Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost intervence na základě videa při pomoci účastníkům povzbudit jejich rodiny, aby se nechali testovat na mutace genu BRCA

2. března 2022 aktualizováno: Leigha Senter-Jamieson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

BRCAShare: Videointervence pro příbuzné pacientů s pozitivní mutací BRCA

Tato studie studuje, jak dobře funguje intervence založená na videu při pomoci účastníkům povzbudit jejich rodiny, aby se nechali testovat na mutace genu BRCA. Testování v rodinách s mutacemi genu BRCA může umožnit řízení a snížení rizik s celkovým cílem snížit zátěž rakovinou. Intervence na základě videa zaslaná prostřednictvím textových zpráv může účastníkům pomoci snadno sdílet informace o genových mutacích BRCA s rodinnými příslušníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Abychom pochopili, zda je použití video zprávy k podpoře kaskádového testování, doručené prostřednictvím služby krátkých zpráv (SMS) (textová zpráva) nebo sdílené na sociálních médiích, lepší než písemná zpráva jako způsob sdílení informací mezi rodiny, které mají mutace genu BRCA.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.

ARM A: Účastníci obdrží 2minutové informačně grafické video prostřednictvím textové zprávy sestávající z mylných představ a problémů, které mohou být prvořadé při diskusi o stavu mutace s příbuznými, které mohou sdílet s rodinou prostřednictvím textové zprávy, e-mailu nebo sociálních médií.

ARM B: Účastníci dostávají rodinný dopis prostřednictvím poštovních služeb v USA, který obsahuje mylné představy a problémy, které mohou být prvořadé při projednávání stavu mutace s příbuznými.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leigha Senter, LCG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří mají pozitivní test na mutace v BRCA1 nebo BRCA2, jsou způsobilí pro tuto studii
  • Členové rodiny, kteří obdrží videozprávu/rodinný dopis, budou pozváni k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm A (video prostřednictvím textové zprávy)
Účastníci obdrží 2minutové informačně grafické video prostřednictvím textové zprávy sestávající z mylných představ a problémů, které mohou být prvořadé při diskusi o stavu mutace s příbuznými, které mohou sdílet s rodinou prostřednictvím textové zprávy, e-mailu nebo sociálních médií.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Příjem informačního grafického videa
Jiný: Informační intervence
Obdržet rodinný dopis
Aktivní komparátor: Rameno B (dopis prostřednictvím standardní americké pošty)
Účastníci dostávají rodinný dopis prostřednictvím pošty americké poštovní služby, který obsahuje mylné představy a problémy, které mohou být prvořadé při projednávání stavu mutace s příbuznými.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Příjem informačního grafického videa
Jiný: Informační intervence
Obdržet rodinný dopis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv webového videa doručeného prostřednictvím textové zprávy nebo sdíleného na sociálních sítích na sdílení informací mezi příbuznými patřícími k rodinám s mutací genu BRCA
Časové okno: Do 3 let
Změřte sdílení informací nahlášených účastníky mezi členy rodiny před přijetím videa a po něm. Neexistuje pro to žádná dříve ověřená stupnice/soubor položek. Položky jsou vytvářeny vyšetřovateli a vyhodnocují pravděpodobnost sdílení informací s rodinnými příslušníky na Likertově stupnici.
Do 3 let
Vliv dynamiky rodiny uváděné účastníky na sdílení informací
Časové okno: Do 3 let
Stručná škála rodinných vztahů bude použita ke zjištění, zda by rozdíly v dynamice rodiny mohly souviset s rozdíly v rodinném sdílení. Vyšší skóre pro subškály soudržnosti a expresivity obecně indikuje pozitivnější dynamiku a subškála konflikt je hodnocena obráceně.
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OSU-17312
  • NCI-2018-00756 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mutace genu BRCA1

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit