参加者が家族に BRCA 遺伝子変異の検査を受けるように勧める際のビデオベースの介入の有用性
2022年3月2日 更新者：Leigha Senter-Jamieson、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
BRCAShare: BRCA 変異陽性患者の近親者へのビデオ介入
この試験では、ビデオベースの介入が、参加者が家族に BRCA 遺伝子変異の検査を受けるように勧めるのにどの程度効果があるかを研究しています。
BRCA 遺伝子変異を有する家族での検査は、がんの負担を軽減するという全体的な目標に沿ったリスク管理と軽減を可能にします。
テキストメッセージを介して送信されるビデオベースの介入は、参加者が BRCA 遺伝子変異に関する情報を家族と簡単に共有するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. カスケード テストを促進するためのビデオ ベースのメッセージの使用、ショート メッセージ サービス (SMS) (テキスト メッセージ) を介した配信、またはソーシャル メディアでの共有が、情報共有の方法として書面によるメッセージよりも優れているかどうかを理解すること。 BRCA 遺伝子変異のある家系。
概要: 参加者は 2 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
ARM A: 参加者は、テキスト メッセージ、電子メール、またはソーシャル メディアを介して家族と共有できる突然変異状態について親族と話し合う際に最も重要となる可能性のある誤解と問題で構成されるテキスト メッセージを介して、2 分間の情報グラフィック ビデオを受け取ります。
ARM B: 参加者は、親族と突然変異状態について話し合う際に最も重要となる可能性のある誤解と問題からなる家族の手紙を米国の郵便サービスで受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：The Ohio State University Comprehsensive Cancer Center
- 電話番号：1-800-293-5066
- メール：OSUCCCClinicaltrial@osumc.edu
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Leigha Senter, LGC
- 電話番号：614-293-7369
- メール：Leigha.Senter@osumc.edu
-
主任研究者：
- Leigha Senter, LCG
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BRCA1またはBRCA2の変異が陽性である個人は、この研究の対象となります
- ビデオメッセージ/ファミリーレターを受け取ったご家族が招待されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アームA（テキストメッセージによるビデオ）
参加者は、テキスト メッセージ、電子メール、またはソーシャル メディアを介して家族と共有できる突然変異状態について親族と話し合う際に最も重要な誤解や問題からなる 2 分間の情報グラフィック ビデオをテキスト メッセージを介して受け取ります。
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補助研究
情報グラフィックビデオを受け取る
家族の手紙を受け取る
|
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アクティブコンパレータ：アーム B (標準の米国郵便による手紙)
参加者は、親族と突然変異状態について話し合う際に最も重要となる可能性のある誤解や問題からなる家族の手紙を米国郵政公社の郵便で受け取ります。
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補助研究
情報グラフィックビデオを受け取る
家族の手紙を受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テキスト メッセージを介して配信された、またはソーシャル メディアで共有された Web ベースのビデオが、BRCA 遺伝子変異を持つ家族に属する親族間の情報共有に与える影響
時間枠：3年まで
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ビデオの受信前とビデオの後に、参加者が報告した家族間での情報共有を測定します。
これについては、以前に検証されたスケール/アイテムのセットはありません。
項目は調査員が作成し、リッカート スケールで家族と情報を共有する可能性を評価します。
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3年まで
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参加者が報告した家族のダイナミクスが情報共有に与える影響
時間枠：3年まで
|
簡単な家族関係スケールを使用して、家族のダイナミクスの違いが家族共有の違いに関連付けられるかどうかを判断します。
結束力と表現力のサブスケールのスコアが高いほど、一般的によりポジティブなダイナミクスを示し、対立のサブスケールは逆にスコア付けされます。
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3年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leigha Senter, LGC、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月5日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月2日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月2日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OSU-17312
- NCI-2018-00756 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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アンケート管理の臨床試験
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