Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność interwencji opartej na wideo w pomaganiu uczestnikom w zachęcaniu ich rodzin do poddania się badaniom w kierunku mutacji genu BRCA

2 marca 2022 zaktualizowane przez: Leigha Senter-Jamieson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

BRCAShare: Wideointerwencja dla krewnych pacjentów z mutacją BRCA

Ta próba bada, jak dobrze działa interwencja wideo, pomagając uczestnikom zachęcić ich rodziny do poddania się testom na mutacje genu BRCA. Testowanie w rodzinach z mutacjami genów BRCA może pozwolić na zarządzanie ryzykiem i redukcję z ogólnym celem zmniejszenia obciążeń nowotworowych. Interwencja wideo wysyłana za pomocą wiadomości tekstowych może pomóc uczestnikom w łatwym przekazywaniu informacji o mutacjach genu BRCA członkom rodziny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby zrozumieć, czy wykorzystanie wiadomości wideo w celu zachęcenia do testowania kaskadowego, dostarczanej za pośrednictwem krótkich wiadomości tekstowych (SMS) lub udostępnianych w mediach społecznościowych, jest lepsze od wiadomości pisemnej jako metody wymiany informacji między rodziny z mutacjami genu BRCA.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM A: Uczestnicy otrzymują za pośrednictwem wiadomości tekstowej 2-minutowy film informacyjno-graficzny zawierający nieporozumienia i kwestie, które mogą być najważniejsze podczas omawiania statusu mutacji z krewnymi, którymi mogą podzielić się z rodziną za pośrednictwem wiadomości tekstowej, e-maila lub mediów społecznościowych.

RAMIĘ B: Uczestnicy otrzymują list rodzinny za pośrednictwem poczty amerykańskiej, zawierający nieporozumienia i kwestie, które mogą być najważniejsze podczas omawiania statusu mutacji z krewnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leigha Senter, LCG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikują się osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność mutacji w genach BRCA1 lub BRCA2
  • Członkowie rodziny, którzy otrzymają wiadomość wideo/list rodzinny, zostaną zaproszeni do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uzbrojenie A (wideo za pośrednictwem wiadomości tekstowej)
Uczestnicy otrzymują za pośrednictwem wiadomości tekstowej 2-minutowy graficzny film informacyjny zawierający nieporozumienia i kwestie, które mogą mieć kluczowe znaczenie podczas omawiania statusu mutacji z krewnymi, którymi mogą podzielić się z rodziną za pośrednictwem wiadomości tekstowej, e-maila lub mediów społecznościowych.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz wideo informacyjne i graficzne
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz list rodzinny
Aktywny komparator: Ramię B (list standardową pocztą amerykańską)
Uczestnicy otrzymują list rodzinny za pośrednictwem poczty amerykańskiej, zawierający nieporozumienia i kwestie, które mogą być najważniejsze podczas omawiania statusu mutacji z krewnymi.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz wideo informacyjne i graficzne
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz list rodzinny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ internetowego filmu przesłanego SMS-em lub udostępnionego w mediach społecznościowych na wymianę informacji wśród krewnych należących do rodzin z mutacjami genu BRCA
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zmierz zgłaszane przez uczestników udostępnianie informacji między członkami rodziny przed otrzymaniem filmu i po nim. Nie ma do tego wcześniej zatwierdzonej skali/zestawu pozycji. Elementy są tworzone przez badaczy i oceniają prawdopodobieństwo udostępnienia informacji członkom rodziny w skali Likerta.
Do 3 lat
Wpływ dynamiki rodziny zgłaszanej przez uczestników na dzielenie się informacjami
Ramy czasowe: Do 3 lat
Krótka skala relacji rodzinnych zostanie wykorzystana do określenia, czy różnice w dynamice rodziny mogą być związane z różnicami w podziale rodziny. Wyższy wynik w podskalach spójności i ekspresyjności generalnie wskazuje na bardziej pozytywną dynamikę, a podskala konfliktu jest punktowana odwrotnie.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-17312
  • NCI-2018-00756 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mutacja genu BRCA1

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj