Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​videobaseret intervention til at hjælpe deltagere med at opmuntre deres familier til at blive testet for BRCA-genmutationer

2. marts 2022 opdateret af: Leigha Senter-Jamieson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

BRCAShare: Videointervention til pårørende til BRCA-mutationspositive patienter

Dette forsøg undersøger, hvor godt en videobaseret intervention virker til at hjælpe deltagerne med at opmuntre deres familier til at blive testet for BRCA-genmutationer. Test i familier med BRCA-genmutationer kan give mulighed for risikostyring og reduktion med det overordnede mål at reducere kræftbyrden. Videobaseret intervention sendt via tekstbeskeder kan hjælpe deltagerne med nemt at dele information om BRCA-genmutationer med familiemedlemmer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For at forstå, om brugen af ​​en videobaseret besked til at tilskynde til kaskadetest, leveret via SMS-tjeneste (sms) eller delt på sociale medier, er bedre end en skriftlig besked som en metode til informationsdeling mellem familier, der har BRCA-genmutationer.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM A: Deltagerne modtager en 2-minutters informationsgrafisk video via sms, der består af misforståelser og problemer, der kan være altafgørende, når de diskuterer mutationsstatus med pårørende, som de kan dele med familien via sms, e-mail eller sociale medier.

ARM B: Deltagerne modtager familiebreve via amerikansk posttjeneste, der består af misforståelser og spørgsmål, der kan være altafgørende, når de diskuterer mutationsstatus med pårørende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Leigha Senter, LCG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der tester positive for mutationer i BRCA1 eller BRCA2, er kvalificerede til denne undersøgelse
  • Familiemedlemmer, der modtager videobeskeden/familiebrevet, vil blive inviteret til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (video via sms)
Deltagerne modtager en 2-minutters informationsgrafisk video via sms, der består af misforståelser og spørgsmål, der kan være altafgørende, når de diskuterer mutationsstatus med pårørende, som de kan dele med familien via sms, e-mail eller sociale medier.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Informationsintervention
Modtag informationsgrafisk video
Andet: Informationsintervention
Modtag familiebrev
Aktiv komparator: Arm B (brev via almindelig amerikansk post)
Deltagerne modtager familiebreve via post i USA, der består af misforståelser og spørgsmål, der kan være altafgørende, når man diskuterer mutationsstatus med pårørende.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Informationsintervention
Modtag informationsgrafisk video
Andet: Informationsintervention
Modtag familiebrev

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af en webbaseret video leveret via sms eller delt på sociale medier på informationsdeling blandt pårørende, der tilhører familier med BRCA-genmutationer
Tidsramme: Op til 3 år
Mål deltagerrapporteret informationsdeling blandt familiemedlemmer før modtagelse af videoen og efter videoen. Der er ingen tidligere valideret skala/sæt af elementer til dette. Elementer oprettes af efterforsker og vurderer sandsynligheden for at dele information med familiemedlemmer på en Likert-skala.
Op til 3 år
Indvirkning af deltagerrapporteret familiedynamik på informationsdeling
Tidsramme: Op til 3 år
Kort familierelationsskala vil blive brugt til at bestemme, om forskelle i familiedynamikker kan være forbundet med forskelle i familiedeling. En højere score for samhørigheds- og ekspressivitetsunderskalaerne indikerer generelt mere positiv dynamik, og en konfliktunderskalaen scores omvendt.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-17312
  • NCI-2018-00756 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BRCA1 genmutation

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner