低剂量地塞米松治疗桡骨远端骨折
2022年3月9日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
直接对比外周小剂量辅助性地塞米松对桡骨远端骨折固定区域麻醉持续时间和反跳痛的影响：一项前瞻性随机对照盲法研究
与单独使用局部麻醉剂相比，将类固醇地塞米松添加到单次局部麻醉剂注射中已显示可显着延长周围神经阻滞的持续时间。
这可以改善术后疼痛评分并减少术后早期阿片类药物的使用。
然而，在区域神经阻滞中使用类固醇辅助剂通常不被视为标准治疗，并且麻醉师在首选配方和辅助剂在区域麻醉中的作用方面存在相当大的差异。
我们机构最近的一项研究表明，与安慰剂相比，地塞米松与多剂量局部麻醉剂直接混合用于上肢手术的有效性。
通过这项前瞻性随机对照盲法试验，我们希望确定哪种地塞米松辅助给药方法在延长臂丛神经阻滞的效果方面更胜一筹。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的桡骨远端骨折切开复位内固定术后 3 周内采用掌侧钢板技术的患者
- 手术时美国麻醉医师协会 (ASA) 等级 1 至 3
- 阿片类药物初治患者
排除标准：
- 药物/阿片类药物/酒精滥用史
- 多发伤患者
- 炎症性疾病、感染、痴呆、精神/神经系统疾病、相关药物/局部麻醉过敏史、相关慢性上肢疼痛（RSD、纤维肌痛、神经痛等）
- 体重指数过高
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：第 1 组：用罗哌卡因 + 地塞米松阻断
手术前将使用罗哌卡因和 4 mg 地塞米松进行超声引导锁骨上阻滞
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手术前将给予 4 毫克地塞米松
术前将给予患者罗哌卡因超声引导锁骨上阻滞
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组：罗哌卡因阻滞 + 静脉注射地塞米松
手术前，将在超声引导下使用罗哌卡因进行锁骨上阻滞，患者将静脉注射地塞米松
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手术前将给予 4 毫克地塞米松
术前将给予患者罗哌卡因超声引导锁骨上阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛控制
大体时间：72小时
|
使用参与者视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分进行测量
|
72小时
|
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术后疼痛控制 #2 问卷
大体时间：72小时
|
通过询问参与者他们在手术后服用了多少药物来帮助控制疼痛来衡量
|
72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年3月10日
初级完成 (预期的)
2023年3月31日
研究完成 (预期的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月9日
首次发布 (实际的)
2022年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月9日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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