Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose deksametason for distale radiusfrakturer

9. mars 2022 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics

Effekten av direkte versus perifert lavdoseadjuvans deksametason på varighet og tilbakeslagssmerter i regional anestesi for fiksering av distal radiusfraktur: en prospektiv randomisert kontrollert blindstudie

Tilsetning av steroidet deksametason til en enkelt injeksjon av lokalbedøvelse har vist seg å forlenge varigheten av perifer nerveblokkering betydelig sammenlignet med lokalbedøvelse alene. Dette gir bedre postoperative smertescore og reduserer opioidbruk i den tidlige postoperative perioden. Imidlertid anses bruk av et steroidadjuvans i regionale nerveblokker generelt ikke som standardbehandling, og det er betydelig variasjon blant anestesileger når det gjelder foretrukne formuleringer og rollen til adjuvanser i regional anestesi. En fersk studie fra vår institusjon viste effektiviteten av deksametason direkte blandet med lokalbedøvelse ved flere doser sammenlignet med placebo for øvre ekstremitetskirurgi. Med denne prospektive randomiserte kontrollerte blinde studien håper vi å definitivt fastslå hvilken metode for adjuvant deksametasonadministrering som er overlegen når det gjelder å utvide effekten av en nerveblokkering av plexus brachialis.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som gjennomgår åpen reduksjon og intern fiksering av en distal radiusfraktur mindre enn 3 uker etter skade med volarplateteknikk
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) nivå 1 til 3 ved operasjonstidspunktet
  • Opioidnaive pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om narkotika/opioid/alkoholmisbruk
  • Polytraumepasienter
  • Anamnese med inflammatorisk lidelse, infeksjon, demens, psykiatrisk/nevrologisk lidelse, relevant legemiddel-/lokalanestesiallergi, relevante kroniske smerter i øvre ekstremiteter (RSD, fibromyalgi, nevralgi, etc)
  • For høy BMI
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1: Blokk med ropivacaine + deksametason
Før operasjonen vil en ultralydveiledet supraklavikulær blokkering med ropivakain og 4 mg deksametason bli administrert
4 mg deksametason vil bli gitt før operasjonen
Ultralydveiledet supraklavikulær blokkering med ropivakain vil bli gitt til pasienter før operasjon
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2: Ropivacaine Block + IV deksametason
Før operasjonen vil en ultralydveiledet supraklavikulær blokkering med ropivakain bli administrert og pasienter vil få deksametason intravenøst
4 mg deksametason vil bli gitt før operasjonen
Ultralydveiledet supraklavikulær blokkering med ropivakain vil bli gitt til pasienter før operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertekontroll
Tidsramme: 72 timer
Målt ved hjelp av deltakernes Visual Analog Scale (VAS) smertescore
72 timer
Postoperativ smertekontroll #2 spørreskjema
Tidsramme: 72 timer
Målt ved å spørre deltakerne hvor mye medisiner de tar etter operasjonen for å hjelpe til med å kontrollere smertene
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. mars 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere