AlmegaPL CV 건강 오픈 라벨 연구
2024년 2월 12일 업데이트: Qualitas Health
콜레스테롤 및 심장 대사 매개변수에 대한 경구 투여 AlmegaPL의 공개 라벨 시판 후 평가.
이 연구의 목적은 에이코사펜타엔산(EPA)이 풍부한 Nannochloropsis 조류 추출 추출물인 Almega PL이 iwi 고객의 심장 건강과 관련된 혈액 지표 개선에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 제품인 iwi/Cholesterol은 에이코사펜타엔산(EPA)이 풍부한 Nannochloropsis 조류 추출 추출물인 Almega®PL을 함유하는 상업적으로 이용 가능한 캡슐 형태의 허브(조류) 보충제입니다.
EPA는 심혈관 질환 예방에 유익한 역할을 하는 것으로 알려진 오메가-3 필수 지방산의 일종입니다. 이 연구의 목적은 iwi 고객의 심장 건강과 관련된 혈액 표지자 개선에 대한 AlmegaPL의 효과를 평가하는 것입니다. 연구는 이 제품의 200명 이상의 남성 및 여성 신규 소비자를 포함하고 보충 6개월 동안 혈액 마커를 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85281
- Arizona State University
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77057
- Qualitas Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 새로운 iwi/AlmegaPL 가입자.
제외 기준:
- 이미 AlmegaPL을 수강하고 있는 참가자.
- 신장, 신경계, 면역계, 간 및 위장관 질환, 모든 심장 질환 또는 당뇨병을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 질환이 있는 참가자).
- 임신, 임신 또는 모유 수유를 시도하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AlmgaPL
Iwi의 새로운 소비자는 에이코사펜타에노산(EPA) 250mg, 극성 지질 150mg 및 엽록소 15mg을 함유한 AlmegaPL 1000mg을 하루 2캡슐 복용하기로 스스로 선택했습니다.
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연구 제품인 iwi/Cholesterol은 에이코사펜타엔산(EPA)이 풍부한 난노클로로프시스 조류 유래 추출물인 Almega®PL을 함유한 시판되는 캡슐 형태의 허브(조류) 보충제입니다.
EPA는 심혈관 질환 예방에 유익한 역할을 하는 것으로 알려진 오메가-3 필수지방산의 일종입니다.
이위/콜레스테롤은 다른 오메가-3 공급원(어유, 크릴 오일, 기타 조류 오일)에 존재하는 DHA를 포함하지 않는 유일한 장쇄 오메가-3 공급원입니다.
Almega®PL은 2014년 미국 식품의약국(FDA)에 새로운 식이성분(NDIN)으로 등록되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 트리글리세라이드 변화
기간: 기준선에서 6개월차까지
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Imaware at home 심혈관 테스트 키트를 사용하여 공복 트리글리세리드를 측정합니다.
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기준선에서 6개월차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선에서 6개월차까지
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Imaware at home 심혈관 테스트 키트를 사용하여 공복 총 콜레스테롤 측정
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기준선에서 6개월차까지
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기준선에서 VLDL-콜레스테롤 변화
기간: 기준선에서 6개월차까지
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공복 VLDL-콜레스테롤은 Imaware at home 심혈관 테스트 키트의 결과를 사용하여 계산됩니다.
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기준선에서 6개월차까지
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기준선에서 LDL-콜레스테롤 변화
기간: 기준선에서 6개월차까지
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Imaware at home 심혈관 테스트 키트를 사용하여 단식 중 LDL-콜레스테롤을 측정합니다.
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기준선에서 6개월차까지
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베이스라인에서 HDL-콜레스테롤 변화
기간: 기준선에서 6개월차까지
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Imaware at home 심혈관 테스트 키트를 사용하여 단식 HDL-콜레스테롤을 측정합니다.
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기준선에서 6개월차까지
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기준선에서 hs-CRP 변경
기간: 기준선에서 6개월차까지
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hs-CRP는 Imaware at home 심혈관 테스트 키트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6개월차까지
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공복 혈당
기간: 기준선에서 6개월차까지
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Imaware at home 심혈관 테스트 키트를 사용하여 공복 혈당 측정
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기준선에서 6개월차까지
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베이스라인에서 HbA1c 변화
기간: 기준선에서 6개월차까지
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Imaware 가정용 심혈관 테스트 키트를 사용하여 HbA1c를 측정합니다.
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기준선에서 6개월차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eneko Ganuza Taberna, PhD, Qualitas Health
- 연구 책임자: Eghogho H Etomi, MSc, Qualitas Health
- 연구 책임자: Magdalena Amezquita, MSc, Arizona State University
- 연구 의자: Corrie Whisner, PhD, Arizona State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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