关节镜肩袖修复中的交叉教育：一项随机对照试验
2025年5月17日 更新者：Tansu Birinci、Istanbul University - Cerrahpasa
这项随机对照试验旨在研究交叉教育对接受关节镜下肩袖修复术患者的功能、疼痛和运动范围、肌肉力量和生活质量的疗效。
研究概览
详细说明
将50名自愿接受关节镜下肩袖修复术的患者，年龄在35-64岁之间，随机分为两组：交叉教育组和标准康复组。
将进行 16 次干预（每周两次，持续 8 周）。
将在基线、8 周干预和 1 个月随访结束时对患者进行评估。
将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估活动时、休息时和夜间的疼痛。
将使用数字测角仪评估主动运动范围。
将使用手持式测力计测量等长肌肉力量。
功能状态将通过 Constant-Murley 评分 (CMS) 和美国肩肘外科医生 (ASES) 评分进行评估。
将使用 Short Form-12 (SF-12) 评估与健康相关的生活质量。
全球变化评级将用于评估患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul、Bakırkoy、火鸡、34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄在 35-65 岁之间 接受过关节镜下肩袖修复手术 具有读写土耳其语的能力
排除标准：
翻修手术或既往肩部手术 除关节镜下肩袖修复术外，还接受过肩胛下肌腱修复术 进行过脊柱侧弯手术或健康问题会导致脊柱活动受限 对侧上肢活动受限或肢体缺失 肩周炎 存在盂肱关节不稳 已被诊断患有胸廓出口综合征 存在上肢骨折或肿瘤 已被诊断患有颈神经根病 已被诊断患有任何恶性疾病、全身性、神经系统或风湿病 患有会影响评估过程的皮肤病或听力-视力问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：交叉教育组
交叉教育组中的每个受试者都将接受一个治疗方案，该方案包括交叉教育（对侧肢体的训练）和关节镜下肩袖修复后应用的标准锻炼计划。
|
肩袖肌肉的加强锻炼将在患侧的对侧进行。
将应用根据美国肩肘治疗师协会关于关节镜下肩袖修复术后康复的共识声明制定的标准运动计划。
|
|
有源比较器：标准运动组
标准运动组中的每个受试者将接受治疗方案，该方案包括在关节镜下肩袖修复后应用的标准运动计划。
|
将应用根据美国肩肘治疗师协会关于关节镜下肩袖修复术后康复的共识声明制定的标准运动计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Constant-Murley 评分
大体时间：基线
|
功能水平将通过 Constant Murley 评分进行评估，该评分为 100 分制，包括疼痛 15 分、日常活动 20 分、无痛运动范围 40 分和力量 25 分。
高分与增加的功能水平呈正相关。
疼痛和日常生活活动由患者评估，运动范围和力量由临床医生评估。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Constant-Murley 评分
大体时间：在 8 周干预结束时
|
功能水平将通过 Constant Murley 评分进行评估，该评分为 100 分制，包括疼痛 15 分、日常活动 20 分、无痛运动范围 40 分和力量 25 分。
高分与增加的功能水平呈正相关。
虽然疼痛和日常生活活动由患者评估，但运动范围和力量由临床医生评估。
|
在 8 周干预结束时
|
|
Constant-Murley 评分
大体时间：干预后 1 个月的随访
|
功能水平将通过 Constant Murley 评分进行评估，该评分为 100 分制，包括疼痛 15 分、日常活动 20 分、无痛运动范围 40 分和力量 25 分。
高分与增加的功能水平呈正相关。
疼痛和日常生活活动由患者评估，运动范围和力量由临床医生评估。
|
干预后 1 个月的随访
|
|
视觉模拟量表
大体时间：基线
|
将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度。
参与者将被要求在没有疼痛和极度疼痛之间的 10 厘米线上指出他们在休息、活动期间和夜间感知到的疼痛。
分数将通过使用尺子测量 10 厘米线上的距离来确定。
分数越高表明疼痛程度越高。
|
基线
|
|
视觉模拟量表
大体时间：在 8 周干预结束时
|
将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度。
参与者将被要求在没有疼痛和极度疼痛之间的 10 厘米线上指出他们在休息、活动期间和夜间感知到的疼痛。
分数将通过使用尺子测量 10 厘米线上的距离来确定。
分数越高表明疼痛程度越高。
|
在 8 周干预结束时
|
|
视觉模拟量表
大体时间：干预后 1 个月的随访
|
将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度。
参与者将被要求在没有疼痛和极度疼痛之间的 10 厘米线上指出他们在休息、活动期间和夜间感知到的疼痛。
分数将通过使用尺子测量 10 厘米线上的距离来确定。
分数越高表明疼痛程度越高。
|
干预后 1 个月的随访
|
|
主动活动范围评估
大体时间：基线
|
美国骨科医师学会 (AAOS) 将使用数字测角仪测量肩部屈曲、外展、内旋和外旋运动范围。
该过程将在每个方向重复三次，并记录平均值。
|
基线
|
|
主动活动范围评估
大体时间：在 8 周的干预结束时
|
美国骨科医师学会 (AAOS) 将使用数字测角仪测量肩部屈曲、外展、内旋和外旋运动范围。
该过程将在每个方向重复三次，并记录平均值。
|
在 8 周的干预结束时
|
|
主动活动范围评估
大体时间：干预后 1 个月的随访
|
美国骨科医师学会 (AAOS) 将使用数字测角仪测量肩部屈曲、外展、内旋和外旋运动范围。
该过程将在每个方向重复三次，并记录平均值。
|
干预后 1 个月的随访
|
|
肌肉力量
大体时间：在 8 周的干预结束时
|
将使用手持式测力计测量肩部屈曲、外展、内旋和外旋的等长肌肉力量。
该过程将在每个方向重复三次，并记录平均值。
|
在 8 周的干预结束时
|
|
肌肉力量
大体时间：干预后 1 个月的随访
|
将使用手持式测力计测量肩部屈曲、外展、内旋和外旋的等长肌肉力量。
该过程将在每个方向重复三次，并记录平均值。
|
干预后 1 个月的随访
|
|
美国肩肘外科医生肩部评分
大体时间：基线
|
功能水平将使用美国肩肘外科医生肩部评分 (ASES) 进行测量，该评分由美国肩肘外科医生协会创建，旨在促进结果测量的标准化并促进肩肘手术的多中心试验。
该分数包含医生评定和患者评定部分。
总分 - 100 分 - 疼痛占 50%，功能占 50%。
|
基线
|
|
美国肩肘外科医生肩部评分
大体时间：在 8 周的干预结束时
|
功能水平将使用美国肩肘外科医生肩部评分 (ASES) 进行测量，该评分由美国肩肘外科医生协会创建，旨在促进结果测量的标准化并促进肩肘手术的多中心试验。
该分数包含医生评定和患者评定部分。
总分 - 100 分 - 疼痛占 50%，功能占 50%。
|
在 8 周的干预结束时
|
|
美国肩肘外科医生肩部评分
大体时间：干预后 1 个月的随访
|
功能水平将使用美国肩肘外科医生肩部评分 (ASES) 进行测量，该评分由美国肩肘外科医生协会创建，旨在促进结果测量的标准化并促进肩肘手术的多中心试验。
该分数包含医生评定和患者评定部分。
总分 - 100 分 - 疼痛占 50%，功能占 50%。
|
干预后 1 个月的随访
|
|
简表 12
大体时间：基线
|
将使用 SF-12 评估与健康相关的生活质量，SF-12 是一种自我报告的结果衡量标准，用于评估健康对个人日常生活的影响。
它经常被用作生活质量的衡量标准。
|
基线
|
|
简表 12
大体时间：在 8 周的干预结束时
|
将使用 SF-12 评估与健康相关的生活质量，SF-12 是一种自我报告的结果衡量标准，用于评估健康对个人日常生活的影响。
它经常被用作生活质量的衡量标准。
|
在 8 周的干预结束时
|
|
简表 12
大体时间：干预后 1 个月的随访
|
将使用 SF-12 评估与健康相关的生活质量，SF-12 是一种自我报告的结果衡量标准，用于评估健康对个人日常生活的影响。
它经常被用作生活质量的衡量标准。
|
干预后 1 个月的随访
|
|
全球变化评级
大体时间：在 8 周的干预结束时
|
患者对肩部功能改善的满意度将通过全球变化评级 (GRC) 量表进行评估。
与基线相比，将要求患者在 8 周的干预期后对他们的状况进行评分，表明他们在本研究中是否有显着改善、轻微改善、无变化、轻微恶化或显着恶化。
|
在 8 周的干预结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tansu Birinci, PT, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月9日
初级完成 (实际的)
2024年8月15日
研究完成 (估计的)
2025年8月15日
研究注册日期
首次提交
2022年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月28日
首次发布 (实际的)
2022年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月17日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.