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Utilità dell'intervento basato su video per aiutare i partecipanti a incoraggiare le loro famiglie a sottoporsi a test per le mutazioni del gene BRCA

2 marzo 2022 aggiornato da: Leigha Senter-Jamieson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

BRCAShare: intervento video per i parenti di pazienti positivi alla mutazione BRCA

Questo studio studia l'efficacia di un intervento basato su video nell'aiutare i partecipanti a incoraggiare le loro famiglie a sottoporsi al test per le mutazioni del gene BRCA. I test nelle famiglie con mutazioni del gene BRCA possono consentire la gestione e la riduzione del rischio con l'obiettivo generale di ridurre il carico di cancro. L'intervento basato su video inviato tramite messaggi di testo può aiutare i partecipanti a condividere facilmente le informazioni sulle mutazioni del gene BRCA con i membri della famiglia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Comprendere se l'uso di un messaggio basato su video per incoraggiare il test a cascata, consegnato tramite un servizio di messaggistica breve (SMS) (messaggio di testo) o condiviso sui social media, sia superiore a un messaggio scritto come metodo di condivisione delle informazioni tra famiglie con mutazioni del gene BRCA.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.

BRACCIO A: I partecipanti ricevono un video informativo di 2 minuti tramite messaggio di testo costituito da idee sbagliate e problemi che possono essere fondamentali quando si discute dello stato di mutazione con i parenti che possono condividere con la famiglia tramite messaggio di testo, e-mail o social media.

BRACCIO B: I partecipanti ricevono una lettera di famiglia tramite posta del servizio postale degli Stati Uniti composta da idee sbagliate e problemi che possono essere fondamentali quando si discute dello stato di mutazione con i parenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leigha Senter, LCG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui che risultano positivi alle mutazioni in BRCA1 o BRCA2 sono idonei per questo studio
  • I familiari che riceveranno il videomessaggio/lettera alla famiglia saranno invitati a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (video tramite SMS)
I partecipanti ricevono un video grafico informativo di 2 minuti tramite messaggio di testo costituito da idee sbagliate e problemi che possono essere fondamentali quando si discute dello stato di mutazione con i parenti che possono condividere con la famiglia tramite messaggio di testo, e-mail o social media.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi video informativo-grafico
Altro: Intervento informativo
Ricevi lettera di famiglia
Comparatore attivo: Braccio B (lettera tramite posta standard statunitense)
I partecipanti ricevono una lettera di famiglia tramite posta del servizio postale degli Stati Uniti composta da idee sbagliate e problemi che possono essere fondamentali quando si discute dello stato di mutazione con i parenti.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi video informativo-grafico
Altro: Intervento informativo
Ricevi lettera di famiglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto di un video basato sul Web trasmesso tramite SMS o condiviso sui social media sulla condivisione di informazioni tra parenti appartenenti a famiglie con mutazioni del gene BRCA
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Misurare la condivisione delle informazioni segnalate dai partecipanti tra i membri della famiglia prima della ricezione del video e dopo il video. Non esiste una scala/insieme di elementi precedentemente convalidati per questo. Gli elementi sono creati dagli investigatori e valutano la probabilità di condividere informazioni con i membri della famiglia su una scala Likert.
Fino a 3 anni
Impatto delle dinamiche familiari segnalate dai partecipanti sulla condivisione delle informazioni
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Verrà utilizzata una breve scala di relazione familiare per determinare se le differenze nelle dinamiche familiari potrebbero essere associate a differenze nella condivisione familiare. Un punteggio più alto per le sottoscale di coesione ed espressività generalmente indica dinamiche più positive e una sottoscala di conflitto è valutata inversamente.
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-17312
  • NCI-2018-00756 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mutazione del gene BRCA1

Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio

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