
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Kort familierelasjonsskala vil bli brukt for å bestemme om forskjeller i familiedynamikk kan være assosiert med forskjeller i familiedeling.
En høyere poengsum for underskalaene for samhold og uttrykksevne indikerer generelt mer positiv dynamikk, og en underskala for konflikt er omvendt skåret.
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
7. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OSU-17312
- NCI-2018-00756 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .