Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation croisée sur la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé

17 mai 2025 mis à jour par: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier l'efficacité de l'éducation croisée sur la fonction, la douleur et l'amplitude des mouvements, la force musculaire et la qualité de vie chez les patients ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante patients volontaires ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs, âgés de 35 à 64 ans, seront répartis au hasard en deux groupes : groupe d'éducation croisée et groupe de réadaptation standard. Les interventions seront appliquées pendant 16 séances (2 fois par semaine pendant 8 semaines). Les patients seront évalués au départ, à la fin de l'intervention de 8 semaines et du suivi d'un mois. La douleur à l'activité, au repos et la nuit sera évaluée avec l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). L'amplitude active des mouvements sera évaluée à l'aide d'un goniomètre numérique. La force musculaire isométrique sera mesurée avec un dynamomètre portatif. L'état fonctionnel sera évalué par le score Constant-Murley (CMS) et le score American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES). La qualité de vie liée à la santé sera évaluée avec le Short Form-12 (SF-12). L'évaluation globale du changement sera utilisée pour évaluer la satisfaction des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Turquie, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Être âgé entre 35 et 65 ans Avoir subi une chirurgie arthroscopique de réparation de la coiffe des rotateurs Avoir la capacité de lire et d'écrire le turc

Critère d'exclusion:

Chirurgie de révision ou chirurgie antérieure de l'épaule Avoir subi une réparation du tendon du sous-scapulaire en plus d'une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs Avoir subi une chirurgie de la scoliose ou un problème de santé qui entraînera une limitation de la mobilité de la colonne vertébrale Restriction de mouvement ou absence de membre dans le membre supérieur opposé Avoir une épaule gelée Présence d'une lésion gléno-humérale instabilité Avoir reçu un diagnostic de syndrome du défilé thoracique Présence d'une fracture ou d'une tumeur du membre supérieur Avoir reçu un diagnostic de radiculopathie cervicale Avoir reçu un diagnostic de toute maladie maligne, systémique, neurologique ou rhumatologique Avoir une maladie de la peau ou un problème auditif-vision qui affectera le processus d'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interdisciplinaire
Chaque sujet du groupe d'éducation croisée recevra un protocole de traitement composé d'une éducation croisée (entraînement du membre controlatéral) et d'un programme d'exercices standard appliqué après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Autre: Formation transversale
Les exercices de renforcement des muscles de la coiffe des rotateurs seront effectués du côté controlatéral du côté affecté.
Autre: Programme d'exercices standard
Le programme d'exercices standard, préparé selon la déclaration de consensus de l'American Society of Shoulder and Elbow Therapists sur la rééducation après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs, sera appliqué.
Comparateur actif: Groupe d'exercices standard
Chaque sujet du groupe d'exercices standard recevra un protocole de traitement consistant en un programme d'exercices standard appliqué après la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Autre: Programme d'exercices standard
Le programme d'exercices standard, préparé selon la déclaration de consensus de l'American Society of Shoulder and Elbow Therapists sur la rééducation après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs, sera appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Constant-Murley
Délai: Ligne de base
Le niveau fonctionnel sera évalué par le score Constant Murley, qui est une échelle de 100 points composée de 15 points pour la douleur, 20 points pour les activités quotidiennes, 40 points pour l'amplitude de mouvement sans douleur et 25 points pour la force. Les scores élevés sont positivement corrélés avec l'augmentation du niveau fonctionnel. Alors que la douleur et les activités de la vie quotidienne sont évaluées par le patient, l'amplitude des mouvements et la force sont évaluées par le clinicien.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Constant-Murley
Délai: Au bout de 8 semaines d'intervention
Le niveau fonctionnel sera évalué par le score Constant Murley, qui est une échelle de 100 points composée de 15 points pour la douleur, 20 points pour les activités quotidiennes, 40 points pour l'amplitude de mouvement sans douleur et 25 points pour la force. Les scores élevés sont positivement corrélés avec l'augmentation du niveau fonctionnel. Alors que la douleur et les activités de la vie quotidienne sont évaluées par le patient, l'amplitude des mouvements et la force sont évaluées par le clinicien.
Au bout de 8 semaines d'intervention
Score de Constant-Murley
Délai: 1 mois de suivi après intervention
Le niveau fonctionnel sera évalué par le score Constant Murley, qui est une échelle de 100 points composée de 15 points pour la douleur, 20 points pour les activités quotidiennes, 40 points pour l'amplitude de mouvement sans douleur et 25 points pour la force. Les scores élevés sont positivement corrélés avec l'augmentation du niveau fonctionnel. Alors que la douleur et les activités de la vie quotidienne sont évaluées par le patient, l'amplitude des mouvements et la force sont évaluées par le clinicien.
1 mois de suivi après intervention
Échelle analogique visuelle
Délai: Ligne de base
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Il sera demandé aux participants d'indiquer leur douleur perçue au repos, pendant l'activité et la nuit sur la ligne des 10 cm entre pas de douleur et douleur intense. Le score sera déterminé en mesurant la distance sur une ligne de 10 cm à l'aide d'une règle. Les scores les plus élevés indiquent un niveau de douleur plus élevé.
Ligne de base
Échelle analogique visuelle
Délai: Au bout de 8 semaines d'intervention
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Il sera demandé aux participants d'indiquer leur douleur perçue au repos, pendant l'activité et la nuit sur la ligne des 10 cm entre pas de douleur et douleur intense. Le score sera déterminé en mesurant la distance sur une ligne de 10 cm à l'aide d'une règle. Les scores les plus élevés indiquent un niveau de douleur plus élevé.
Au bout de 8 semaines d'intervention
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 mois de suivi après intervention
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Il sera demandé aux participants d'indiquer leur douleur perçue au repos, pendant l'activité et la nuit sur la ligne des 10 cm entre pas de douleur et douleur intense. Le score sera déterminé en mesurant la distance sur une ligne de 10 cm à l'aide d'une règle. Les scores les plus élevés indiquent un niveau de douleur plus élevé.
1 mois de suivi après intervention
Évaluation de l'amplitude active des mouvements
Délai: Ligne de base
La flexion de l'épaule, l'abduction, l'amplitude de mouvement de rotation interne et externe seront mesurées décrites par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) à l'aide d'un goniomètre numérique. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
Ligne de base
Évaluation de l'amplitude active des mouvements
Délai: A la fin de l'intervention de 8 semaines
La flexion de l'épaule, l'abduction, l'amplitude de mouvement de rotation interne et externe seront mesurées décrites par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) à l'aide d'un goniomètre numérique. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
A la fin de l'intervention de 8 semaines
Évaluation de l'amplitude active des mouvements
Délai: 1 mois de suivi après intervention
La flexion de l'épaule, l'abduction, l'amplitude de mouvement de rotation interne et externe seront mesurées décrites par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) à l'aide d'un goniomètre numérique. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
1 mois de suivi après intervention
Force musculaire
Délai: A la fin de l'intervention de 8 semaines
La force musculaire isométrique sera mesurée avec un dynamomètre portatif pour la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation interne et externe. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
A la fin de l'intervention de 8 semaines
Force musculaire
Délai: 1 mois de suivi après intervention
La force musculaire isométrique sera mesurée avec un dynamomètre portatif pour la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation interne et externe. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
1 mois de suivi après intervention
Score d'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude
Délai: Ligne de base
Le niveau fonctionnel sera mesuré à l'aide de l'American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), créé par la Society of the American Shoulder and Elbow Surgeons pour faciliter la normalisation des mesures des résultats et promouvoir les essais multicentriques en chirurgie de l'épaule et du coude. Ce score contient une section évaluée par le médecin et par le patient. Le score total - 100 points maximum - est pondéré 50% pour la douleur et 50% pour la fonction.
Ligne de base
Score d'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude
Délai: A la fin de l'intervention de 8 semaines
Le niveau fonctionnel sera mesuré à l'aide de l'American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), créé par la Society of the American Shoulder and Elbow Surgeons pour faciliter la normalisation des mesures des résultats et promouvoir les essais multicentriques en chirurgie de l'épaule et du coude. Ce score contient une section évaluée par le médecin et par le patient. Le score total - 100 points maximum - est pondéré 50% pour la douleur et 50% pour la fonction.
A la fin de l'intervention de 8 semaines
Score d'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude
Délai: 1 mois de suivi après intervention
Le niveau fonctionnel sera mesuré à l'aide de l'American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), créé par la Society of the American Shoulder and Elbow Surgeons pour faciliter la normalisation des mesures des résultats et promouvoir les essais multicentriques en chirurgie de l'épaule et du coude. Ce score contient une section évaluée par le médecin et par le patient. Le score total - 100 points maximum - est pondéré 50% pour la douleur et 50% pour la fonction.
1 mois de suivi après intervention
Formulaire court-12
Délai: Ligne de base
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du SF-12, une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie.
Ligne de base
Formulaire court-12
Délai: A la fin de l'intervention de 8 semaines
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du SF-12, une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie.
A la fin de l'intervention de 8 semaines
Formulaire court-12
Délai: 1 mois de suivi après intervention
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du SF-12, une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie.
1 mois de suivi après intervention
Évaluation globale du changement
Délai: A la fin de l'intervention de 8 semaines
La satisfaction des patients concernant l'amélioration de la fonction de l'épaule sera évaluée par l'échelle d'évaluation globale du changement (GRC). Les patients seront invités à évaluer leur état après une période d'intervention de 8 semaines par rapport à la ligne de base en indiquant s'ils se sont améliorés de manière significative, légèrement améliorés, inchangés, légèrement détériorés ou détériorés de manière significative dans cette étude.
A la fin de l'intervention de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Première publication (Réel)

4 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 109

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner