- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05264532
Utilité de l'intervention vidéo pour aider les participants à encourager leurs familles à se faire tester pour les mutations du gène BRCA
BRCAShare : intervention vidéo pour les proches de patients porteurs d'une mutation BRCA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Comprendre si l'utilisation d'un message vidéo pour encourager les tests en cascade, délivré via un service de messages courts (SMS) (message texte) ou partagé sur les réseaux sociaux, est supérieur à un message écrit comme méthode de partage d'informations entre familles qui ont des mutations du gène BRCA.
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.
BRAS A : Les participants reçoivent une vidéo d'information graphique de 2 minutes par SMS contenant des idées fausses et des problèmes qui peuvent être primordiaux lors de la discussion du statut de mutation avec des proches qu'ils peuvent partager avec leur famille par SMS, e-mail ou sur les réseaux sociaux.
BRAS B : Les participants reçoivent une lettre de la famille par courrier postal américain contenant des idées fausses et des problèmes qui peuvent être primordiaux lors de la discussion du statut de mutation avec des proches.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes dont le test est positif pour les mutations de BRCA1 ou BRCA2 sont éligibles pour cette étude
- Les membres de la famille qui reçoivent le message vidéo/lettre familiale seront invités à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Armer A (vidéo par SMS)
Les participants reçoivent une vidéo d'information graphique de 2 minutes par SMS contenant des idées fausses et des problèmes qui peuvent être primordiaux lors de la discussion du statut de mutation avec des proches qu'ils peuvent partager avec leur famille par SMS, e-mail ou sur les réseaux sociaux.
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Etudes annexes
Recevoir une vidéo d'information graphique
Recevoir la lettre de la famille
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Comparateur actif: Bras B (lettre via courrier américain standard)
Les participants reçoivent une lettre familiale par courrier postal américain contenant des idées fausses et des problèmes qui peuvent être primordiaux lors de la discussion du statut de mutation avec des proches.
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Etudes annexes
Recevoir une vidéo d'information graphique
Recevoir la lettre de la famille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact d'une vidéo Web diffusée par SMS ou partagée sur les réseaux sociaux sur le partage d'informations entre proches appartenant à des familles présentant des mutations du gène BRCA
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Mesurer le partage d'informations signalé par les participants entre les membres de la famille avant la réception de la vidéo et après la vidéo.
Il n'y a pas d'échelle/d'ensemble d'items précédemment validés pour cela.
Les éléments sont créés par l'enquêteur et évaluent la probabilité de partager des informations avec les membres de la famille sur une échelle de Likert.
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Jusqu'à 3 ans
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Impact de la dynamique familiale rapportée par les participants sur le partage d'informations
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Une brève échelle des relations familiales sera utilisée pour déterminer si les différences dans la dynamique familiale pourraient être associées à des différences dans le partage familial.
Un score plus élevé pour les sous-échelles de cohésion et d'expressivité indique généralement une dynamique plus positive et une sous-échelle de conflit est notée à l'inverse.
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-17312
- NCI-2018-00756 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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