Utilidade da Intervenção Baseada em Vídeo para Ajudar os Participantes a Incentivar Suas Famílias a Fazer Testes para Mutações do Gene BRCA
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Leigha Senter-Jamieson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
BRCAShare: videointervenção para parentes de pacientes com mutação BRCA positiva
Este estudo estuda o quão bem uma intervenção baseada em vídeo funciona para ajudar os participantes a encorajar suas famílias a fazerem o teste de mutações do gene BRCA.
O teste em famílias com mutações no gene BRCA pode permitir o gerenciamento e a redução do risco com o objetivo geral de reduzir a carga de câncer.
A intervenção baseada em vídeo enviada por meio de mensagens de texto pode ajudar os participantes a compartilhar facilmente informações sobre as mutações do gene BRCA com os membros da família.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Entender se o uso de uma mensagem baseada em vídeo para incentivar o teste em cascata, entregue via serviço de mensagens curtas (SMS) (mensagem de texto) ou compartilhada em mídia social, é superior a uma mensagem escrita como método de compartilhamento de informações entre famílias que têm mutações no gene BRCA.
ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM A: Os participantes recebem um vídeo gráfico informativo de 2 minutos via mensagem de texto que consiste em equívocos e questões que podem ser fundamentais ao discutir o status de mutação com parentes que eles podem compartilhar com a família por mensagem de texto, e-mail ou mídia social.
ARM B: Os participantes recebem uma carta familiar via correio dos EUA, consistindo em equívocos e questões que podem ser fundamentais ao discutir o status de mutação com parentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com teste positivo para mutações em BRCA1 ou BRCA2 são elegíveis para este estudo
- Os membros da família que receberem a mensagem de vídeo/carta da família serão convidados a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arm A (vídeo via mensagem de texto)
Os participantes recebem um vídeo gráfico informativo de 2 minutos via mensagem de texto que consiste em equívocos e questões que podem ser fundamentais ao discutir o status de mutação com parentes que eles podem compartilhar com a família por mensagem de texto, e-mail ou mídia social.
|
Estudos auxiliares
Receber vídeo gráfico de informações
Receber carta da família
|
|
Comparador Ativo: Braço B (carta via correio padrão dos EUA)
Os participantes recebem uma carta da família pelo correio dos EUA, consistindo em equívocos e questões que podem ser fundamentais ao discutir o status de mutação com parentes.
|
Estudos auxiliares
Receber vídeo gráfico de informações
Receber carta da família
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto de um vídeo da web entregue por mensagem de texto ou compartilhado em mídia social no compartilhamento de informações entre parentes pertencentes a famílias com mutações no gene BRCA
Prazo: Até 3 anos
|
Medir o compartilhamento de informações relatadas pelos participantes entre os membros da família antes do recebimento do vídeo e depois do vídeo.
Não existe uma escala/conjunto de itens previamente validados para isso.
Os itens são criados pelo investigador e avaliam a probabilidade de compartilhar informações com os membros da família em uma escala Likert.
|
Até 3 anos
|
|
Impacto da dinâmica familiar relatada pelo participante no compartilhamento de informações
Prazo: Até 3 anos
|
A escala breve de relacionamento familiar será usada para determinar se as diferenças na dinâmica familiar podem estar associadas a diferenças no compartilhamento familiar.
Uma pontuação mais alta para as subescalas de coesão e expressividade geralmente indica uma dinâmica mais positiva e uma subescala de conflito é pontuada inversamente.
|
Até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OSU-17312
- NCI-2018-00756 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .