Przydatność interwencji opartej na wideo w pomaganiu uczestnikom w zachęcaniu ich rodzin do poddania się badaniom w kierunku mutacji genu BRCA
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Leigha Senter-Jamieson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
BRCAShare: Wideointerwencja dla krewnych pacjentów z mutacją BRCA
Ta próba bada, jak dobrze działa interwencja wideo, pomagając uczestnikom zachęcić ich rodziny do poddania się testom na mutacje genu BRCA.
Testowanie w rodzinach z mutacjami genów BRCA może pozwolić na zarządzanie ryzykiem i redukcję z ogólnym celem zmniejszenia obciążeń nowotworowych.
Interwencja wideo wysyłana za pomocą wiadomości tekstowych może pomóc uczestnikom w łatwym przekazywaniu informacji o mutacjach genu BRCA członkom rodziny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Aby zrozumieć, czy wykorzystanie wiadomości wideo w celu zachęcenia do testowania kaskadowego, dostarczanej za pośrednictwem krótkich wiadomości tekstowych (SMS) lub udostępnianych w mediach społecznościowych, jest lepsze od wiadomości pisemnej jako metody wymiany informacji między rodziny z mutacjami genu BRCA.
ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
ARM A: Uczestnicy otrzymują za pośrednictwem wiadomości tekstowej 2-minutowy film informacyjno-graficzny zawierający nieporozumienia i kwestie, które mogą być najważniejsze podczas omawiania statusu mutacji z krewnymi, którymi mogą podzielić się z rodziną za pośrednictwem wiadomości tekstowej, e-maila lub mediów społecznościowych.
RAMIĘ B: Uczestnicy otrzymują list rodzinny za pośrednictwem poczty amerykańskiej, zawierający nieporozumienia i kwestie, które mogą być najważniejsze podczas omawiania statusu mutacji z krewnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikują się osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność mutacji w genach BRCA1 lub BRCA2
- Członkowie rodziny, którzy otrzymają wiadomość wideo/list rodzinny, zostaną zaproszeni do udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uzbrojenie A (wideo za pośrednictwem wiadomości tekstowej)
Uczestnicy otrzymują za pośrednictwem wiadomości tekstowej 2-minutowy graficzny film informacyjny zawierający nieporozumienia i kwestie, które mogą mieć kluczowe znaczenie podczas omawiania statusu mutacji z krewnymi, którymi mogą podzielić się z rodziną za pośrednictwem wiadomości tekstowej, e-maila lub mediów społecznościowych.
|
Badania pomocnicze
Odbierz wideo informacyjne i graficzne
Odbierz list rodzinny
|
|
Aktywny komparator: Ramię B (list standardową pocztą amerykańską)
Uczestnicy otrzymują list rodzinny za pośrednictwem poczty amerykańskiej, zawierający nieporozumienia i kwestie, które mogą być najważniejsze podczas omawiania statusu mutacji z krewnymi.
|
Badania pomocnicze
Odbierz wideo informacyjne i graficzne
Odbierz list rodzinny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ internetowego filmu przesłanego SMS-em lub udostępnionego w mediach społecznościowych na wymianę informacji wśród krewnych należących do rodzin z mutacjami genu BRCA
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Zmierz zgłaszane przez uczestników udostępnianie informacji między członkami rodziny przed otrzymaniem filmu i po nim.
Nie ma do tego wcześniej zatwierdzonej skali/zestawu pozycji.
Elementy są tworzone przez badaczy i oceniają prawdopodobieństwo udostępnienia informacji członkom rodziny w skali Likerta.
|
Do 3 lat
|
|
Wpływ dynamiki rodziny zgłaszanej przez uczestników na dzielenie się informacjami
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Krótka skala relacji rodzinnych zostanie wykorzystana do określenia, czy różnice w dynamice rodziny mogą być związane z różnicami w podziale rodziny.
Wyższy wynik w podskalach spójności i ekspresyjności generalnie wskazuje na bardziej pozytywną dynamikę, a podskala konfliktu jest punktowana odwrotnie.
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-17312
- NCI-2018-00756 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .