Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Krydsuddannelse i artroskopisk rotatormanchetreparation: et randomiseret kontrolleret forsøg

17. maj 2025 opdateret af: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Dette randomiserede-kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af ​​krydsundervisning på funktion, smerte og bevægelsesområde, muskelstyrke og livskvalitet hos patienter, der har gennemgået artroskopisk rotatorcuff-reparation.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds frivillige patienter, der gennemgik artroskopisk rotator cuff-reparation, i alderen 35-64 år, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: tværgående uddannelsesgruppe og standardrehabiliteringsgruppe. Interventioner vil blive anvendt i 16 sessioner (to gange om ugen i 8 uger). Patienterne vil blive vurderet ved baseline, ved afslutningen af ​​8-ugers intervention og 1-måneders opfølgning. Smerterne ved aktivitet, i hvile og om natten vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS). Aktivt bevægelsesområde vil blive vurderet med et digitalt goniometer. Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer. Den funktionelle status vil blive evalueret af Constant-Murley Score (CMS) og American Shoulder and Albuw Surgeons (ASES) Score. Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet med Short Form-12 (SF-12). Global Rating of Change vil blive brugt til at evaluere patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkun, 34147
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være i alderen 35-65 år Har gennemgået en artroskopisk rotator manchet reparationsoperation At have evnen til at læse og skrive tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

Revisionsoperation eller tidligere skulderoperation Har gennemgået subscapularis senereparation ud over artroskopisk rotator cuff-reparation At have skolioseoperation eller et helbredsproblem, der vil forårsage begrænsning i spinal mobilitet Bevægelsesbegrænsning eller fravær af lem i den modsatte overekstremitet Har frossen skulder Tilstedeværelse af glenohumeral ustabilitet Er blevet diagnosticeret med thoracic outlet syndrome Tilstedeværelse af øvre ekstremitetsfraktur eller tumor Er blevet diagnosticeret med cervikal radikulopati Er blevet diagnosticeret med enhver malign tilstand, systemisk, neurologisk eller reumatologisk sygdom Har en hudsygdom eller høre-synsproblem, der vil påvirke evalueringsprocessen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe på tværs af uddannelse
Hvert forsøgsperson i krydsuddannelsesgruppen vil modtage en behandlingsprotokol bestående af krydsuddannelse (træning af det kontralaterale lem) og standardtræningsprogram, der anvendes efter reparation af artroskopisk rotatormanchet.
Andet: Træning på tværs af uddannelse
Styrkeøvelserne for rotator cuff-musklerne vil blive udført i den kontralaterale side af den berørte side.
Andet: Standard træningsprogram
Standardtræningsprogrammet, som er udarbejdet i henhold til The American Society of Shoulder and Albow Therapists konsensuserklæring om rehabilitering efter reparation af artroskopisk rotatorcuff, vil blive anvendt.
Aktiv komparator: Standard træningsgruppe
Hvert forsøgsperson i standardtræningsgruppen vil modtage en behandlingsprotokol bestående af et standardtræningsprogram, der anvendes efter reparation af artroskopisk rotatorcuff.
Andet: Standard træningsprogram
Standardtræningsprogrammet, som er udarbejdet i henhold til The American Society of Shoulder and Albow Therapists konsensuserklæring om rehabilitering efter reparation af artroskopisk rotatorcuff, vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley Score
Tidsramme: Baseline
Funktionsniveauet vil blive vurderet ud fra Constant Murley Score, som er en 100-trins skala bestående af 15 point for smerte, 20 point for daglige aktiviteter, 40 point for smertefri bevægelighed og 25 point for styrke. Høje scores er positivt korreleret med det øgede funktionsniveau. Mens smerte og daglige aktiviteter evalueres af patienten, evalueres bevægelsesudslag og styrke af klinikeren.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley Score
Tidsramme: Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Funktionsniveauet vil blive vurderet ud fra Constant Murley Score, som er en 100-trins skala bestående af 15 point for smerte, 20 point for daglige aktiviteter, 40 point for smertefri bevægelighed og 25 point for styrke. Høje scores er positivt korreleret med det øgede funktionsniveau. Mens smerte og daglige aktiviteter evalueres af patienten, evalueres bevægelsesudslag og styrke af klinikeren.
Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Constant-Murley Score
Tidsramme: 1 måneds opfølgning efter intervention
Funktionsniveauet vil blive vurderet ud fra Constant Murley Score, som er en 100-trins skala bestående af 15 point for smerte, 20 point for daglige aktiviteter, 40 point for smertefri bevægelighed og 25 point for styrke. Høje scores er positivt korreleret med det øgede funktionsniveau. Mens smerte og daglige aktiviteter evalueres af patienten, evalueres bevægelsesudslag og styrke af klinikeren.
1 måneds opfølgning efter intervention
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte. Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal. De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
Baseline
Visuel analog skala
Tidsramme: Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte. Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal. De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 måneds opfølgning efter intervention
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte. Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal. De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
1 måneds opfølgning efter intervention
Active Range of Motion Assessment
Tidsramme: Baseline
Skulderfleksion, abduktion, indre og ydre rotationsområde for bevægelse vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et digitalt goniometer. Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
Baseline
Active Range of Motion Assessment
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Skulderfleksion, abduktion, indre og ydre rotationsområde for bevægelse vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et digitalt goniometer. Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Active Range of Motion Assessment
Tidsramme: 1 måneds opfølgning efter intervention
Skulderfleksion, abduktion, indre og ydre rotationsområde for bevægelse vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et digitalt goniometer. Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
1 måneds opfølgning efter intervention
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer til skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation. Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 måneds opfølgning efter intervention
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer til skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation. Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
1 måneds opfølgning efter intervention
Amerikanske skulder- og albuekirurgers skulderresultat
Tidsramme: Baseline
Det funktionelle niveau vil blive målt ved hjælp af American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), som er skabt af Society of the American Shoulder and Albow Surgeons for at lette standardisering af resultatmål og for at fremme multicenterforsøg inden for skulder- og albuekirurgi. Denne score indeholder en lægevurderet og patientvurderet sektion. Den samlede score - 100 maksimale point - vægtes 50% for smerte og 50% for funktion.
Baseline
Amerikanske skulder- og albuekirurgers skulderresultat
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Det funktionelle niveau vil blive målt ved hjælp af American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), som er skabt af Society of the American Shoulder and Albow Surgeons for at lette standardisering af resultatmål og for at fremme multicenterforsøg inden for skulder- og albuekirurgi. Denne score indeholder en lægevurderet og patientvurderet sektion. Den samlede score - 100 maksimale point - vægtes 50% for smerte og 50% for funktion.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Amerikanske skulder- og albuekirurgers skulderresultat
Tidsramme: 1 måneds opfølgning efter intervention
Det funktionelle niveau vil blive målt ved hjælp af American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), som er skabt af Society of the American Shoulder and Albow Surgeons for at lette standardisering af resultatmål og for at fremme multicenterforsøg inden for skulder- og albuekirurgi. Denne score indeholder en lægevurderet og patientvurderet sektion. Den samlede score - 100 maksimale point - vægtes 50% for smerte og 50% for funktion.
1 måneds opfølgning efter intervention
Kort formular-12
Tidsramme: Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer sundhedens indvirkning på en persons hverdag. Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
Baseline
Kort formular-12
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer sundhedens indvirkning på en persons hverdag. Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Kort formular-12
Tidsramme: 1 måneds opfølgning efter intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer sundhedens indvirkning på en persons hverdag. Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
1 måneds opfølgning efter intervention
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Patienttilfredshed med hensyn til forbedring af skulderfunktion vil blive vurderet ved Global Rating of Change (GRC)-skalaen. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres tilstand efter en 8-ugers interventionsperiode sammenlignet med baseline ved at angive, om de er forbedret signifikant, forbedret lidt, uændret, forværret lidt eller forværret signifikant i denne undersøgelse.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Træning på tværs af uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner