Videopohjaisen intervention hyödyllisyys osallistujien auttamiseksi rohkaisemaan perheitään testaamaan BRCA-geenimutaatioita
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Leigha Senter-Jamieson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
BRCAShare: Videointerventio BRCA-mutaatiopositiivisten potilaiden omaisille
Tässä kokeessa tutkitaan, kuinka hyvin videopohjainen interventio auttaa osallistujia rohkaisemaan perheitään testaamaan BRCA-geenimutaatioita.
Testaus perheissä, joissa on BRCA-geenimutaatioita, voi mahdollistaa riskien hallinnan ja vähentämisen yleistavoitteena syöpätaakan vähentäminen.
Tekstiviesteillä lähetetty videopohjainen interventio voi auttaa osallistujia jakamaan helposti tietoa BRCA-geenimutaatioista perheenjäsenten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Ymmärtää, onko videopohjaisen viestin käyttö sarjatestauksen kannustamiseksi, toimitettu lyhytsanomapalvelun (SMS) (tekstiviesti) kautta tai jaettu sosiaalisessa mediassa, parempi kuin kirjallinen viesti tiedon jakamismenetelmänä perheet, joissa on BRCA-geenimutaatioita.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM A: Osallistujat saavat tekstiviestinä 2 minuutin tietograafisen videon, joka sisältää väärinkäsityksiä ja kysymyksiä, jotka voivat olla ensiarvoisen tärkeitä keskusteltaessa mutaatiosta sukulaisten kanssa ja jonka he voivat jakaa perheen kanssa tekstiviestillä, sähköpostilla tai sosiaalisessa mediassa.
ARM B: Osallistujat saavat USA:n postipalvelun kautta perhekirjeen, joka sisältää väärinkäsityksiä ja kysymyksiä, jotka voivat olla ensiarvoisen tärkeitä keskusteltaessa mutaatiosta sukulaisten kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joiden testi on positiivinen BRCA1- tai BRCA2-mutaatioiden suhteen, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen
- Videoviestin/perhekirjeen vastaanottaneet perheenjäsenet kutsutaan osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm A (video tekstiviestillä)
Osallistujat saavat tekstiviestinä 2 minuutin tietograafisen videon, joka sisältää väärinkäsityksiä ja kysymyksiä, jotka voivat olla ensiarvoisen tärkeitä keskusteltaessa mutaatiosta sukulaisten kanssa ja jonka he voivat jakaa perheen kanssa tekstiviestillä, sähköpostilla tai sosiaalisessa mediassa.
|
Apututkimukset
Vastaanota tiedot-graafinen video
Vastaanota perhekirje
|
|
Active Comparator: Arm B (kirje tavallisen Yhdysvaltain postin kautta)
Osallistujat saavat Yhdysvaltain postipalvelun kautta perhekirjeen, joka sisältää väärinkäsityksiä ja kysymyksiä, jotka voivat olla ensiarvoisen tärkeitä keskusteltaessa mutaatiosta sukulaisten kanssa.
|
Apututkimukset
Vastaanota tiedot-graafinen video
Vastaanota perhekirje
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekstiviestillä lähetetyn tai sosiaalisessa mediassa jaetun verkkopohjaisen videon vaikutus tiedon jakamiseen BRCA-geenimutaatioita omaaviin perheisiin kuuluvien sukulaisten kesken
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Mittaa osallistujien ilmoittamaa tiedon jakamista perheenjäsenten kesken ennen videon vastaanottamista ja sen jälkeen.
Tätä varten ei ole aiemmin vahvistettua asteikkoa/kohdejoukkoa.
Esineet ovat tutkijan luomia ja arvioivat todennäköisyyttä jakaa tietoa perheenjäsenten kanssa Likert-asteikolla.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Osallistujien raportoiman perhedynamiikan vaikutus tiedon jakamiseen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Lyhyen perhesuhdeasteikon avulla määritetään, voivatko erot perhedynamiikassa yhdistää eroihin perheen jakamisessa.
Koheesio- ja ekspressiivisyysasteikkojen korkeampi pistemäärä tarkoittaa yleensä positiivisempaa dynamiikkaa ja konfliktiala-asteikko pisteytetään käänteisesti.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-17312
- NCI-2018-00756 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .