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Utilité de l'intervention vidéo pour aider les participants à encourager leurs familles à se faire tester pour les mutations du gène BRCA

6 février 2026 mis à jour par: Leigha Senter-Jamieson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

BRCAShare : intervention vidéo pour les proches de patients porteurs d'une mutation BRCA

Cet essai étudie dans quelle mesure une intervention vidéo aide les participants à encourager leurs familles à se faire tester pour les mutations du gène BRCA. Le dépistage dans les familles présentant des mutations du gène BRCA peut permettre la gestion et la réduction des risques dans le but global de réduire le fardeau du cancer. Une intervention vidéo envoyée par SMS peut aider les participants à partager facilement des informations sur les mutations du gène BRCA avec les membres de leur famille.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Comprendre si l'utilisation d'un message vidéo pour encourager les tests en cascade, délivré via un service de messages courts (SMS) (message texte) ou partagé sur les réseaux sociaux, est supérieur à un message écrit comme méthode de partage d'informations entre familles qui ont des mutations du gène BRCA.

APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.

BRAS A : Les participants reçoivent une vidéo d'information graphique de 2 minutes par SMS contenant des idées fausses et des problèmes qui peuvent être primordiaux lors de la discussion du statut de mutation avec des proches qu'ils peuvent partager avec leur famille par SMS, e-mail ou sur les réseaux sociaux.

BRAS B : Les participants reçoivent une lettre de la famille par courrier postal américain contenant des idées fausses et des problèmes qui peuvent être primordiaux lors de la discussion du statut de mutation avec des proches.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes dont le test est positif pour les mutations de BRCA1 ou BRCA2 sont éligibles pour cette étude
  • Les membres de la famille qui reçoivent le message vidéo/lettre familiale seront invités à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Armer A (vidéo par SMS)
Les participants reçoivent une vidéo d'information graphique de 2 minutes par SMS contenant des idées fausses et des problèmes qui peuvent être primordiaux lors de la discussion du statut de mutation avec des proches qu'ils peuvent partager avec leur famille par SMS, e-mail ou sur les réseaux sociaux.
Etudes annexes
Recevoir une vidéo d'information graphique
Recevoir la lettre de la famille
Comparateur actif: Bras B (lettre via courrier américain standard)
Les participants reçoivent une lettre familiale par courrier postal américain contenant des idées fausses et des problèmes qui peuvent être primordiaux lors de la discussion du statut de mutation avec des proches.
Etudes annexes
Recevoir une vidéo d'information graphique
Recevoir la lettre de la famille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact d'une vidéo Web diffusée par SMS ou partagée sur les réseaux sociaux sur le partage d'informations entre proches appartenant à des familles présentant des mutations du gène BRCA
Délai: Jusqu'à 3 ans
Mesurer le partage d'informations signalé par les participants entre les membres de la famille avant la réception de la vidéo et après la vidéo. Il n'y a pas d'échelle/d'ensemble d'items précédemment validés pour cela. Les éléments sont créés par l'enquêteur et évaluent la probabilité de partager des informations avec les membres de la famille sur une échelle de Likert.
Jusqu'à 3 ans
Impact de la dynamique familiale rapportée par les participants sur le partage d'informations
Délai: Jusqu'à 3 ans
Une brève échelle des relations familiales sera utilisée pour déterminer si les différences dans la dynamique familiale pourraient être associées à des différences dans le partage familial. Un score plus élevé pour les sous-échelles de cohésion et d'expressivité indique généralement une dynamique plus positive et une sous-échelle de conflit est notée à l'inverse.
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leigha Senter, LGC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-17312
  • NCI-2018-00756 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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