Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niska dawka deksametazonu w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Skuteczność bezpośredniej i obwodowej adjuwantowej małej dawki deksametazonu na czas trwania i ból z odbicia w znieczuleniu regionalnym w zespoleniu złamania dystalnej kości promieniowej: prospektywne, randomizowane, kontrolowane i zaślepione badanie

Wykazano, że dodanie steroidowego deksametazonu do pojedynczego wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego znacznie wydłuża czas trwania blokady nerwów obwodowych w porównaniu z samym środkiem miejscowo znieczulającym. Pozwala to na poprawę oceny bólu pooperacyjnego i ogranicza stosowanie opioidów we wczesnym okresie pooperacyjnym. Jednak stosowanie adiuwantu steroidowego w regionalnych blokadach nerwów generalnie nie jest uważane za standardowe postępowanie, a wśród anestezjologów istnieją znaczne różnice co do preferowanych preparatów i roli adiuwantów w znieczuleniu regionalnym. Niedawne badanie przeprowadzone przez naszą instytucję wykazało skuteczność deksametazonu zmieszanego bezpośrednio z miejscowym środkiem znieczulającym w wielokrotnych dawkach w porównaniu z placebo w chirurgii kończyn górnych. Dzięki tej prospektywnej, randomizowanej, kontrolowanej i zaślepionej próbie, mamy nadzieję definitywnie ustalić, która metoda adjuwantowego podawania deksametazonu jest lepsza w przedłużaniu skutków blokady nerwu splotu ramiennego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani otwartemu nastawieniu i wewnętrznej stabilizacji złamania dalszego końca kości promieniowej w okresie krótszym niż 3 tygodnie od urazu techniką płytki dłoniowej
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) poziomy od 1 do 3 w czasie operacji
  • Pacjenci nieleczeni opioidami

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadużywania narkotyków/opioidów/alkoholu
  • Pacjenci z urazami wielonarządowymi
  • Historia zaburzeń zapalnych, infekcji, otępienia, zaburzeń psychicznych/neurologicznych, alergii na lek/znieczulenie miejscowe, istotnego przewlekłego bólu kończyn górnych (RSD, fibromialgia, nerwoból itp.)
  • Nadmierne BMI
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1: blok z ropiwakainą + deksametazonem
Przed operacją zostanie podana blokada nadobojczykowa pod kontrolą USG z ropiwakainą i 4 mg deksametazonu
Lek: Deksametazon 4mg
Przed operacją zostanie podane 4 mg deksametazonu
Lek: Ropiwakaina
Blokada nadobojczykowa pod kontrolą USG z ropiwakainą zostanie podana pacjentom przed operacją
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2: Blok Ropiwakainy + Deksametazon dożylnie
Przed zabiegiem chirurgicznym zostanie zastosowana blokada nadobojczykowa pod kontrolą USG z ropiwakainą, a pacjenci otrzymają dożylnie deksametazon
Lek: Deksametazon 4mg
Przed operacją zostanie podane 4 mg deksametazonu
Lek: Ropiwakaina
Blokada nadobojczykowa pod kontrolą USG z ropiwakainą zostanie podana pacjentom przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 72 godziny
Mierzono na podstawie wyników bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) uczestników
72 godziny
Kwestionariusz kontroli bólu pooperacyjnego nr 2
Ramy czasowe: 72 godziny
Mierzono, pytając uczestników, ile leków przyjmują po operacji, aby pomóc kontrolować ból
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MWAN22D.110

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon 4mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj