Nut van op video gebaseerde interventie om deelnemers te helpen hun familie aan te moedigen zich te laten testen op BRCA-genmutaties
6 februari 2026 bijgewerkt door: Leigha Senter-Jamieson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
BRCAShare: video-interventie voor familieleden van BRCA-mutatie-positieve patiënten
Deze proef onderzoekt hoe goed een op video gebaseerde interventie werkt om deelnemers te helpen hun families aan te moedigen zich te laten testen op BRCA-genmutaties.
Testen in families met BRCA-genmutaties kan risicobeheer en -vermindering mogelijk maken met als algemeen doel de kankerlast te verminderen.
Op video gebaseerde interventies die via sms worden verzonden, kunnen deelnemers helpen om gemakkelijk informatie over BRCA-genmutaties met familieleden te delen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Begrijpen of het gebruik van een op video gebaseerd bericht om cascadetesten aan te moedigen, afgeleverd via een korte berichtendienst (sms) (tekstbericht) of gedeeld op sociale media, superieur is aan een geschreven bericht als methode voor het delen van informatie tussen families met BRCA-genmutaties.
OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM A: Deelnemers ontvangen via sms een informatievideo van 2 minuten met misvattingen en problemen die van het grootste belang kunnen zijn bij het bespreken van de mutatiestatus met familieleden die ze kunnen delen met familie via sms, e-mail of sociale media.
ARM B: Deelnemers ontvangen een familiebrief via de post van de Amerikaanse post, die bestaat uit misvattingen en problemen die van het grootste belang kunnen zijn bij het bespreken van de mutatiestatus met familieleden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die positief testen op mutaties in BRCA1 of BRCA2 komen in aanmerking voor deze studie
- Gezinsleden die de videoboodschap/familiebrief ontvangen, worden uitgenodigd om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A (video via sms)
Deelnemers ontvangen via sms een informatievideo van 2 minuten met misvattingen en problemen die van het grootste belang kunnen zijn bij het bespreken van de mutatiestatus met familieleden die ze kunnen delen met familie via sms, e-mail of sociale media.
|
Nevenstudies
Ontvang informatie-grafische video
Familiebrief ontvangen
|
|
Actieve vergelijker: Arm B (brief via standaard Amerikaanse post)
Deelnemers ontvangen een familiebrief via de post van de Amerikaanse post, die bestaat uit misvattingen en problemen die van het grootste belang kunnen zijn bij het bespreken van de mutatiestatus met familieleden.
|
Nevenstudies
Ontvang informatie-grafische video
Familiebrief ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van een webgebaseerde video die wordt afgeleverd via sms of gedeeld op sociale media op het delen van informatie tussen familieleden die behoren tot families met BRCA-genmutaties
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Meet door deelnemers gerapporteerde informatie-uitwisseling tussen gezinsleden vóór ontvangst van de video en na de video.
Hiervoor is geen eerder gevalideerde schaal/set van items.
Items zijn door de onderzoeker gemaakt en beoordelen de waarschijnlijkheid om informatie met familieleden te delen op een Likert-schaal.
|
Tot 3 jaar
|
|
Impact van door deelnemers gerapporteerde gezinsdynamiek op het delen van informatie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
De korte gezinsrelatieschaal zal worden gebruikt om te bepalen of verschillen in gezinsdynamiek verband kunnen houden met verschillen in gezinsdeling.
Een hogere score voor de subschalen cohesie en expressiviteit duidt over het algemeen op een positievere dynamiek en de subschaal conflict wordt omgekeerd gescoord.
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OSU-17312
- NCI-2018-00756 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .