관절경 회전근개 봉합술의 교차 교육: 무작위 대조 시험
2025년 5월 17일 업데이트: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
이 무작위 통제 시험은 관절경 회전근 개 봉합술을 받은 환자의 기능, 통증, 운동 범위, 근력 및 삶의 질에 대한 교차 교육의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
35-64세 사이의 관절경적 회전근 개 봉합술을 받은 50명의 자발적인 환자는 무작위로 교차 교육 그룹과 표준 재활 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
중재는 16회기(8주 동안 주 2회)에 적용됩니다.
환자들은 8주간의 개입과 1개월의 후속 조치가 끝날 때 기준선에서 평가될 것입니다.
활동 시, 휴식 시 및 야간 시 통증은 Visual Analog Scale(VAS)로 평가됩니다.
활성 동작 범위는 디지털 고니오미터로 평가됩니다.
아이소메트릭 근력은 휴대용 동력계로 측정됩니다.
기능 상태는 CMS(Constant-Murley Score) 및 ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 점수로 평가됩니다.
건강 관련 삶의 질은 Short Form-12(SF-12)로 평가됩니다.
Global Rating of Change는 환자 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, 칠면조, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
35~65세 관절경 회전근 개 봉합 수술을 받은 자 터키어를 읽고 쓸 수 있는 자
제외 기준:
재수술 또는 이전 어깨 수술 관절경적 회전근 개 수리와 함께 견갑하근 힘줄 수리를 받은 경우 척추 측만증 수술 또는 척추 이동성을 제한할 건강 문제가 있는 경우 반대쪽 상지의 움직임 제한 또는 사지가 없는 경우 오십견이 있는 경우 견갑상완의 존재 불안정성 흉곽 출구 증후군 진단을 받은 경우 상지 골절 또는 종양의 존재 경부 신경근병증 진단을 받은 경우 악성 상태, 전신, 신경 또는 류마티스 질환 진단을 받은 경우 평가 과정에 영향을 미칠 피부 질환 또는 청각-시력 문제가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교차 교육 그룹
교차 교육 그룹의 각 피험자는 관절경 회전근개 봉합술 후 교차 교육(반대측 사지 훈련) 및 표준 운동 프로그램으로 구성된 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
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회전근개 근육의 강화 운동은 환측의 반대측에서 수행됩니다.
관절경 회전근 개 봉합술 후 재활에 대한 미국 어깨 및 팔꿈치 치료 학회의 합의 성명에 따라 작성된 표준 운동 프로그램이 적용됩니다.
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활성 비교기: 표준 운동 그룹
표준 운동 그룹의 각 피험자는 관절경 회전근개 봉합술 후 적용되는 표준 운동 프로그램으로 구성된 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
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관절경 회전근 개 봉합술 후 재활에 대한 미국 어깨 및 팔꿈치 치료 학회의 합의 성명에 따라 작성된 표준 운동 프로그램이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Constant-Murley 점수
기간: 기준선
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기능적 수준은 통증 15점, 일상활동 20점, 통증 없는 가동범위 40점, 근력 25점으로 구성된 100점 척도인 Constant Murley Score로 평가하게 됩니다.
높은 점수는 증가된 기능 수준과 양의 상관관계가 있습니다.
통증과 일상 생활 활동은 환자가 평가하는 반면 운동 범위와 근력은 임상의가 평가합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Constant-Murley 점수
기간: 8주간의 개입 끝에
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기능적 수준은 통증 15점, 일상활동 20점, 통증 없는 가동범위 40점, 근력 25점으로 구성된 100점 척도인 Constant Murley Score로 평가하게 됩니다.
높은 점수는 증가된 기능 수준과 양의 상관관계가 있습니다.
통증과 일상 생활 활동은 환자가 평가하는 반면 운동 범위와 근력은 임상의가 평가합니다.
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8주간의 개입 끝에
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Constant-Murley 점수
기간: 개입 후 1개월 추적
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기능적 수준은 통증 15점, 일상활동 20점, 통증 없는 가동범위 40점, 근력 25점으로 구성된 100점 척도인 Constant Murley Score로 평가하게 됩니다.
높은 점수는 증가된 기능 수준과 양의 상관관계가 있습니다.
통증과 일상 생활 활동은 환자가 평가하는 반면 운동 범위와 근력은 임상의가 평가합니다.
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개입 후 1개월 추적
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 통증 없음과 심한 통증 사이의 10cm 선에 휴식 중, 활동 중 및 야간에 인지된 통증을 표시하도록 요청받습니다.
자를 사용하여 10cm 선의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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기준선
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시각적 아날로그 스케일
기간: 8주간의 개입 끝에
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 통증 없음과 심한 통증 사이의 10cm 선에 휴식 중, 활동 중 및 야간에 인지된 통증을 표시하도록 요청받습니다.
자를 사용하여 10cm 선의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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8주간의 개입 끝에
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시각적 아날로그 스케일
기간: 개입 후 1개월 추적
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 통증 없음과 심한 통증 사이의 10cm 선에 휴식 중, 활동 중 및 야간에 인지된 통증을 표시하도록 요청받습니다.
자를 사용하여 10cm 선의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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개입 후 1개월 추적
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동작 평가의 활성 범위
기간: 기준선
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어깨 굴곡, 외전, 내부 및 외부 회전 운동 범위는 디지털 고니오미터를 사용하여 미국 정형외과 의사 학회(AAOS)에 의해 측정됩니다.
이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
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기준선
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동작 평가의 활성 범위
기간: 8주간의 개입 끝에
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어깨 굴곡, 외전, 내부 및 외부 회전 운동 범위는 디지털 고니오미터를 사용하여 미국 정형외과 의사 학회(AAOS)에 의해 측정됩니다.
이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
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8주간의 개입 끝에
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동작 평가의 활성 범위
기간: 개입 후 1개월 추적
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어깨 굴곡, 외전, 내부 및 외부 회전 운동 범위는 디지털 고니오미터를 사용하여 미국 정형외과 의사 학회(AAOS)에 의해 측정됩니다.
이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
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개입 후 1개월 추적
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근력
기간: 8주간의 개입 끝에
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아이소메트릭 근력은 어깨 굴곡, 외전, 내부 및 외부 회전에 대한 휴대용 동력계로 측정됩니다.
이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
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8주간의 개입 끝에
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근력
기간: 개입 후 1개월 추적
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아이소메트릭 근력은 어깨 굴곡, 외전, 내부 및 외부 회전에 대한 휴대용 동력계로 측정됩니다.
이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
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개입 후 1개월 추적
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사의 어깨 점수
기간: 기준선
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기능적 수준은 결과 측정의 표준화를 촉진하고 어깨 및 팔꿈치 수술에서 다기관 시험을 촉진하기 위해 American Shoulder and Elbow Surgeons Society에서 만든 ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score)를 사용하여 측정됩니다.
이 점수에는 의사 평가 및 환자 평가 섹션이 포함됩니다.
총 점수(최대 100점)는 통증에 대해 50%, 기능에 대해 50% 가중치를 부여합니다.
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기준선
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사의 어깨 점수
기간: 8주간의 개입 끝에
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기능적 수준은 결과 측정의 표준화를 촉진하고 어깨 및 팔꿈치 수술에서 다기관 시험을 촉진하기 위해 American Shoulder and Elbow Surgeons Society에서 만든 ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score)를 사용하여 측정됩니다.
이 점수에는 의사 평가 및 환자 평가 섹션이 포함됩니다.
총 점수(최대 100점)는 통증에 대해 50%, 기능에 대해 50% 가중치를 부여합니다.
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8주간의 개입 끝에
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사의 어깨 점수
기간: 개입 후 1개월 추적
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기능적 수준은 결과 측정의 표준화를 촉진하고 어깨 및 팔꿈치 수술에서 다기관 시험을 촉진하기 위해 American Shoulder and Elbow Surgeons Society에서 만든 ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score)를 사용하여 측정됩니다.
이 점수에는 의사 평가 및 환자 평가 섹션이 포함됩니다.
총 점수(최대 100점)는 통증에 대해 50%, 기능에 대해 50% 가중치를 부여합니다.
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개입 후 1개월 추적
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약식-12
기간: 기준선
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건강 관련 삶의 질은 SF-12를 사용하여 평가됩니다. SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자체 보고 결과 측정입니다.
그것은 종종 삶의 질 측정으로 사용됩니다.
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기준선
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약식-12
기간: 8주간의 개입 끝에
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건강 관련 삶의 질은 SF-12를 사용하여 평가됩니다. SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자체 보고 결과 측정입니다.
그것은 종종 삶의 질 측정으로 사용됩니다.
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8주간의 개입 끝에
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약식-12
기간: 개입 후 1개월 추적
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건강 관련 삶의 질은 SF-12를 사용하여 평가됩니다. SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자체 보고 결과 측정입니다.
그것은 종종 삶의 질 측정으로 사용됩니다.
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개입 후 1개월 추적
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변화의 글로벌 등급
기간: 8주간의 개입 끝에
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어깨 기능 개선에 대한 환자 만족도는 GRC(Global Rating of Change) 척도에 의해 평가됩니다.
환자는 본 연구에서 크게 개선되었는지, 약간 개선되었는지, 변경되지 않았는지, 약간 악화되었는지, 또는 상당히 악화되었는지 표시하여 기준선과 비교하여 8주간의 개입 기간 후에 상태를 평가하도록 요청받을 것입니다.
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8주간의 개입 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .