- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05264532
Användbarheten av videobaserad intervention för att hjälpa deltagare att uppmuntra sina familjer att testas för BRCA-genmutationer
BRCAShare: Videointervention för anhöriga till BRCA-mutationspositiva patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. För att förstå om användningen av ett videobaserat meddelande för att uppmuntra kaskadtestning, levererat via kortmeddelandetjänst (SMS) (sms) eller delat på sociala medier, är överlägset ett skriftligt meddelande som en metod för informationsdelning mellan familjer som har BRCA-genmutationer.
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM A: Deltagarna får en 2-minuters grafisk informationsvideo via sms som består av missuppfattningar och frågor som kan vara avgörande när man diskuterar mutationsstatus med släktingar som de kan dela med familjen via sms, e-post eller sociala medier.
ARM B: Deltagarna får familjebrev via posten i USA som består av missuppfattningar och frågor som kan vara avgörande när man diskuterar mutationsstatus med släktingar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som testar positivt för mutationer i BRCA1 eller BRCA2 är berättigade till denna studie
- Familjemedlemmar som får videomeddelandet/familjebrevet kommer att bjudas in att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A (video via textmeddelande)
Deltagarna får en 2-minuters informationsgrafisk video via sms som består av missuppfattningar och frågor som kan vara avgörande när man diskuterar mutationsstatus med släktingar som de kan dela med familjen via sms, e-post eller sociala medier.
|
Sidostudier
Ta emot informationsgrafisk video
Få familjebrev
|
|
Aktiv komparator: Arm B (brev via vanlig amerikansk post)
Deltagarna får familjebrev via posten i USA som består av missuppfattningar och frågor som kan vara avgörande när man diskuterar mutationsstatus med släktingar.
|
Sidostudier
Ta emot informationsgrafisk video
Få familjebrev
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av en webbaserad video som levereras via sms eller delas på sociala medier på informationsdelning mellan släktingar som tillhör familjer med BRCA-genmutationer
Tidsram: Upp till 3 år
|
Mät deltagarerapporterad informationsdelning mellan familjemedlemmar före mottagandet av videon och efter videon.
Det finns ingen tidigare validerad skala/uppsättning av objekt för detta.
Objekt skapas av utredare och bedömer sannolikheten för att dela information med familjemedlemmar på en Likert-skala.
|
Upp till 3 år
|
|
Inverkan av deltagarerapporterad familjedynamik på informationsutbyte
Tidsram: Upp till 3 år
|
Kort skala för familjerelationer kommer att användas för att avgöra om skillnader i familjedynamik kan associeras med skillnader i familjedelning.
En högre poäng för underskalorna sammanhållning och uttrycksfullhet indikerar generellt mer positiv dynamik och en underskala för konflikt är omvänt.
|
Upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OSU-17312
- NCI-2018-00756 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .