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Nützlichkeit einer videobasierten Intervention, um den Teilnehmern zu helfen, ihre Familien zu ermutigen, sich auf BRCA-Genmutationen testen zu lassen

2. März 2022 aktualisiert von: Leigha Senter-Jamieson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

BRCAShare: Video-Intervention für Angehörige von BRCA-Mutations-positiven Patienten

Diese Studie untersucht, wie gut eine videobasierte Intervention funktioniert, wenn es darum geht, den Teilnehmern zu helfen, ihre Familien zu ermutigen, sich auf BRCA-Genmutationen testen zu lassen. Das Testen in Familien mit BRCA-Genmutationen kann ein Risikomanagement und eine Reduzierung mit dem Gesamtziel der Verringerung der Krebslast ermöglichen. Videobasierte Interventionen, die per Textnachrichten gesendet werden, können den Teilnehmern helfen, Informationen über BRCA-Genmutationen einfach mit Familienmitgliedern auszutauschen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um zu verstehen, ob die Verwendung einer videobasierten Nachricht zur Förderung von Kaskadentests, die über einen Kurznachrichtendienst (SMS) (Textnachricht) übermittelt oder in sozialen Medien geteilt wird, einer schriftlichen Nachricht als Methode des Informationsaustauschs überlegen ist Familien mit Mutationen im BRCA-Gen.

ÜBERSICHT: Die Teilnehmer werden randomisiert 1 von 2 Armen zugeteilt.

ARM A: Die Teilnehmer erhalten ein 2-minütiges Informationsgrafik-Video per SMS, das Missverständnisse und Probleme enthält, die bei der Diskussion des Mutationsstatus mit Verwandten von größter Bedeutung sein können, die sie per SMS, E-Mail oder Social Media mit der Familie teilen können.

ARM B: Die Teilnehmer erhalten einen Familienbrief per Post des US-Postdienstes, der Missverständnisse und Probleme enthält, die bei der Diskussion des Mutationsstatus mit Verwandten von größter Bedeutung sein können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leigha Senter, LCG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die positiv auf Mutationen in BRCA1 oder BRCA2 getestet wurden, sind für diese Studie geeignet
  • Familienmitglieder, die die Videobotschaft/den Familienbrief erhalten, werden zur Teilnahme eingeladen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A (Video per SMS)
Die Teilnehmer erhalten per SMS ein 2-minütiges Informationsgrafik-Video mit Missverständnissen und Problemen, die bei der Diskussion des Mutationsstatus mit Verwandten von größter Bedeutung sein können, das sie per SMS, E-Mail oder über soziale Medien mit der Familie teilen können.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Informative Intervention
Erhalten Sie ein Informationsgrafik-Video
Sonstiges: Informative Intervention
Familienbrief bekommen
Aktiver Komparator: Arm B (Brief per US-Standardpost)
Die Teilnehmer erhalten einen Familienbrief per Post des US-Postdienstes, der Missverständnisse und Probleme enthält, die bei der Erörterung des Mutationsstatus mit Verwandten von größter Bedeutung sein können.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Informative Intervention
Erhalten Sie ein Informationsgrafik-Video
Sonstiges: Informative Intervention
Familienbrief bekommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen eines webbasierten Videos, das per SMS übermittelt oder in sozialen Medien geteilt wird, auf den Informationsaustausch zwischen Verwandten, die Familien mit BRCA-Genmutationen angehören
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Messen Sie den von den Teilnehmern gemeldeten Informationsaustausch zwischen Familienmitgliedern vor Erhalt des Videos und nach dem Video. Hierfür gibt es keine zuvor validierte Skala/Set von Items. Elemente werden vom Ermittler erstellt und bewerten die Wahrscheinlichkeit, Informationen mit Familienmitgliedern auf einer Likert-Skala zu teilen.
Bis zu 3 Jahre
Einfluss der von den Teilnehmern gemeldeten Familiendynamik auf den Informationsaustausch
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Eine Skala für kurze Familienbeziehungen wird verwendet, um zu bestimmen, ob Unterschiede in der Familiendynamik mit Unterschieden in der Familienteilung in Verbindung gebracht werden könnten. Eine höhere Punktzahl für die Subskalen Zusammenhalt und Ausdruckskraft weist im Allgemeinen auf eine positivere Dynamik hin, und die Subskala Konflikt wird umgekehrt bewertet.
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-17312
  • NCI-2018-00756 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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