Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Křížové vzdělávání v opravě artroskopické rotátorové manžety: Randomizovaná kontrolovaná studie

17. května 2025 aktualizováno: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl prozkoumat účinnost křížové edukace na funkci, bolest a rozsah pohybu, svalovou sílu a kvalitu života u pacientů, kteří podstoupili artroskopickou opravu rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Padesát dobrovolných pacientů, kteří podstoupili artroskopickou opravu rotátorové manžety, ve věku 35-64 let, bude náhodně rozděleno do dvou skupin: Cross-edukační skupina a standardní rehabilitační skupina. Intervence budou aplikovány na 16 sezení (2x týdně po dobu 8 týdnů). Pacienti budou hodnoceni na začátku, na konci 8týdenní intervence a 1měsíčního sledování. Bolest při aktivitě, v klidu a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Aktivní rozsah pohybu bude hodnocen digitálním goniometrem. Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem. Funkční stav bude hodnocen pomocí Constant-Murley Score (CMS) a American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES). Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí Short Form-12 (SF-12). Globální hodnocení změn bude použito k hodnocení spokojenosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Krocan, 34147
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být ve věku 35-65 let Po operaci artroskopické opravy rotátorové manžety Schopnost číst a psát v turečtině

Kritéria vyloučení:

Revizní operace nebo předchozí operace ramene Absolvování opravy šlachy subscapularis kromě artroskopické opravy rotátorové manžety Operace skoliózy nebo zdravotní problém, který způsobí omezení pohyblivosti páteře Omezení pohybu nebo absence končetiny na opačné horní končetině Zmrzlé rameno Přítomnost glenohumerálu nestabilita Diagnóza syndromu hrudního vývodu Přítomnost zlomeniny nebo nádoru horní končetiny Diagnóza cervikální radikulopatie Diagnóza jakéhokoli maligního onemocnění, systémového, neurologického nebo revmatologického onemocnění Kožní onemocnění nebo potíže se sluchem, které ovlivní proces hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mezivzdělávací skupina
Každý subjekt ve skupině s křížovou edukací obdrží léčebný protokol sestávající z křížové edukace (trénink kontralaterální končetiny) a standardního cvičebního programu aplikovaného po artroskopické opravě rotátorové manžety.
Jiný: Křížové vzdělávání
Posilovací cviky na svaly rotátorové manžety budou prováděny na kontralaterální straně postižené strany.
Jiný: Standardní cvičební program
Bude aplikován standardní cvičební program, který byl připraven podle konsenzuálního prohlášení The American Society of Shoulder and Elbow Therapists o rehabilitaci po artroskopické opravě rotátorové manžety.
Aktivní komparátor: Standardní cvičební skupina
Každý subjekt ve standardní cvičební skupině obdrží léčebný protokol sestávající ze standardního cvičebního programu aplikovaného po artroskopické opravě rotátorové manžety.
Jiný: Standardní cvičební program
Bude aplikován standardní cvičební program, který byl připraven podle konsenzuálního prohlášení The American Society of Shoulder and Elbow Therapists o rehabilitaci po artroskopické opravě rotátorové manžety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Constant-Murley skóre
Časové okno: Základní linie
Funkční úroveň bude hodnocena Constant Murley Score, což je 100bodová škála skládající se z 15 bodů za bolest, 20 bodů za denní aktivity, 40 bodů za rozsah pohybu bez bolesti a 25 bodů za sílu. Vysoké skóre pozitivně koreluje se zvýšenou funkční úrovní. Zatímco bolest a aktivity každodenního života hodnotí pacient, rozsah pohybu a sílu hodnotí lékař.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Constant-Murley skóre
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Funkční úroveň bude hodnocena Constant Murley Score, což je 100bodová škála skládající se z 15 bodů za bolest, 20 bodů za denní aktivity, 40 bodů za rozsah pohybu bez bolesti a 25 bodů za sílu. Vysoké skóre pozitivně koreluje se zvýšenou funkční úrovní. Zatímco bolest a aktivity každodenního života hodnotí pacient, rozsah pohybu a sílu hodnotí lékař.
Na konci 8týdenní intervence
Constant-Murley skóre
Časové okno: Sledování 1 měsíc po intervenci
Funkční úroveň bude hodnocena Constant Murley Score, což je 100bodová škála skládající se z 15 bodů za bolest, 20 bodů za denní aktivity, 40 bodů za rozsah pohybu bez bolesti a 25 bodů za sílu. Vysoké skóre pozitivně koreluje se zvýšenou funkční úrovní. Zatímco bolest a aktivity každodenního života hodnotí pacient, rozsah pohybu a sílu hodnotí lékař.
Sledování 1 měsíc po intervenci
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí. Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
Základní linie
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí. Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
Na konci 8týdenní intervence
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Sledování 1 měsíc po intervenci
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí. Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
Sledování 1 měsíc po intervenci
Aktivní hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: Základní linie
Flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotační rozsah pohybu budou měřeny Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí digitálního goniometru. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Základní linie
Aktivní hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotační rozsah pohybu budou měřeny Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí digitálního goniometru. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Na konci 8týdenní intervence
Aktivní hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: Sledování 1 měsíc po intervenci
Flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotační rozsah pohybu budou měřeny Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí digitálního goniometru. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Sledování 1 měsíc po intervenci
Svalová síla
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem pro flexi ramene, abdukci, vnitřní a vnější rotaci. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Na konci 8týdenní intervence
Svalová síla
Časové okno: Sledování 1 měsíc po intervenci
Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem pro flexi ramene, abdukci, vnitřní a vnější rotaci. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Sledování 1 měsíc po intervenci
Skóre ramen amerických chirurgů ramen a loktů
Časové okno: Základní linie
Funkční úroveň bude měřena pomocí American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), které vytvořila Společnost amerických ramenních a loketních chirurgů s cílem usnadnit standardizaci výsledků měření a podpořit multicentrické studie v chirurgii ramen a loktů. Toto skóre obsahuje část hodnocenou lékařem a pacientem. Celkové skóre – 100 maximálních bodů – je váženo 50 % pro bolest a 50 % pro funkci.
Základní linie
Skóre ramen amerických chirurgů ramen a loktů
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Funkční úroveň bude měřena pomocí American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), které vytvořila Společnost amerických ramenních a loketních chirurgů s cílem usnadnit standardizaci výsledků měření a podpořit multicentrické studie v chirurgii ramen a loktů. Toto skóre obsahuje část hodnocenou lékařem a pacientem. Celkové skóre – 100 maximálních bodů – je váženo 50 % pro bolest a 50 % pro funkci.
Na konci 8týdenní intervence
Skóre ramen amerických chirurgů ramen a loktů
Časové okno: Sledování 1 měsíc po intervenci
Funkční úroveň bude měřena pomocí American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), které vytvořila Společnost amerických ramenních a loketních chirurgů s cílem usnadnit standardizaci výsledků měření a podpořit multicentrické studie v chirurgii ramen a loktů. Toto skóre obsahuje část hodnocenou lékařem a pacientem. Celkové skóre – 100 maximálních bodů – je váženo 50 % pro bolest a 50 % pro funkci.
Sledování 1 měsíc po intervenci
Krátká forma-12
Časové okno: Základní linie
Kvalita života související se zdravím bude posuzována pomocí SF-12, což je samovykazované výsledné měřítko hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Často se používá jako měřítko kvality života.
Základní linie
Krátká forma-12
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Kvalita života související se zdravím bude posuzována pomocí SF-12, což je samovykazované výsledné měřítko hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Často se používá jako měřítko kvality života.
Na konci 8týdenní intervence
Krátká forma-12
Časové okno: Sledování 1 měsíc po intervenci
Kvalita života související se zdravím bude posuzována pomocí SF-12, což je samovykazované výsledné měřítko hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Často se používá jako měřítko kvality života.
Sledování 1 měsíc po intervenci
Globální hodnocení změny
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Spokojenost pacientů se zlepšením funkce ramene bude hodnocena pomocí stupnice Global Rating of Change (GRC). Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svůj stav po 8týdenním intervenčním období ve srovnání s výchozí hodnotou, a to uvedením, zda se v této studii významně zlepšili, mírně zlepšili, nezměnili, mírně zhoršili nebo významně zhoršili.
Na konci 8týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křížové vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit