Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká dávka dexamethasonu pro zlomeniny distálního radia

9. března 2022 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

Účinnost přímého versus periferního nízkodávkového adjuvans dexametazonu na dobu trvání a odrazovou bolest v regionální anestezii pro fixaci zlomeniny distálního radia: prospektivní randomizovaná kontrolovaná zaslepená studie

Bylo prokázáno, že přidání steroidního dexametazonu k jedné injekci lokálního anestetika významně prodlužuje trvání blokády periferních nervů ve srovnání se samotným lokálním anestetikem. To umožňuje zlepšit skóre pooperační bolesti a snižuje užívání opioidů v časném pooperačním období. Použití steroidního adjuvans v regionálních nervových blokádách se však obecně nepovažuje za standardní péči a mezi anesteziology existují značné rozdíly, pokud jde o preferované formulace a roli adjuvans v regionální anestezii. Nedávná studie z naší instituce prokázala účinnost dexamethasonu přímo smíchaného s lokálním anestetikem ve více dávkách ve srovnání s placebem pro operace horních končetin. Doufáme, že touto prospektivní randomizovanou kontrolovanou zaslepenou studií definitivně určíme, která metoda adjuvantní aplikace dexamethasonu je lepší v rozšíření účinků blokády nervu brachiálního plexu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let podstupující otevřenou repozici a vnitřní fixaci zlomeniny distálního radia méně než 3 týdny od poranění technikou volární dlahy
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) úrovně 1 až 3 v době operace
  • Pacienti dosud naivní opioidy

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zneužívání drog/opioidů/alkoholu
  • Polytraumatičtí pacienti
  • Zánětlivá porucha, infekce, demence, psychiatrická/neurologická porucha, relevantní alergie na léky/lokální anestezii, relevantní chronická bolest horních končetin (RSD, fibromyalgie, neuralgie atd.)
  • Nadměrné BMI
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 1: Blok s ropivakainem + dexamethasonem
Před operací bude podána ultrazvukem řízená supraklavikulární blokáda s ropivakainem a 4 mg dexamethasonu
Před operací budou podány 4 mg dexamethasonu
Před operací bude pacientům podána ultrazvukem řízená supraklavikulární blokáda s ropivakainem
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2: Ropivakainový blok + IV dexamethason
Před operací bude aplikována ultrazvukem řízená supraklavikulární blokáda s ropivakainem a pacientům bude podáván dexamethason intravenózně
Před operací budou podány 4 mg dexamethasonu
Před operací bude pacientům podána ultrazvukem řízená supraklavikulární blokáda s ropivakainem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola pooperační bolesti
Časové okno: 72 hodin
Měřeno pomocí skóre bolesti účastníků na vizuální analogové škále (VAS).
72 hodin
Dotazník kontroly pooperační bolesti č. 2
Časové okno: 72 hodin
Měřeno dotazem účastníků, kolik léků berou po operaci, aby jim pomohli tlumit bolest
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

10. března 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason 4 mg

3
Předplatit