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원위 요골 골절에 대한 저용량 덱사메타손

2022년 3월 9일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics

원위 요골 골절 고정을 위한 국소 마취의 기간 및 반동 통증에 대한 직접 대 말초 저용량 보조제 Dexamethasone의 효능: 전향적 무작위 통제 맹검 연구

국소 마취제 단일 주사에 스테로이드 덱사메타손을 추가하면 국소 마취제 단독 주사에 비해 말초 신경 차단 기간이 상당히 연장되는 것으로 나타났습니다. 이를 통해 수술 후 통증 점수를 개선하고 수술 후 초기에 아편유사제 사용을 줄일 수 있습니다. 그러나 국소 신경 차단에 스테로이드 보조제를 사용하는 것은 일반적으로 표준 치료로 간주되지 않으며 국소 마취에서 보조제의 역할과 선호하는 제제에 대해 마취과 의사 사이에 상당한 차이가 있습니다. 우리 기관의 최근 연구에서는 상지 수술을 위한 위약과 비교하여 여러 용량으로 국소 마취제와 직접 혼합된 덱사메타손의 효과를 입증했습니다. 이 전향적 무작위 통제 맹검 시험을 통해 어떤 보조 덱사메타손 투여 방법이 상완 신경총 신경 차단의 효과를 확장하는 데 더 우월한지 확실하게 확립하기를 희망합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • volar plate technique으로 손상 후 3주 이내의 원위 요골 골절에 대해 개방 정복 및 내부 고정을 시행하는 18세 이상의 환자
  • 수술 당시 미국마취과학회(ASA) 레벨 1~3
  • 오피오이드 나이브 환자

제외 기준:

  • 약물/오피오이드/알코올 남용 이력
  • 다발성 외상 환자
  • 염증질환, 감염, 치매, 정신/신경장애, 관련약물/국소마취 알러지, 관련 만성 상지통증(RSD, 섬유근육통, 신경통 등)의 병력이 있는 자
  • 과도한 BMI
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1: Ropivacaine + Dexamethasone으로 차단
수술 전 로피바카인과 4mg의 덱사메타손을 이용한 초음파 유도 쇄골상 차단술을 시행합니다.
수술 전에 Dexamethasone 4mg을 투여합니다.
Ropivacaine을 사용한 초음파 유도 쇄골 상부 차단은 수술 전 환자에게 제공됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2: 로피바카인 블록 + IV 덱사메타손
수술 전에 ropivacaine을 사용한 초음파 유도 쇄골상부 블록을 투여하고 환자는 덱사메타손을 정맥 주사합니다.
수술 전에 Dexamethasone 4mg을 투여합니다.
Ropivacaine을 사용한 초음파 유도 쇄골 상부 차단은 수술 전 환자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 조절
기간: 72시간
참가자의 VAS(Visual Analog Scale) 통증 점수를 사용하여 측정
72시간
수술 후 통증 조절 #2 설문지
기간: 72시간
참가자들에게 수술 후 통증 조절을 돕기 위해 복용하는 약의 양을 질문하여 측정
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱사메타손 4mg에 대한 임상 시험

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