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基于视频的干预在帮助参与者鼓励他们的家人接受 BRCA 基因突变检测方面的作用

2026年2月6日 更新者:Leigha Senter-Jamieson、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

BRCAShare:对 BRCA 突变阳性患者亲属的视频干预

该试验研究了基于视频的干预在帮助参与者鼓励他们的家人接受 BRCA 基因突变检测方面的效果。 在具有 BRCA 基因突变的家庭中进行检测可以实现风险管理和风险降低,总体目标是降低癌症负担。 通过短信发送的基于视频的干预可以帮助参与者轻松地与家人分享有关 BRCA 基因突变的信息。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 了解使用基于视频的消息来鼓励级联测试,通过短信服务 (SMS)(文本消息)传递或在社交媒体上共享,作为一种信息共享方法,是否优于书面消息有 BRCA 基因突变的家庭。

大纲:参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个。

ARM A:参与者通过短信收到一个 2 分钟的信息图视频,其中包含在与亲属讨论突变状态时可能最重要的误解和问题,他们可以通过短信、电子邮件或社交媒体与家人分享。

ARM B:参与者通过美国邮政服务邮件收到家庭信件,其中包含在与亲属讨论突变状态时可能最重要的误解和问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • BRCA1 或 BRCA2 突变检测呈阳性的个体有资格参加本研究
  • 收到视频留言/家书的家庭成员将受邀参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A 臂(通过短信视频)
参与者通过短信收到一段 2 分钟的信息图视频,其中包含在与亲属讨论突变状态时可能最重要的误解和问题,他们可以通过短信、电子邮件或社交媒体与家人分享这些视频。
辅助研究
接收信息-图文视频
收到家书
有源比较器:B 臂(通过标准美国邮件发送的信件)
参与者通过美国邮政服务邮件收到家庭信件,其中包含在与亲属讨论突变状态时可能最重要的误解和问题。
辅助研究
接收信息-图文视频
收到家书

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过短信发送或在社交媒体上分享的网络视频对 BRCA 基因突变家庭亲属之间信息共享的影响
大体时间:长达 3 年
在收到视频之前和之后测量参与者报告的家庭成员之间的信息共享。 之前没有为此验证过的规模/项目集。 项目由研究者创建并评估与家庭成员分享信息的可能性,采用李克特量表。
长达 3 年
参与者报告的家庭动态对信息共享的影响
大体时间:长达 3 年
将使用简要家庭关系量表来确定家庭动力的差异是否与家庭共享的差异相关联。 凝聚力和表达力分量表的得分越高,通常表示更积极的动态,而冲突分量表的得分则相反。
长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leigha Senter, LGC、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月5日

初级完成 (实际的)

2025年6月7日

研究完成 (实际的)

2025年6月7日

研究注册日期

首次提交

2018年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月2日

首次发布 (实际的)

2022年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月6日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OSU-17312
  • NCI-2018-00756 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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